九強生物：公司全自動化學發(fā)光免疫分析儀（型號：Gi9000）收到醫(yī)療器注冊證

九強生物11月21日公告，公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器注冊證》，產(chǎn)品名稱為全自動化學發(fā)光免疫分析儀（型號：Gi9000），采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進行定性或者定量檢測，包括變應原相關(guān)項目測定、激素測定、自身抗體檢測、腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實驗檢測、蛋白質(zhì)及多肽類檢驗、肝病的實驗診斷、免疫功能測定、維生素測定、心肌疾病的實驗診斷、酶類和出凝血檢查、腎臟疾病的實驗診斷。