文|動脈網(wǎng)
國產(chǎn)內(nèi)窺鏡上市企業(yè)深圳開立生物醫(yī)療發(fā)布了半年業(yè)績預(yù)告。2023年H1，開立醫(yī)療凈利潤同比上升50%~65%。另一家內(nèi)窺鏡企業(yè)澳華內(nèi)鏡也在8月初發(fā)布了半年業(yè)績預(yù)告、其凈利潤同比增長651.46%。國產(chǎn)內(nèi)窺鏡迎來高光時刻。
與此同時，日本豪雅旗下的賓得醫(yī)療在7月份宣布在上海成立專門面向中國市場的內(nèi)窺鏡生產(chǎn)、研發(fā)和服務(wù)中心。該生產(chǎn)基地將面向中國市場生產(chǎn)賓得醫(yī)療內(nèi)窺鏡解決方案，同時落戶國內(nèi)，將加快賓得醫(yī)療創(chuàng)新內(nèi)窺鏡解決方案的交付，為中國醫(yī)療質(zhì)量的提高提供前所未有的支持。
作為一家超百年歷史的日資公司，全球知名軟式內(nèi)窺鏡巨頭之一，這是賓得醫(yī)療繼今年3月宣布在上海建立日本之外的首家工廠之后，再次加碼本地化。
無獨有偶，作為全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者之一的奧林巴斯，也在今年宣布將生產(chǎn)研發(fā)基地落戶蘇州工業(yè)園區(qū)。這是奧林巴斯首次在中國設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)基地，也是首次將核心產(chǎn)品放到日本以外地區(qū)生產(chǎn)。
或許正是因為國產(chǎn)內(nèi)窺鏡的突飛猛進才使得外資品牌加速了本地化戰(zhàn)略，國產(chǎn)品牌做對了什么？未來內(nèi)窺鏡市場又將何去何從？
營收大漲，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡做了哪些事？
穩(wěn)定的外部環(huán)境是國產(chǎn)內(nèi)窺鏡增長的重要保證。
隨著疫情影響的逐漸散去，醫(yī)療系統(tǒng)的采購重心由緊急性的疫情物資采購開始轉(zhuǎn)向一般醫(yī)療物資的采購。受疫情影響較大的科室，如呼吸、消化等科室對相關(guān)產(chǎn)品如內(nèi)鏡的采購恢復(fù)至常態(tài)。這為國產(chǎn)內(nèi)窺鏡增長打下了堅實的基礎(chǔ)。這從今年一季度的業(yè)績中可以得到佐證，如澳華內(nèi)鏡、海泰新光在今年Q1的營收都同比增長超過50%。
瞄準下沉市場，展開錯位競爭成為國產(chǎn)品牌的選擇。
隨著消化道早癌篩查的普及和內(nèi)窺鏡新術(shù)式的開展，軟鏡市場增速開始高于硬鏡。只是軟鏡市場需要對醫(yī)生進行培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)后的醫(yī)生對產(chǎn)品的依賴度更高，容易形成用戶黏性。外資品牌如奧林巴斯、富士、賓得憑借著先發(fā)優(yōu)勢，占據(jù)著國內(nèi)的主要市場，特別是在三級醫(yī)院，占據(jù)著絕對主導(dǎo)的地位。
另一方面，微創(chuàng)診療技術(shù)日趨成熟，臨床應(yīng)用范圍不斷擴展，已開始向基層醫(yī)療機構(gòu)滲透推廣，并逐漸成為診療工作中不可或缺的技術(shù)手段。雖然目前內(nèi)鏡醫(yī)師資源存在一定缺口，但同樣說明基層醫(yī)療市場的軟鏡需求尚有較大的開發(fā)空間。
因此，二級及以下醫(yī)院以及民營醫(yī)院市場，成了很多國產(chǎn)品牌重點發(fā)力的對象。如開立醫(yī)療就選擇發(fā)力廣大的縣級醫(yī)院和基層醫(yī)院市場，在此建立優(yōu)勢。2023Q1，開立醫(yī)療縣級醫(yī)院和基層醫(yī)院裝機量同比增長達200%和300%。
圍繞臨床痛點打磨產(chǎn)品，獲得一線臨床人員認可的同時彰顯產(chǎn)品自身價值。
一直以來“產(chǎn)品質(zhì)量不高、使用體驗不佳”是國產(chǎn)內(nèi)窺鏡留給一線臨床醫(yī)護人員的固有印象。為了打破這一刻板標簽，眾多國產(chǎn)品牌開始圍繞臨床痛點進行針對性推廣。如澳華內(nèi)鏡就先后與國內(nèi)多家三級甲等醫(yī)院進行深度合作，汲取臨床診療過程中終端市場對產(chǎn)品的反饋與建議。
澳華內(nèi)鏡去年底獲批上市的4K超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)AQ-300，自今年正式開啟商業(yè)化之路后，通過與醫(yī)院、專家的交流，從臨床一線的反饋進一步打磨AQ-300，為后續(xù)大規(guī)模的臨床裝機做鋪墊。在此過程中，AQ-300也獲得一線臨床的認可，僅今年Q1，AQ-300就帶來超6300萬的營收。而整個2022年，澳華內(nèi)鏡設(shè)備的營收約為3.9億。新產(chǎn)品為澳華內(nèi)鏡帶來了新的增量。
澳華內(nèi)鏡發(fā)布的業(yè)績預(yù)告中指出，2023H1營收同比增長72.74%、歸母凈利潤同比增長651.46%，主要是依托新品AQ- 300上市，對產(chǎn)品進行不斷打磨與升級，持續(xù)加強對新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)投入，為客戶提供滿意的內(nèi)鏡解決方案，從而實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)的增長。
紛紛出海，既是為了尋找第二增長曲線也是為了規(guī)避風險。
雖然目前對于內(nèi)窺鏡尚沒有開展大規(guī)模的集采，但集采是無法回避的問題，對企業(yè)而言既是機遇也是挑戰(zhàn)。一方面地方性區(qū)域集采會給企業(yè)帶來全國價格聯(lián)動的壓力；另一方面集采也在推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷推出新產(chǎn)品。很多企業(yè)已經(jīng)未雨綢繆，開啟出海之路，期望尋找第二增長曲線以抵御未來可能出現(xiàn)的風險。
如開立醫(yī)療在德國、印度、荷蘭、美國等地新設(shè)立了多家公司，并招聘本地人員實現(xiàn)本地化運營，國外銷售團隊在疫情期間差旅不便的情況下發(fā)揮了重要作用，保障了國際業(yè)務(wù)的平穩(wěn)增長。自2022年以來，開立醫(yī)療新增數(shù)家國際核心渠道商，幫助其在美國市場實現(xiàn)質(zhì)的突破，新增醫(yī)院客戶30余家。澳華內(nèi)鏡以及南微醫(yī)學(xué)也在投資者會議中表示在推進產(chǎn)品在海外市場的準入工作。
雖然外資品牌開啟了本地化戰(zhàn)略，但國產(chǎn)品牌依然具有發(fā)展空間。
一家工廠從成立到投產(chǎn)，需經(jīng)歷場地建設(shè)、生產(chǎn)場地驗收、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)體系搭建等諸多工作，通常需要2年左右的時間。外資品牌在國內(nèi)的建廠短期內(nèi)對國內(nèi)市場的影響并不太大，醫(yī)療器械最終拼的是產(chǎn)品力，國產(chǎn)品牌要抓住時間窗口繼續(xù)自我提升以迎接未來的競爭。
新品不斷獲批，產(chǎn)品迭代不停
隨著眾多的國產(chǎn)廠商入局，內(nèi)窺鏡已經(jīng)進入變革期。
微創(chuàng)外科手術(shù)的快速發(fā)展，內(nèi)窺鏡如何能更好地向醫(yī)生傳輸清晰的患者體內(nèi)影像，便于術(shù)中觀察 、病灶導(dǎo)航以及診療操作成為相關(guān)企業(yè)致力解決的問題。以硬鏡為例，發(fā)展方向集中在升級內(nèi)鏡的攝像系統(tǒng)，側(cè)重點在熒光、3D 、4K集成下的圖像處理功能。
7月底，邁瑞發(fā)布了新一代可拓展腔鏡平臺UX5。UX5憑借光源、光學(xué)鏡、攝像頭、圖像算法等全鏈路自主研發(fā)，將軟件算法與硬件性能融會貫通，帶來影像性能的躍升；熒光關(guān)鍵技術(shù)的突破，使得隱匿病灶和染色邊界真實顯影，從而精準導(dǎo)航。同時，UX5新增拓展接口，實現(xiàn)超聲與腔鏡的同屏顯示，解決了傳統(tǒng)腔鏡+超聲手術(shù)中，需要醫(yī)生來回查看兩種影像的痛點。
不僅是邁瑞這樣的巨頭企業(yè)，一些初創(chuàng)企業(yè)也在內(nèi)窺鏡創(chuàng)新之路上探索。
成立于2013年的歐譜曼迪，產(chǎn)品包含全功能內(nèi)窺鏡影像平臺、熒光腹腔鏡系列、白光腹腔鏡系列、電子軟鏡系列、一次性鏡系列以及耗材等產(chǎn)品。從2018年推出高清熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)，到2020年在國內(nèi)外同步推出4K熒光內(nèi)鏡，再到2022年發(fā)布國內(nèi)首款基于4K清晰度、實現(xiàn)3D及熒光的平臺型產(chǎn)品Stellar。
這三次主要的跨越得益于歐譜曼迪全鏈底層技術(shù)自研的積累，在熒光顯影領(lǐng)域擁有先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢并建立了較強的技術(shù)壁壘。在3D成像領(lǐng)域，是全球少數(shù)幾家掌握了3D光學(xué)內(nèi)鏡技術(shù)的公司之一。同時，歐譜曼迪將技術(shù)向外拓展，于2022年陸續(xù)推出了電子鼻咽喉鏡、電子膀胱腎盂鏡和首個國產(chǎn)電子膽道鏡等多款產(chǎn)品。
在剛過去的7月份，歐譜曼迪完成超2億元人民幣Pre-IPO輪融資，由建信股權(quán)、華金資本領(lǐng)投，國信資本、彬復(fù)資本跟投，并已經(jīng)在廣東證監(jiān)局進行輔導(dǎo)備案登記，正式啟動A股IPO進程。歐譜曼迪走出了一條技術(shù)破局，平臺化產(chǎn)品發(fā)展的創(chuàng)新之路。
另一方面，臨床使用場景的不斷拓展，使得內(nèi)窺鏡開始與新技術(shù)、新材料、新工藝相互融合，打造出更多類型的新品如一次性內(nèi)窺鏡、膠囊內(nèi)窺鏡和超聲內(nèi)窺鏡，他們逐漸成為市場新的增量。
一次性內(nèi)窺鏡解決了傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡很難徹底清洗和消毒，存在極大交叉感染風險的問題，成為軟鏡市場新的增長點。
許多外資品牌已經(jīng)布局此賽道，如波士頓科學(xué)布局了一次性支氣管鏡、一次性數(shù)字輸尿管鏡以及一次性十二指腸鏡。賓得醫(yī)療、奧林巴斯以及卡爾史托斯也有布局。國內(nèi)市場同樣有許多國產(chǎn)企業(yè)進行布局，據(jù)蛋殼研究院的數(shù)據(jù)，僅2022年就有48款國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡獲批上市，今年截至2月14日，獲批數(shù)量已經(jīng)近2022年全年的30%，預(yù)計今年國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡將會迎來爆發(fā)式的增長。
值得注意的是，受限于支付方式，目前獲批的產(chǎn)品有70%都應(yīng)用于泌尿科應(yīng)用場景，“避免感染”的產(chǎn)品定位加上已有的醫(yī)保編碼，讓一次性內(nèi)窺鏡的商業(yè)化落地取得了開門紅。在此基礎(chǔ)上，在更多臨床場景上彰顯自身價值，解決收費問題，打通商業(yè)化路徑是國產(chǎn)品牌下一階段要突破的關(guān)鍵。
從產(chǎn)品層面來看，2021年華芯醫(yī)療獲得國內(nèi)首張一次性電子支氣管鏡證后，南微醫(yī)學(xué)、新光維、英術(shù)生命等也相繼獲證。在婦科領(lǐng)域，2021年宇度生物獲一次性電子宮腔內(nèi)窺鏡器械證后，瑞派醫(yī)療、濟遠醫(yī)療等也相繼獲證。未來這兩個領(lǐng)域或?qū)⒊蔀槊谀驊?yīng)用場景后，商業(yè)化落地最快速的細分賽道。
此外，像超聲內(nèi)窺鏡、共聚焦顯微內(nèi)窺鏡、膠囊內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)（EOCT）等復(fù)合內(nèi)窺鏡，也有不少國產(chǎn)品牌在路上。如安瀚科技、金山科技、資福醫(yī)療以及華沖科技在膠囊內(nèi)窺鏡領(lǐng)域沖刺，而開立醫(yī)療基于超聲、內(nèi)鏡兩大領(lǐng)域多年的深耕，率先推出了超聲內(nèi)鏡，填補了該領(lǐng)域的國內(nèi)空白，國內(nèi)注冊已啟動。
目前，內(nèi)窺鏡正朝著多功能、高像素、微型化、耗材化的方向發(fā)展。未來，內(nèi)窺鏡還將融合人工智能等前沿技術(shù)，開發(fā)出輔助診斷系統(tǒng)，提供更全面的信息，幫助醫(yī)生實現(xiàn)精準診療，以獲得最佳療效，提升效率。
只有不斷升級迭代產(chǎn)品，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡行業(yè)才能走上高質(zhì)量發(fā)展的道路。
需求旺盛，倒逼上游產(chǎn)業(yè)鏈快速發(fā)展
產(chǎn)業(yè)鏈的逐步完善是國產(chǎn)內(nèi)窺鏡高質(zhì)量發(fā)展的重要保障。
醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)技術(shù)壁壘高筑，一直以來都是國產(chǎn)化率較低的細分賽道之一。隨著國家政策的支持以及資本的涌入，越來越多國內(nèi)企業(yè)入局加速技術(shù)迭代，產(chǎn)品國產(chǎn)化率不斷提高，產(chǎn)業(yè)鏈也逐步完善。
一次性內(nèi)窺鏡自2020年起有超30家企業(yè)布局，超50款產(chǎn)品獲批上市。面對這樣百花齊放的局面，對于廠商來說更多比拼的是生產(chǎn)成本。以成本占比近半的關(guān)鍵部件CMOS光學(xué)模組為例，由于技術(shù)壁壘較高，多數(shù)企業(yè)都依賴外采，更需要產(chǎn)業(yè)鏈的支持。
目前，市面上的一次性內(nèi)窺鏡CMOS光學(xué)模組有豪威等廠商。豪威從消費電子起家，1997年開發(fā)出全球首顆單芯片彩色CMOS圖像傳感器，用于手機市場并一度成為蘋果供應(yīng)商，后來在與索尼、三星的競爭中逐漸落后并被韋爾股份所收購。豪威在消費電子業(yè)務(wù)之外開始將其CMOS圖像傳感器技術(shù)延伸至醫(yī)療及新能源汽車等領(lǐng)域。
豪威的CameraCubeChip技術(shù)提供了圖像傳感、處理和單芯片輸出的全部功能，在充分保障低光敏感度的同時，將晶圓級光學(xué)器件與CMOS圖像傳感器創(chuàng)新性的結(jié)合，提供了適用于醫(yī)療市場設(shè)備的超小型傳感器，在醫(yī)療市場內(nèi)窺鏡應(yīng)用等醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域表現(xiàn)突出。一次性可拋棄式內(nèi)窺鏡解決方案具有安全、衛(wèi)生、低成本、高畫質(zhì)的特點，引發(fā)了較高的市場需求。
據(jù)Frost & Sullivan的資料，全球醫(yī)療CMOS圖像傳感器市場由2017年的0.5億美元增長至2021年的1.85億美元，年復(fù)合增長率為38.7%，預(yù)期2026年將達4.9億美元，年復(fù)合增長率為21.5%。據(jù)豪威母公司韋爾股份的年報，2022年源于醫(yī)療市場圖像傳感器業(yè)務(wù)的收入由2021年的3.90億元提升至7.77億元，同比增加99.02%。
豪威快速上漲的營收也從側(cè)面反映了國產(chǎn)內(nèi)窺鏡的火熱。
國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)的快速發(fā)展，使得很多“卡脖子”技術(shù)相繼被攻克。雖然上游原材料來源及部分核心零部件加工能力仍待突圍，但是隨著對上游需求的涌現(xiàn)，包括激光光源、內(nèi)鏡影像處理、蛇骨等，越來越多企業(yè)加入原研技術(shù)的行列，上游產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善的同時也促進了行業(yè)整體發(fā)展。
融資不斷，更多創(chuàng)新在路上
近年來，多個部門頒布了多項鼓勵國產(chǎn)內(nèi)窺鏡發(fā)展的政策，在發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)品注冊、臨床試驗以及采購方向上，為國產(chǎn)品牌的發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。正是有了這樣的先決條件，資本市場也對國產(chǎn)內(nèi)窺鏡給予了高度支持。
據(jù)動脈橙的數(shù)據(jù)，近2年內(nèi)窺鏡融資事件數(shù)量接近2017年~2020年間的2倍，融資金額增長近3倍。今年以來，也有近20起融資事件，單筆融資金額較大，均為數(shù)千萬至數(shù)億級別。從結(jié)果來看，本身具有一定體量的項目以及產(chǎn)業(yè)鏈上游項目是今年獲得融資的重點方向。
此外，像歐譜曼迪、英諾偉、新光維等企業(yè)也開始沖刺IPO。加上之前已經(jīng)上市的澳華內(nèi)鏡、南微醫(yī)學(xué)、海泰新光、開立醫(yī)療等企業(yè)。國產(chǎn)內(nèi)窺鏡上市的企業(yè)越來越多，利用二級市場融資加快產(chǎn)品迭代，促進自身高速發(fā)展，加速彎道超車。
疫情逐漸散去，居民對健康追求的意識上升，更加重視疾病的提前預(yù)防。內(nèi)窺鏡在消化道病變的早期發(fā)現(xiàn)和篩查中扮演著重要角色，是很多疾病的診斷金標準。目前，我國消化道癌癥的早期診斷率不足10%，還有大量臨床需求亟待釋放。
另一方面，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2016年~2021年間我國微創(chuàng)手術(shù)滲透率平均年增長率近10%，但總體滲透率不足20%，離美國超80%的微創(chuàng)手術(shù)滲透率還有極大發(fā)展空間。未來，隨著微創(chuàng)手術(shù)擴展到更多的臨床科室，內(nèi)窺鏡診療技術(shù)能應(yīng)用到更廣泛的臨床場景。
同時，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)也要把握時機，通過與一線醫(yī)生的合作，了解臨床實際需求，推動創(chuàng)新微創(chuàng)手術(shù)術(shù)士的發(fā)展，研發(fā)與之配套的醫(yī)用內(nèi)窺鏡、微創(chuàng)手術(shù)器械和手術(shù)設(shè)備打包方案，為患者帶來更安全、舒適的治療過程。
作為全球第二大醫(yī)械市場，中國醫(yī)療器械市場未來充滿想象空間。透過開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等上市企業(yè)的財報，內(nèi)窺鏡作為當下最火熱的細分賽道之一，迎來了快速發(fā)展的高光時刻。未來，隨著臨床需求的持續(xù)增加，內(nèi)窺鏡市場規(guī)模還將進一步擴大，而外資品牌也開始加速本地化發(fā)展，國產(chǎn)品牌還需加速突破，在多個技術(shù)領(lǐng)域破局，擁有更多國際話語權(quán)，國產(chǎn)替代只是開始，在全球市場參與競爭才是未來。