文|未來跡FutureBeauty 陳龍
編輯|吳思馨
科技的發(fā)展，常常將一些曾經(jīng)遙不可及的“夢想”變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。
金庸小說《天龍八部》中的經(jīng)典人物天山童姥，在近百歲高齡仍擁有少女容顏，且能不斷“重生”。這種返老還童的“神話”，在再生醫(yī)學(xué)高速發(fā)展的當(dāng)下，離我們?cè)絹碓浇?/p>
隨著精準(zhǔn)護(hù)膚的理念與體系不斷下沉，行業(yè)技術(shù)的持續(xù)上探，化妝品行業(yè)與皮膚醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科交融程度越來越高，再生醫(yī)學(xué)落地美妝行業(yè)的路徑也越發(fā)清晰。
當(dāng)衰老的皮膚可以在外界“干預(yù)”下實(shí)現(xiàn)再生，抗衰甚至不再停留在字面意義上的對(duì)抗衰老，這也是為什么歐萊雅、雅詩蘭黛、資生堂們紛紛將再生醫(yī)學(xué)視為未來的重點(diǎn)投資方向之一。
那么，再生醫(yī)學(xué)離美妝行業(yè)到底有多遠(yuǎn)？美妝行業(yè)里哪些現(xiàn)有科技屬于再生醫(yī)學(xué)？美妝產(chǎn)業(yè)掌握再生醫(yī)學(xué)到底只剩一張窗戶紙，還是要跨越整片達(dá)爾文死海？
01 再生醫(yī)學(xué)是什么，真能讓皮膚再生嗎？
顧名思義，再生醫(yī)學(xué)是一門研究組織器官受損后修復(fù)和再生的學(xué)科[1]。
在自然世界中，壁虎斷尾再生就是典型的肢體再生，人類雖然沒有這樣逆天的能力，但皮膚受傷之后的自行修復(fù)也是典型的“再生”。
事實(shí)上，再生醫(yī)學(xué)是一門集合生命科學(xué)、材料科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等的融合學(xué)科，正在被用于替代、修復(fù)、重建或再生人體組織器官。這種對(duì)干細(xì)胞誘導(dǎo)分化、生長、代謝等多維度掌控的技術(shù)成果，同樣適用于肌膚護(hù)理，讓衰老的皮膚再生煥新也漸漸成為一件看得見摸得著的事情。
隨著技術(shù)應(yīng)用的下行，再生醫(yī)學(xué)體系中甚至出現(xiàn)了皮膚再生醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)美等更具體的分支。同時(shí)，在美妝行業(yè)，再生醫(yī)學(xué)的應(yīng)用范圍也遠(yuǎn)比我們想象中來得廣泛。
值得注意的是，許多人談及再生醫(yī)學(xué)，第一時(shí)間會(huì)想到被人們稱為“萬能細(xì)胞”的干細(xì)胞技術(shù)，通過干細(xì)胞的強(qiáng)大分化能力讓皮膚實(shí)現(xiàn)再生，是人們能夠想到的最直接的應(yīng)用路徑。
但再生醫(yī)學(xué)不僅僅是以干細(xì)胞技術(shù)為主導(dǎo)的狹義技術(shù)體系，而是一種以“再生”為核心的技術(shù)路徑，在醫(yī)美和傳統(tǒng)抗衰類護(hù)膚品中都有廣泛地應(yīng)用的綜合學(xué)科。
相對(duì)而言，再生醫(yī)學(xué)在“侵入式”醫(yī)美領(lǐng)域有更多直接的應(yīng)用，也有更長的應(yīng)用歷史。而在傳統(tǒng)護(hù)膚領(lǐng)域，再生醫(yī)學(xué)不僅要在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)真實(shí)透皮，還有許多法規(guī)類的限制，落地難度較大。
但從廣義上來看，當(dāng)下許多前沿和熱門的抗衰科技，都可以歸入再生醫(yī)學(xué)的范疇。
事實(shí)上，歐萊雅集團(tuán)苦心經(jīng)營已久的玻色因，能夠促進(jìn)膠原蛋白再生，而集團(tuán)最新押注的“黑色肌源因子”可以促進(jìn)激活NAD+以及細(xì)胞能量ATP合成，為細(xì)胞機(jī)能和再生提供能量，而寶潔、資生堂在皮膚基礎(chǔ)研究的成果也基本都屬于再生醫(yī)學(xué)的范疇。
但從技術(shù)邏輯層面來說，再生醫(yī)學(xué)可以說是當(dāng)下皮膚抗衰科研的一道重要的分水嶺。
過去許多抗衰技術(shù)，強(qiáng)調(diào)直接對(duì)皮膚缺失的“部分”進(jìn)行補(bǔ)充，而再生醫(yī)學(xué)則強(qiáng)調(diào)輔助、促進(jìn)皮膚各個(gè)層面自體再生，例如過去膠原蛋白產(chǎn)品往往會(huì)宣傳補(bǔ)充膠原蛋白，而現(xiàn)在已經(jīng)變?yōu)榇龠M(jìn)膠原蛋白再生。
另一方面，再生醫(yī)學(xué)能夠在許多企業(yè)已有的技術(shù)體系上，“加上”一個(gè)學(xué)科系統(tǒng)歸類。例如寶潔曾經(jīng)發(fā)布煙酰胺激活NAD+的相關(guān)研究成果，如今就可以從再生醫(yī)學(xué)角度去重新認(rèn)知和理解。
同時(shí)，在再生醫(yī)學(xué)這個(gè)確定性的科研思路之下，這些原有的技術(shù)成果，也能夠有更多深入的挖掘和延展。
更具現(xiàn)實(shí)意義的是，再生醫(yī)學(xué)也可以成為傳統(tǒng)護(hù)膚與醫(yī)美的技術(shù)橋梁。例如最近跨界注射醫(yī)美的修麗可，完全可以在再生醫(yī)學(xué)的范疇里實(shí)現(xiàn)技術(shù)體系的統(tǒng)一與協(xié)同。其他有研究基礎(chǔ)的品牌，也可以在再生醫(yī)學(xué)的技術(shù)體系下，完成技術(shù)到品牌的跨界。
可以說，重視再生醫(yī)學(xué)的科技體系，既是行業(yè)科技認(rèn)知的再次升級(jí)，也是美妝行業(yè)破圈的關(guān)鍵。
然而，再生醫(yī)學(xué)能做的遠(yuǎn)不止于此，畢竟再生醫(yī)學(xué)的核心技術(shù)——干細(xì)胞科技，由于監(jiān)管限制和倫理問題并未得到充分釋放。而此前大火的EGF和細(xì)胞外泌體等相關(guān)科技，仍舊停留在醫(yī)用層面。
同時(shí)，最新研究發(fā)現(xiàn)，培養(yǎng)干細(xì)胞的上清液中，包含了干細(xì)胞外泌體、EGF以及許多對(duì)皮膚有益的細(xì)胞因子，在美妝領(lǐng)域也有許多新的應(yīng)用空間。
再生醫(yī)學(xué)也是一種科研領(lǐng)域的重要輔助手段?；诟杉?xì)胞領(lǐng)域的研究，人造皮膚早已實(shí)現(xiàn)了工業(yè)量產(chǎn)，并在醫(yī)療和美妝科研領(lǐng)域得到相對(duì)廣泛的應(yīng)用。高絲集團(tuán)在2023年進(jìn)博會(huì)上就曾發(fā)布了相關(guān)的研究成果。
可以說，無論是從廣義的再生醫(yī)學(xué)還是從狹義的干細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域，再生醫(yī)學(xué)是一座能夠?yàn)樾袠I(yè)帶來源源不斷的新技術(shù)的寶庫。
02 再生醫(yī)學(xué)會(huì)是一塊大蛋糕嗎？
作為一個(gè)冉冉升起的新興學(xué)科，再生醫(yī)學(xué)在美妝產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用規(guī)模并不算大。
根據(jù)Statista前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模約為169億美元，預(yù)計(jì)2028年可達(dá)650億美元。
從比例來看，北美和歐洲是全球最主要的再生醫(yī)學(xué)市場。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示，中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)市場規(guī)模從2017年的82億元增長至2021年的285億元，年復(fù)合增長率達(dá)到36.5%，保持了較快增速。
圖片來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院
在整個(gè)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)端，美妝領(lǐng)域的占比并不高。
一方面，由于統(tǒng)計(jì)維度的設(shè)置問題，廣義的再生醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品應(yīng)用并沒有被統(tǒng)計(jì)在內(nèi)。
另一方面，干細(xì)胞相關(guān)的科技幾乎很難落地到傳統(tǒng)護(hù)膚，尤其是在中國市場，再生醫(yī)學(xué)類的市場主要集中在醫(yī)療和醫(yī)美領(lǐng)域。正因如此，不少業(yè)內(nèi)人士都對(duì)《FBeauty未來跡》表示，再生醫(yī)學(xué)依舊是一片相對(duì)遙遠(yuǎn)的藍(lán)海。
并非職能機(jī)構(gòu)管理得過于嚴(yán)苛，而是干細(xì)胞類產(chǎn)品的研究與應(yīng)用確實(shí)存在太多倫理限制和安全風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)《FBeauty未來跡》了解，人源干細(xì)胞有臍帶血、臍帶、人體脂肪（含量相對(duì)較低）等多個(gè)來源，但總體上來說，這些干細(xì)胞依舊來源于人。這類產(chǎn)品的商業(yè)化會(huì)涉及許多倫理挑戰(zhàn)，甚至一些企業(yè)的干細(xì)胞來源仍屬于灰色地帶。
同時(shí)，非自體干細(xì)胞（自身提取的干細(xì)胞）的輸入，存在排異風(fēng)險(xiǎn)，即便是在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用依舊存在技術(shù)門檻，落地到每個(gè)人都可以使用產(chǎn)品上依舊存在極大的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。而動(dòng)物源干細(xì)胞的應(yīng)用存在更高的風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)門檻。
因?yàn)閬碓磫栴}和排異風(fēng)險(xiǎn)，人源干細(xì)胞在我國幾乎很難成為常規(guī)美妝的標(biāo)品，產(chǎn)業(yè)落地則更為緩慢。[2]而相關(guān)的干細(xì)胞外泌體技術(shù)，雖然在皮膚抗衰各方面都被證明有顯著的功效，但依舊很難落地到常規(guī)美妝領(lǐng)域。
即便是在醫(yī)美領(lǐng)域里，許多再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)應(yīng)用仍處于探索階段。例如上文提及的PRP，其中各種生長因子協(xié)同作用的具體機(jī)制尚不明確，使用標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用的具體濃度也尚未完全統(tǒng)一，不同試驗(yàn)之間的結(jié)論也不完全一致，還需大量臨床及基礎(chǔ)研究來證實(shí)，確保其臨床應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
正因如此，法規(guī)的嚴(yán)管反而成為保護(hù)消費(fèi)者安全的重要手段。
2021年9月，國家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布科普文章《“干細(xì)胞化妝品”是個(gè)偽概念》。國家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”。化妝品的標(biāo)簽宣稱含有“干細(xì)胞”，違反了化妝品標(biāo)簽管理的法規(guī)規(guī)定，應(yīng)予禁止。
目前，干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域大多處于臨床研究階段，而在衛(wèi)生健康部門備案的相關(guān)臨床研究中，并不包含美容、抗衰。
由此可見，國內(nèi)法規(guī)認(rèn)定干細(xì)胞仍舊屬于醫(yī)療領(lǐng)域，人源類的物質(zhì)也被嚴(yán)令禁止使用到化妝品領(lǐng)域。同時(shí)，法規(guī)嚴(yán)管的另一個(gè)原因則來源于市場的亂象。
可即便法規(guī)一路嚴(yán)管，“干細(xì)胞”市場的巨大想象力依舊讓許多品牌趨之若鶩。
去年《法制日?qǐng)?bào)》就有曾發(fā)布過一篇名為《理發(fā)店都在賣的干細(xì)胞注射靠譜嗎？》的報(bào)道，報(bào)道中記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，線上線下均有不少商家在推銷“干細(xì)胞抗衰老”“細(xì)胞激活”“細(xì)胞美容”項(xiàng)目，宣稱療效從美容、抗衰、壯陽到改善免疫功能、抗癌、恢復(fù)月經(jīng)，無所不包。
早年化妝品行業(yè)甚至有品牌直接宣傳采用“植物干細(xì)胞”護(hù)膚。直至當(dāng)下，依舊有一些灰色地帶的品牌在干細(xì)胞領(lǐng)域“努力”。
因此，在技術(shù)通路、安全性、功效性很難得到保障的當(dāng)下，以干細(xì)胞為核心的再生醫(yī)學(xué)落地傳統(tǒng)美妝市場依舊需要花費(fèi)一定的時(shí)間。
03 未來再生醫(yī)學(xué)美容是中國的主場嗎？
在廣義再生醫(yī)學(xué)的市場里，國外企業(yè)已經(jīng)有較好的市場積累。由于國外干細(xì)胞類產(chǎn)品的應(yīng)用管理相對(duì)寬松，在干細(xì)胞類護(hù)美妝產(chǎn)品這條更新的賽道上，許多外資品牌已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了搶跑。
例如國外知名的干細(xì)胞護(hù)膚品牌“CALECIM Professional”，是為數(shù)不多的公開披露其干細(xì)胞來源的護(hù)膚品牌之一。品牌宣稱干細(xì)胞來源于馬鹿臍帶。5ml規(guī)格產(chǎn)品售價(jià)高達(dá)120美元，產(chǎn)品宣稱1ml專利活性成分PTT-6 含有3000多種活性生長因子和外泌體。而XOGLO 也是主攻外泌體方向。
而細(xì)胞生長因子則是Lifeline Intense Moisture Serum等品牌的主攻方向，Beautigenix Hydrating Mask則宣稱含有干細(xì)胞培養(yǎng)上清液。
日本最大的美容整形機(jī)構(gòu)——自由之丘美容整形醫(yī)院，就推出了Ares家用護(hù)膚類產(chǎn)品，其多款核心產(chǎn)品中至二級(jí)添加了“純國產(chǎn)人干細(xì)胞培養(yǎng)基”，也就是上文提及的干細(xì)胞上清液。
同時(shí)，由于法律的寬松化管理，日本干細(xì)胞診所的激增。因?yàn)榇碳ど虡I(yè)和將日本定位為“再生醫(yī)學(xué)世界領(lǐng)導(dǎo)者”的現(xiàn)實(shí)需求，日本干細(xì)胞診所得到了該國政府高層的批準(zhǔn)和大力推廣。
不過，產(chǎn)業(yè)的開放式發(fā)展，也引來了人們的擔(dān)憂。
例如，日本在放松監(jiān)管方面的大膽嘗試正開始影響其它國家或地區(qū)。其他地方的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也感受到了來自企業(yè)、消費(fèi)者和其他方面的壓力，要求加快審批過程。
對(duì)此，美國食品和藥物管理局(FDA)生物制品評(píng)估與研究中心主任Peter Marks表示：“如果我們的全球監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)大相徑庭，那將是一個(gè)非常嚴(yán)重的問題?！?/p>
反觀中國本土市場，雖然法規(guī)上限制較多，但并國內(nèi)科研企業(yè)已經(jīng)跑通了美妝行業(yè)的技術(shù)、市場轉(zhuǎn)化路徑。不妨礙中國企業(yè)在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的有序發(fā)展。
據(jù)行業(yè)人士向《FBeauty未來跡》透露，國內(nèi)在干細(xì)胞為核心的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，許多研究成果并不弱于國外，在組織器官再生領(lǐng)域甚至領(lǐng)先于全球。
同時(shí)，在常規(guī)再生醫(yī)學(xué)的醫(yī)療領(lǐng)域，國內(nèi)已經(jīng)有正海生物、邁普醫(yī)學(xué)、佰鴻集團(tuán)等眾多知名企業(yè)，并在許多技術(shù)領(lǐng)域處于國際前沿。這類再生醫(yī)學(xué)的科技企業(yè)在美妝領(lǐng)域的落地轉(zhuǎn)化門檻并不算高。
例如佰鴻集團(tuán)基于多年來對(duì)皮膚細(xì)胞的深入探索，充分應(yīng)用前沿的藥物靶向性技術(shù)、干細(xì)胞技術(shù)、合成生物技術(shù)、超分子技術(shù)等前沿的研究成果，佰鴻集團(tuán)向化妝品行業(yè)推出了DTSS皮膚靶向超分子智組裝技術(shù)平臺(tái)。并構(gòu)建了再生醫(yī)學(xué)美容、再生醫(yī)學(xué)皮膚修護(hù)、再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療、干細(xì)胞藥物研發(fā)，以及3D人工皮膚模型體外替代檢測等5大業(yè)務(wù)方向。
在品牌端，綻媄婭已經(jīng)成為國內(nèi)再生科學(xué)精準(zhǔn)護(hù)膚賽道的領(lǐng)跑品牌。從細(xì)胞層解讀皮膚，并從再生科學(xué)（細(xì)胞再生）的技術(shù)維度為皮膚給出解決方案，以再生科學(xué)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，從滲透性、靶向性、功效路徑等多個(gè)維度開展技術(shù)攻關(guān)。
在品牌、技術(shù)和再生醫(yī)學(xué)的供應(yīng)鏈多個(gè)層面，國內(nèi)科研企業(yè)已經(jīng)跑通了美妝行業(yè)的技術(shù)、市場轉(zhuǎn)化路徑。
在政策層面，我國對(duì)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的推進(jìn)也不斷提速。
“十一五”期間，我國就提出要建立生殖和再生醫(yī)學(xué)臨床前評(píng)價(jià)體系；“十二五”和“十三五”期間提出，要加快再生醫(yī)學(xué)和組織工程等關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)展；“十四五”期間重點(diǎn)發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)，推動(dòng)形成再生醫(yī)學(xué)新模式。
從各省市十四五期間再生醫(yī)學(xué)相關(guān)政策來看，再生醫(yī)學(xué)作為醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)領(lǐng)域是各省市重點(diǎn)鼓勵(lì)的發(fā)展方向。
同時(shí)，許多機(jī)構(gòu)組織也直接“下場”美妝產(chǎn)業(yè)，2023年1月，美神生物與生物島實(shí)驗(yàn)室合資共建的“再生醫(yī)學(xué)與抗衰臨床實(shí)驗(yàn)檢測平臺(tái)”舉辦簽約儀式。其中生物島實(shí)驗(yàn)室是中科院院士領(lǐng)銜、國際化、高起點(diǎn)的科研基地。甚至連做手機(jī)面板的國資控股企業(yè)京東方，也有獨(dú)立的再生醫(yī)學(xué)板塊，開展了細(xì)胞上清液在護(hù)膚領(lǐng)域的研究。
一面嚴(yán)管，一面加速推進(jìn)發(fā)展，正是當(dāng)下我國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域落地的真實(shí)寫照。
不難推測，在技術(shù)和政策的雙向推進(jìn)之下，未來我國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域會(huì)以一種門檻更高，但更高質(zhì)量的方式落地美妝產(chǎn)業(yè)?？缭竭_(dá)爾文死海的中國再生醫(yī)學(xué)技術(shù)企業(yè)和品牌，極有可能將這片藍(lán)海，沖擊出一片新的紅海。
參考資料
[1] Mason C, Dunnill P. A brief definition of regenerative medicine[J]. Regenerative Medicine, 2008, 3(1): 1-5.
[2]富血小板血漿在皮膚科的臨床應(yīng)用進(jìn)展 陶叢敏 1 石晨龍 1 丁穎 1 中國美容整形外科雜志 2023 年 5 月第 34 卷第 5 期作者