四環(huán)醫(yī)藥：軒竹生物1類(lèi)創(chuàng)新藥吡羅西尼片新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

四環(huán)醫(yī)藥9月5日在港交所公告，集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥吡羅西尼片（Birociclib，XZP-3287，CDK4/6（細(xì)胞周期依賴性激酶4和6）抑制劑）（簡(jiǎn)稱吡羅西尼）的新藥上市申請(qǐng)（NDA），獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。具體為：吡羅西尼聯(lián)合氟維司群治療既往內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的激素受體陽(yáng)性（HR+）/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）的晚期乳腺癌。吡羅西尼是軒竹生物首個(gè)申報(bào)上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥。