近日,連云港潤眾制藥以“零缺陷”通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的現(xiàn)場檢查。此前,潤眾制藥于2014年、2018年以兩次零缺陷通過FDA現(xiàn)場檢查。連云港潤眾制藥是中國生物制藥旗下正大天晴藥業(yè)集團的全資子公司,主要從事化學原料藥、無菌原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,目前有數(shù)十個產(chǎn)品在國內(nèi)銷售,還有十余個產(chǎn)品在美國及歐盟市場上市或處于審評階段。中國生物制藥首席執(zhí)行長、正大天晴藥業(yè)集團董事長謝承潤表示,能夠連續(xù)三次零缺陷通過FDA現(xiàn)場檢查,標志著潤眾制藥質(zhì)量體系建設(shè)和質(zhì)量管理能力得到了國際認可,將有助于公司產(chǎn)品進一步開拓國內(nèi)外市場。(證券時報)
中國生物制藥子公司“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查
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