8月30日晚，步長制藥（603858.SH）發(fā)布公告，公司控股子公司瀘州步長在研品種“注射用BC001”新增適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局的受理并收到《受理通知書》，擬開展適應(yīng)癥為BC001聯(lián)合曲氟尿苷替匹嘧啶片治療一線和二線標準治療失敗或不耐受的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。
堅持創(chuàng)新藥物研發(fā)投入，勇攻新領(lǐng)域藥物技術(shù)難關(guān)
據(jù)悉，瀘州步長研發(fā)的注射用 BC001 為重組抗血管內(nèi)皮細胞生長因子受體 2（VEGFR2）全人單克隆抗體，臨床擬用適應(yīng)癥為實體瘤的治療，包括胃癌、結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌等，屬治療用生物制品 1 類新藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。
國家癌癥中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國結(jié)直腸癌發(fā)病率居所有惡性腫瘤第2位，死亡率居第4位，其發(fā)病率呈持續(xù)上升趨勢。因此，抗擊直腸癌的藥物研究和治療手段顯得尤為關(guān)鍵。
據(jù)悉，同類藥品市場方面，禮來公司研發(fā)的 Cyramza? /希冉擇?（Ramucirumab，雷莫西尤單抗）為注射用 BC001 的同靶點藥物，2014 年在美國批準上市，2022 年 3 月在國內(nèi)批準上市；截至目前，全球已批準適應(yīng)癥包括：晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管交界腺癌、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌、轉(zhuǎn)移性直腸結(jié)腸癌及肝細胞癌患者的治療。根據(jù)科睿唯安數(shù)據(jù)庫顯示，2022 年 Cyramza?全球銷售額達 9.71 億美元。
截至2023年7月31日，公司該項目上已投入的研發(fā)費用約為13,540.78萬元，目前國內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))尚無國產(chǎn)同類藥物獲批上市，該藥物順利上市后，預(yù)期為步長制藥帶來新的利潤增長點。
業(yè)內(nèi)人士表示，步長制藥近年來不斷增加技術(shù)研發(fā)投入、加大產(chǎn)品研制力度，實施在中藥、化藥與生物藥多領(lǐng)域進行研發(fā)推進戰(zhàn)略，同時投資健康產(chǎn)業(yè)、生物科技、物業(yè)管理等領(lǐng)域，持續(xù)完善企業(yè)大健康產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局，新增臨床試驗獲受理可以作為一面鏡子，反映出其經(jīng)營戰(zhàn)略良好的發(fā)展趨勢。
步長制藥聽黨的話，積極打造履行社會責任的標桿企業(yè)
步長制藥作為中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)和中藥標桿企業(yè)，在成立之初，就確立了“聽黨的話，走社會主義道路，尊重各級政府領(lǐng)導(dǎo)，遵紀守法經(jīng)營”的企業(yè)文化。步長制藥董事長趙濤總表示，“真正的企業(yè)家一定要有強烈的社會責任感。要在關(guān)鍵時刻沖在第一線，要承擔起社會責任，用一點一滴的行動回饋社會?！倍嗄陙?，在董事長趙濤的帶領(lǐng)下，積極響應(yīng)國家號召，履行社會責任、投身公益事業(yè)，愛國敬業(yè)、傳播中醫(yī)藥文化，早已成為步長人心中不變的信念。
自2008年開始，步長制藥緊跟國家戰(zhàn)略，以企業(yè)為基礎(chǔ)建立了慈善公益基金平臺，后在中央統(tǒng)戰(zhàn)部的指導(dǎo)下形成了“同心·共鑄中國心”公益活動，十余年來持續(xù)對我國邊疆地區(qū)進行大規(guī)模的健康志愿活動，開展肝包蟲等地方病救治救助、偏遠地區(qū)醫(yī)療資源及團隊建設(shè)、困難家庭扶助、健康講座等多樣化服務(wù)。步長制藥與中國紅十字會深度合作，積極參與“一帶一路”沿線相關(guān)國家的先天性心臟病兒童救助行動。值得一提的是，該項目于2013年榮獲民政部頒發(fā)的中國慈善領(lǐng)域政府最高獎——中華慈善獎。
步長制藥作為民營企業(yè)的一份子，是發(fā)展紅利的獲得者，步長制藥“取之于社會，回饋于社會”，擔負起與自身體量相匹配的社會責任感，創(chuàng)造可持續(xù)的社會價值，為推進共同富裕盡己之力，是民之所望。
自成立以來到今年6月30日，步長制藥累計在全國范圍內(nèi)納稅289.97億元，自步長制藥1993年成立以來，年均納稅近10億元，為地方經(jīng)濟穩(wěn)定發(fā)展做出了卓越貢獻。
經(jīng)歷幾十年的打磨和積累，步長制藥構(gòu)建起了自身獨特且堅實的護城河。隨著自身產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善，在良好的環(huán)境和堅定的支持下，步長制藥將繼續(xù)以專利中藥為核心，持續(xù)拓展化生藥、健康產(chǎn)業(yè)等新戰(zhàn)略發(fā)展方向，以推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化作為發(fā)展目標，努力打造中國式現(xiàn)代化中醫(yī)藥，同時更進一步履行好社會責任，持續(xù)探索向善的發(fā)展道路，為推進健康中國建設(shè)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻。