FDA調查CAR-T細胞療法可能引發(fā)T細胞繼發(fā)腫瘤？科濟藥業(yè)回應

11月30日，科濟藥業(yè)在微信公眾號回應，公司關注到FDA于2023年11月28日發(fā)布公告，關于接受靶向BCMA或CD19自體CAR-T細胞免疫療法治療的患者中出現(xiàn)T細胞腫瘤的報告。截至目前，科濟藥業(yè)在研CAR-T產品，臨床試驗治療患者總數(shù)超過500例，其中靶向BCMA CAR-T產品250余例，未觀察到T細胞腫瘤案例。我們認為，這次事件對公司產品的研發(fā)和商業(yè)化進程沒有實質影響。