九芝堂12月13日公告，全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱“友搏藥業(yè)”)與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、康龍化成（成都）臨床研究服務(wù)有限公司（臨床CRO公司）召開了關(guān)于開展“評(píng)價(jià)中國(guó)健康成人受試者單次和多次靜脈注射YB211的耐受性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的單中心、隨機(jī)、盲法、對(duì)照設(shè)計(jì)的I期臨床試驗(yàn)”的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)。
YB211項(xiàng)目是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的環(huán)脂肽類1類化藥新藥，其化合物、制備方法等核心技術(shù)均已獲得國(guó)際和國(guó)內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)與全球獨(dú)家許可。本藥品申請(qǐng)適應(yīng)癥為對(duì)本品敏感的革蘭氏陽(yáng)性病原菌所致的復(fù)雜性皮膚及軟組織感染（cSSTI），其研發(fā)旨在提高環(huán)脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性，為臨床提供一種新的選擇。
本臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為評(píng)價(jià)中國(guó)健康成人受試者單次和多次靜脈注射YB211的耐受性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的單中心、隨機(jī)、盲法、對(duì)照設(shè)計(jì)的I期臨床試驗(yàn)。本試驗(yàn)將分為兩個(gè)階段進(jìn)行：第一階段為單次給藥試驗(yàn)研究，第二階段為多次給藥試驗(yàn)研究。