康辰藥業(yè)11月28日公告,KC1036片是公司自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥,基于已經(jīng)開展的Ib/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果,公司向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(“CDE”)遞交了“評(píng)估KC1036對(duì)比研究者選擇的化療治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌受試者的隨機(jī)、對(duì)照、開放、多中心III期臨床研究”方案并獲得同意。公司將于近日啟動(dòng)KC1036治療晚期食管鱗癌的III期臨床研究。
康辰藥業(yè):KC1036治療晚期食管鱗癌的III期臨床研究獲得CDE同意
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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