文|未來跡FutureBeauty 巫婉卿
多個品牌打響原料“芯片戰(zhàn)”？
11月1日，敷爾佳首個新原料“β-煙酰胺單核苷酸”完成備案；
11月3日，珀萊雅的化妝品新原料“3,3,5-三甲基環(huán)己醇琥珀酸酯二甲基酰胺”完成備案；
11月7日，華熙生物新原料“氨基乙酰丙酸 HCl”完成備案……
品牌如此密集的原料備案頻率，相較以往也較為少見。結(jié)合今年總體的化妝品新原料備案情況來看，市場正在發(fā)生一些積極變化。
01 備案原料數(shù)已超去年，原料類型多樣化
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的信息來看，截至2023年11月13日，2023年已經(jīng)有47個新原料完成備案，進入監(jiān)測期。
盡管今年還沒過完，但新原料的備案數(shù)量已經(jīng)超過2022年的42個。新規(guī)發(fā)布會后所有完成備案的新原料總共才95個，相當(dāng)于今年的備案數(shù)已經(jīng)達總體備案數(shù)的一半，可見化妝品新原料備案在今年迎來了新一輪提速。
“這是一個好現(xiàn)象，說明大家的創(chuàng)新精神和產(chǎn)權(quán)意識都起來了，開始重視原料這一塊了?！备D醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人、第十四章品牌創(chuàng)始人梅鶴祥在接受《FBeauty 未來跡》的采訪時表示。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息，梳理2023年（截至11月13日）化妝品新原料備案的原料類型來看，在當(dāng)前“功效護膚”風(fēng)潮下，新原料類型還是以化學(xué)原料為主，共24個，占總數(shù)的53%。
一方面，原料類型的豐富度有所提升，如植物原料增長迅速，達10個，占總數(shù)的22%；生物技術(shù)原料達8個，占總數(shù)的18%；動物原料及水解原料分別達2個、1個。
從功能層面來看，與抗衰相關(guān)的功效原料得到了更多的青睞。除開皮膚保護劑、保濕劑這類常規(guī)使用目的，以抗氧化劑、抗皺劑為使用目的的新原料數(shù)量也有所提升，分別達到11個和4個。
盡管抗皺原料的注冊備案要求更高，但仍有高達4款新原料以抗皺劑為使用目的，其中包括水羊生物的黑參提取物、敷爾佳的β-煙酰胺單核苷酸，一方面是因為抗衰老市場催生巨大的消費需求，另一方面，隨著企業(yè)的研發(fā)實力進步，它們也在原料層面開啟了更高難度的挑戰(zhàn)。
不過，也有一種具有抗皺功效的肽類的新原料為了降低法規(guī)門檻和后期使用門檻被注冊成為皮膚保護劑。
值得一提的是，β-煙酰胺單核苷酸仿佛成為了熱門原料，截至目前，已經(jīng)有維琪醫(yī)藥、敷爾佳等7家企業(yè)對其進行了注冊。該原料是一種自然存在的具有生物活性核苷酸，從結(jié)構(gòu)上看，該分子由煙酰胺基、核糖和磷酸基組成。
不過，因制作工藝等方面的不同，不同企業(yè)對其的使用目的開發(fā)也不同，如敷爾佳、維琪醫(yī)藥將其用于抗皺，而江西海文生物、康盈紅莓（中山）生物科技將其用于皮膚保護、保濕等。
此外，N-乙酰神經(jīng)氨酸備案3次，補骨脂酚備案2次。
就備案人的情況來看，華熙生物、深圳市維琪科技股份有限公司、深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司與陶氏（張家港）投資有限公司這4個備案人備案原料數(shù)最多，分別為4個；株式會社資生堂、東阿阿膠股份有限公司、絲而得公司這3個備案人分別備案3個新原料。
02 品牌端新原料數(shù)量質(zhì)量雙提升，植物性原料或為下一波熱潮？
《FBeauty 未來跡》整理發(fā)現(xiàn)，今年品牌端企業(yè)對于新原料的備案十分密集。
今年資生堂、愛茉莉太平洋、貝泰妮、珀萊雅等10個品牌端企業(yè)對新原料進行備案，共11個新原料的數(shù)量大大超過往年，且涵蓋化學(xué)原料、植物原料、生物技術(shù)原料等多種原料類型。同時，這11家企業(yè)中，僅有愛茉莉太平洋、資生堂這兩家外資企業(yè)，其余皆為國內(nèi)企業(yè)。
其中華熙生物以4個新原料備案數(shù)量居于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位，可見其對于原料研發(fā)的重視。
對此，東方美谷企業(yè)集團、美創(chuàng)（上海）科技有限公司總經(jīng)理朱悅程表示，當(dāng)下品牌積極推進對于新原料的研發(fā)，主要還是新原料能夠為其帶來新的增長機會，新原料就意味著可能能做出更多新的配方，從而提供多元化的產(chǎn)品，這對消費者而言也是有益的。
值得一提的是，區(qū)別于以往直接從外面買原料的“拿來主義”，憑借自主研發(fā)，這些品牌端的新原料總體技術(shù)含量有較大幅度的提升。
例如水羊生物此次完成備案的新原料“吡咯并喹啉醌二鈉鹽”，是一個真正意義上“全新”的化妝品原料，在國藥監(jiān)系統(tǒng)查詢可見，國內(nèi)尚無將該原料應(yīng)用于化妝品中的先例。且背后所進行的一系列方向篩選、基礎(chǔ)研究、配方體系研究和功效實現(xiàn)研究，都由水羊獨立完成。
在中國特色的原創(chuàng)原料方面，國內(nèi)企業(yè)的成績斐然。例如水羊生物的另一款原料“黑參提取物”是其耗時四年多研發(fā)而成，水羊生物基礎(chǔ)研究負責(zé)人沐風(fēng)博士此前在接受《FBeauty 未來跡》的采訪時表示：“黑參提取物之所以被稱為中國獨有新原料，主要是因為其在原材、制備工藝、市場、功效等方面擁有鮮明的中國特色屬性?！?/p>
貝泰妮的水龍（LUDWIGIA ADSCENDENS）提取物，是利用其總部位于云南的植物王國優(yōu)勢，對水龍這一特色植物進行開發(fā)。研究發(fā)現(xiàn)，水龍?zhí)崛∥镏懈缓瑳]食子酸和沒食子酸乙酯，具有增加皮膚水合，減少皮膚炎癥，促進皮膚水合與舒緩皮膚的功效，同時能夠增強皮膚的抗氧化作用，在護膚品中有極大的應(yīng)用潛力。
梅鶴祥表示，業(yè)內(nèi)一些研究者對于具有中國特色的原料研發(fā)的創(chuàng)新精神是值得肯定的，例如對于天山雪蓮這一原料的研發(fā)，因其是國家二級保護植物，一些研究者另辟蹊徑，利用組織培養(yǎng)的方式，將雪蓮的一片組織用培養(yǎng)液培養(yǎng)起來，再進行加工提取，這是十分具有創(chuàng)新性的一種研發(fā)跨越。
當(dāng)前國家也十分鼓勵具有中國特色的植物原料研發(fā)。11月10日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管理有關(guān)事宜的公告（2023年第143號）》（以下簡稱“公告”），該公告明確指出，鼓勵結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源開發(fā)化妝品新原料，支持運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進行化妝品原料研究創(chuàng)新。
截圖自國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
2020年發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理條例》就提出要“鼓勵和支持運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品”；此前由三部門聯(lián)合印發(fā)的《輕工業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023—2024年）》也提到要“加強特色植物原料開發(fā)創(chuàng)新，推動活性原料生物制造規(guī)?；a(chǎn)，加大在食品、化妝品等行業(yè)的應(yīng)用”。
隨著技術(shù)的更新迭代，植物性原料也在迎來一些新的技術(shù)發(fā)展。上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)國際化妝品學(xué)院執(zhí)行院長張婉萍教授在近日開展的2023東方美谷國際化妝品大會上表示，生物合成與傳統(tǒng)植提方法不斷融合，成為一種新的綠色原料生產(chǎn)技術(shù)。
截至目前，在所有新原料備案中，已經(jīng)有19個植物及生物技術(shù)新原料完成備案。在政策鼓勵及企業(yè)研發(fā)水平提升下，植物性原料或有可能迎來一波新的研發(fā)熱潮。
03 品牌新原料研發(fā)熱，是創(chuàng)新還是“跟風(fēng)”？
“原料創(chuàng)新是化妝品研發(fā)創(chuàng)新的源頭”逐漸成為當(dāng)下化妝品產(chǎn)業(yè)中的一個共識，如今在政府的引領(lǐng)和推動下，國產(chǎn)美妝已然進入“原料紅利期”，不斷上升的新原料備案數(shù)就是佐證之一。
原料大戰(zhàn)愈演愈烈，在這個過程中，一些品牌企業(yè)都開始自建原料的研發(fā)生產(chǎn)體系，其實一定程度上是受到歐萊雅玻色因、雅詩蘭黛色提因、資生堂4MSK傳明酸等這一類國際品牌+核心成分技術(shù)帶來強品牌輸出的啟發(fā)。
但也有人對此持冷靜看法，梅鶴祥表示，如今許多消費者對于技術(shù)創(chuàng)新的認知就是原料、成分創(chuàng)新，加上許多國際公司因此受益，導(dǎo)致很多國內(nèi)企業(yè)也開始“跟風(fēng)”做原料。
但需要明確的一點是，原料創(chuàng)新并不等于技術(shù)創(chuàng)新，很多時候新原料只是一個物質(zhì)基礎(chǔ)，在這之外還有大量機理機制、功效研究、臨床研究等領(lǐng)域需要去攻關(guān)突破，這才是總體實現(xiàn)跨越式創(chuàng)新的關(guān)鍵。
另一位資深業(yè)內(nèi)人士則表示，品牌在開發(fā)原料的過程其實是在補足自身對基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品原創(chuàng)能力的短板，告別核心技術(shù)缺乏、研發(fā)體系孱弱的時代。只有踏踏實實走完整個研發(fā)流程，本土企業(yè)才能在這個過程中真正建立了有效可行的研發(fā)體系，對自身核心技術(shù)、未來產(chǎn)品、成分迭代開發(fā)有了更好的掌控，把品牌的技術(shù)“命根子”握在手里。
朱悅程對此持有相同看法，他認為品牌之所以都去研發(fā)新原料，也說明大家能從中受益，這種“卷原料”的方式，也能幫助行業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展。
“例如在過去，國內(nèi)都是對很多特色植物原料進行初級加工，然后給到美國、日本等地的企業(yè)。但在近幾年，隨著科技、設(shè)備的進步，以及我國對原料的重視，很多人開始把一些原料重新做一遍，從而催生出許多新原料、新技術(shù)，包括現(xiàn)在的一些新的提取方式，例如微分子提取、冷萃提取等等，這也讓我們的植物原料利用率更高了?！?/p>
在技術(shù)方面，朱悅程認為有兩大主要發(fā)展方向，一個是植物提取，依靠新的設(shè)備、工藝及技術(shù)，植物提取將不再依靠傳統(tǒng)的種植方式，擁有組織培養(yǎng)等多更多可能；另一個是生物合成，生物合成原料相較于其它原料類型，對環(huán)境的依賴程度更低，成本也更低，有利于原料的普及推廣。
在法規(guī)方面，職能機構(gòu)一面開閘讓更多企業(yè)積極投身新原料的開發(fā)，另一面則在強化新原料的管理，從功效、安全性等各個層面新原料的開發(fā)提出更高的要求，倒逼企業(yè)以更高質(zhì)量、更科學(xué)、更安全的方式開發(fā)新原料。
上文中提及的公告在鼓勵創(chuàng)新的同時，也再次明確了新原料從備案、使用到監(jiān)管的全鏈路責(zé)任歸屬，進一步強化新原料的監(jiān)管。
但總的來看，在國家的相關(guān)政策鼓勵、指引，以及行業(yè)技術(shù)的更新迭代之下，化妝品新原料整體正朝著以下幾個趨勢發(fā)展：
1. 科學(xué)性：更多具有中國特色的活性原料出來，如黑參提取物、阿膠粉等，而且這類原料在應(yīng)用過程中已經(jīng)逐漸找到核心的起效成分，功效路徑和靶點，不再是某植物提取物“一鍋粥”式成分，而是機理明確、作用清晰的科學(xué)成分；
2. 市場性：有更專業(yè)、科學(xué)的原料開發(fā)體系做支撐，和當(dāng)下晝夜節(jié)律、微生態(tài)護膚等護膚理論結(jié)合緊密；
3. 原創(chuàng)性：從直接從外面買原料的“拿來主義”變?yōu)楝F(xiàn)在的自研原料，企業(yè)自身對原料有較強的開發(fā)能力，對原料迭代升級、改良和應(yīng)用的掌控能力提升；
4. 長期性：不再是過去的求新求快的概念成分，總體開發(fā)周期更長，企業(yè)在開發(fā)過程中逐漸完善自身研發(fā)體系，并形成有效量產(chǎn)，新成分落地性更強，能夠為品牌帶來更長線的生意機會。
長遠來看，如今的“原料熱”本質(zhì)上還是行業(yè)通往高質(zhì)量方向發(fā)展的必經(jīng)之路，在這一熱潮之下，擁有核心原料的品牌生命力無疑會更加頑強，行業(yè)總體技術(shù)水平也會隨之上升。盡管這對行業(yè)總體技術(shù)水平的跨越式創(chuàng)新升級而言只是一小步，但也是必須邁出的一步。