界面新聞?dòng)浾?| 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

萬(wàn)泰生物交出了一份營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)雙雙大跌，卻又是意料之中的年度業(yè)績(jī)報(bào)告。

3月28日晚間，萬(wàn)泰生物公告2023年年報(bào)。年報(bào)顯示，2023年，萬(wàn)泰生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入55.11億元，同比下降50.73%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)12.48億元，同比下降73.65%；扣非后凈利潤(rùn)10.78億元，同比下降76.12%。

就在2022年，萬(wàn)泰生物的營(yíng)業(yè)收入還高達(dá)111.85億，凈利潤(rùn)達(dá)47.36億。

萬(wàn)泰生物的業(yè)績(jī)來(lái)源于體外診斷和疫苗兩個(gè)大板塊。如今這兩大業(yè)績(jī)來(lái)源均遭滑鐵盧——二價(jià)HPV疫苗受九價(jià)宮頸癌疫苗擴(kuò)齡影響以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，銷售不及預(yù)期；體外診斷及原料則因2023年國(guó)內(nèi)外新冠肺炎檢測(cè)市場(chǎng)需求減少相關(guān)收入出現(xiàn)大幅下降。

疫苗價(jià)格戰(zhàn)進(jìn)行到底

疫苗銷售不及預(yù)期是萬(wàn)泰生物此次營(yíng)收與利潤(rùn)雙雙大跌的主要原因。

萬(wàn)泰生物目前有三款已商業(yè)化的疫苗，分別為二價(jià)宮頸癌疫苗、戊肝疫苗和鼻噴新冠疫苗。雖然萬(wàn)泰生物沒(méi)有具體披露各疫苗的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)比例，但毋庸置疑二價(jià)HPV疫苗才是萬(wàn)泰生物疫苗業(yè)務(wù)的核心。

綜合近兩年年報(bào)，2022年，萬(wàn)泰生物疫苗業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收84.93億，占總營(yíng)收的75.93%。而到了2023年，萬(wàn)泰生物疫苗業(yè)務(wù)疫苗營(yíng)收降至39.6億，占總營(yíng)收的71.86%。僅僅一年時(shí)間就縮水45.33億元，原因則是其核心產(chǎn)品二價(jià)HPV疫苗陷入價(jià)格戰(zhàn)。

二價(jià)HPV疫苗為非免疫規(guī)劃疫苗，由各省、自治區(qū)、直轄市通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)，疫苗準(zhǔn)入后采取“一票制”進(jìn)行銷售，即每批次疫苗取得批簽發(fā)證明后，由公司直銷給全國(guó)各地疾病預(yù)防控制中心，各省的推廣服務(wù)商協(xié)助進(jìn)行合法合規(guī)推廣。

在二價(jià)HPV疫苗競(jìng)爭(zhēng)層面，2023年，萬(wàn)泰生物和唯一對(duì)手沃森生物在價(jià)格上血拼。早在2023年8月，界面新聞已報(bào)道預(yù)測(cè)，在沃森生物價(jià)格戰(zhàn)沖擊下，萬(wàn)泰生物2023年上半年HPV疫苗銷售或至少下滑三成。

在此之前，自費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)勝惠民工程市場(chǎng)。因此，擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)和渠道優(yōu)勢(shì)的萬(wàn)泰生物一直強(qiáng)調(diào)其二價(jià)HPV疫苗的主要目標(biāo)市場(chǎng)是自費(fèi)市場(chǎng)，適當(dāng)?shù)貐⑴c政府的惠民工程；而喪失先發(fā)優(yōu)勢(shì)和渠道推廣較差的沃森生物則將其二價(jià)HPV疫苗的戰(zhàn)略定位在惠民工程。

隨著2021年4月，國(guó)家衛(wèi)健委提出將消除宮頸癌行動(dòng)作為健康城市建設(shè)的切入點(diǎn)，推進(jìn)HPV疫苗應(yīng)用，加大宮頸癌三級(jí)預(yù)防。兩者的市場(chǎng)規(guī)模的重或發(fā)生調(diào)整。惠民工程的市場(chǎng)規(guī)模被凸顯的越來(lái)越重要。沒(méi)有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的沃森生物在2022年對(duì)此通過(guò)降價(jià)對(duì)萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗率先發(fā)動(dòng)突襲。

例如，據(jù)2022年9月的福建省政府采購(gòu)網(wǎng)公示人乳頭瘤病毒疫苗采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果，沃森生物旗下澤潤(rùn)生物以1.42億元中標(biāo)。以采購(gòu)招標(biāo)文件的58萬(wàn)支購(gòu)買數(shù)量計(jì)算，沃森生物二價(jià)HPV疫苗招標(biāo)價(jià)約為245元/支。這比當(dāng)年萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗的定價(jià)低了25.53%。

為此，萬(wàn)泰生物也不得不降價(jià)應(yīng)戰(zhàn)。

例如，2023年8月公告的廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒疫苗采購(gòu)結(jié)果顯示，萬(wàn)泰生物旗下萬(wàn)泰滄海生物二價(jià)HPV疫苗以單劑價(jià)格116元中標(biāo)，降幅接近65%。沃森生物旗下玉溪澤潤(rùn)則因單劑146元的報(bào)價(jià)落選。

綜合近三年年報(bào)，2023年萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗，醫(yī)院合計(jì)實(shí)際采購(gòu)量1319.28萬(wàn)瓶，遠(yuǎn)低于2022年的2569.10萬(wàn)瓶。接近2021年的1009.92萬(wàn)瓶。價(jià)格方面，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗的中標(biāo)價(jià)格區(qū)間116-344元/瓶，遠(yuǎn)低于2021年和2022年的329-344元/瓶。

而到了2024年，對(duì)于二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格戰(zhàn)，萬(wàn)泰生物似乎已抱有魚死網(wǎng)破的態(tài)度。界面新聞早在2月觀察就發(fā)現(xiàn)，萬(wàn)泰生物在元宵節(jié)未至之期就忙著“招兵買馬”也意味著，企業(yè)決心在2024年大力開拓疫苗銷售。

3月22日，江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)顯示，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗以單支86元的價(jià)格中標(biāo)，共被采購(gòu)約50萬(wàn)支。這是截至目前國(guó)內(nèi)二價(jià)HPV疫苗最低中標(biāo)價(jià)，也是首次跌破百元大關(guān)。

此外，中泰證卷研究所預(yù)估，HPV疫苗2023年到2026年復(fù)合增速預(yù)測(cè)會(huì)達(dá)到23%，其中二價(jià)HPV疫苗會(huì)呈負(fù)增長(zhǎng)。

除了與沃森生物就二價(jià)HPV疫苗“血拼”價(jià)格戰(zhàn)，萬(wàn)泰生物還需面對(duì)默沙東九價(jià)HPV疫苗的無(wú)形壓力。萬(wàn)泰生物目前也正一門心思加快推進(jìn)著其正在研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗，并盼著早日獲批。

在2023年報(bào)中，萬(wàn)泰生物已表示，其九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大進(jìn)展順利，與默沙東九價(jià)HPV疫苗的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)已完成臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)及標(biāo)本檢測(cè)工作，處于統(tǒng)計(jì)分析和醫(yī)學(xué)總結(jié)報(bào)告產(chǎn)出階段，結(jié)果達(dá)到臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)預(yù)期；小年齡橋接臨床試驗(yàn)完成入組工作，已完成商業(yè)化生產(chǎn)車間建設(shè)，正在進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究。

不過(guò)，默沙東也早有應(yīng)對(duì)措施。自2022年以來(lái)，默沙東就在中國(guó)通過(guò)對(duì)其九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡、簡(jiǎn)化接種劑次等措施，讓該疫苗覆蓋到了更多的人群。這給還未上市的萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗帶來(lái)了無(wú)形的市場(chǎng)壓力。

今年1月9日，默沙東宣布，其九價(jià)HPV疫苗的9歲至14歲女性二劑次接種程序（0.6月至12月）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。此次獲批意味著在此前9歲至45歲三劑次接種程序的基礎(chǔ)上，佳達(dá)修9將新增9歲至14歲二劑次接種程序。

默沙東還在計(jì)劃著繼續(xù)簡(jiǎn)化接種程序。默沙東在2024年歐洲生殖器官感染和腫瘤研究組織（EUROGIN）大會(huì)上宣布計(jì)劃啟動(dòng)一項(xiàng)新型多價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗臨床試驗(yàn)。同時(shí)，默沙東還計(jì)劃開展其他臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其九價(jià)HPV疫苗單劑次接種方案與已獲批3劑次接種方案相比的保護(hù)效力和安全性。

另一方面，默沙東也在默默擴(kuò)大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)量，加劇了對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的擠壓。界面新聞已于2023年觀察發(fā)現(xiàn)，九價(jià)HPV疫苗不再“一針難求”：上半年供應(yīng)量增長(zhǎng)超五成，多地社區(qū)可現(xiàn)約。

從2019年開始，默沙東就已承諾通過(guò)增加現(xiàn)有工廠的產(chǎn)量以及建設(shè)新的設(shè)施擴(kuò)大產(chǎn)能。2017年至2020年期間，新舉措下疫苗供應(yīng)量幾乎翻倍，且隨后于2020年至2024年期間再次翻倍。默沙東預(yù)計(jì)將供應(yīng)足夠數(shù)量的HPV疫苗，以滿足2025年的預(yù)期需求，同時(shí)未來(lái)將繼續(xù)致力于擴(kuò)大疫苗供應(yīng)能力。

此外，我國(guó)已有5款九價(jià)疫苗進(jìn)入最為關(guān)鍵的III期臨床試驗(yàn)階段。即便萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗搶先上市，或在不久的將來(lái)再陷入如二價(jià)HPV疫苗一樣的價(jià)格戰(zhàn)困境。

體外診斷業(yè)務(wù)不溫不火

萬(wàn)泰生物生產(chǎn)的體外診斷試劑主要包括酶聯(lián)免疫診斷試劑、膠體金診斷試劑、生化診斷試劑、化學(xué)發(fā)光診斷試劑及核酸診斷試劑以及臨床檢驗(yàn)質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等體外診斷用生物制品，主要用于人體血清、血漿、尿液等體液樣本的檢測(cè)以獲取相關(guān)臨床診斷信息。

體外診斷儀器方面，萬(wàn)泰生物推出了小型化全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、微流控芯片核酸分析儀、以及 POCT 式核酸快速提取儀。萬(wàn)泰生物還進(jìn)一步優(yōu)化干式熒光免疫分析儀、全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光 PCR 分析系統(tǒng)、全自動(dòng)化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)流水線等產(chǎn)品。

體外診斷業(yè)務(wù)曾經(jīng)是萬(wàn)泰生物最為依賴的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)來(lái)源，也給予了其上市的業(yè)績(jī)底氣。

直到2001年，鐘睒睒控股的養(yǎng)生堂以1710萬(wàn)元收購(gòu)萬(wàn)泰生物95%股份。自此，萬(wàn)泰生物開始著手研發(fā)針對(duì)宮頸癌的二價(jià)HPV疫苗。此后，二價(jià)HPV疫苗成功上市與默沙東九價(jià)HPV疫苗帶火整個(gè)市場(chǎng)，萬(wàn)泰生物的疫苗業(yè)務(wù)才逐漸接替體外診斷業(yè)務(wù)成為其業(yè)績(jī)來(lái)源的重心。

據(jù)萬(wàn)泰生物招股書，2017年、2018年和2019年，體外診斷產(chǎn)品分別貢獻(xiàn)7.86億元、8.01億元和9.9億元，分別占總營(yíng)收的85.13%、85.02%和85.90%；疫苗產(chǎn)品（僅戊肝疫苗）貢獻(xiàn)318.88萬(wàn)元、818.94萬(wàn)元和1496.64萬(wàn)元，占總營(yíng)收的0.35%、0.87%和1.30%；代理產(chǎn)品貢獻(xiàn)1.34億元、1.33億元和1.47億元，占總營(yíng)收的14.52%、14.11%和12.80%。

雖疫苗業(yè)務(wù)成為了過(guò)去三年時(shí)間內(nèi)萬(wàn)泰生物的主要業(yè)績(jī)來(lái)源，但體外診斷業(yè)并沒(méi)有被荒廢，反而因新冠病毒感染大流行意外迎來(lái)新發(fā)展機(jī)遇。萬(wàn)泰生物也成為新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品最早獲批上市的企業(yè)之一。

2020年至2022年，新冠病毒感染在國(guó)內(nèi)大流行。萬(wàn)泰生物的體外診斷業(yè)務(wù)趁此意外實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)大增。期間，萬(wàn)泰生物的體外診斷產(chǎn)品收入分別為14.9億元、21.73億元、26.74億元。

隨著疫情紅利消退，曾經(jīng)狂熱的體外診斷行業(yè)也回歸理智。萬(wàn)泰生物也不例外。如今，萬(wàn)泰生物的體外診斷業(yè)務(wù)處于不溫不火的狀態(tài)。

據(jù)年報(bào)，2023年，萬(wàn)泰生物體外診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收15.33億元，同比下降42.66。

其中，試劑實(shí)現(xiàn)營(yíng)收13.31億元，同比下降36.16%；儀器實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6093.68萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)18.69%；活性原料實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2616.37萬(wàn)元，同比下降93.32；代理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.15億元，同比下降20.95%。

此外，現(xiàn)在整個(gè)國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)也卷入了價(jià)格戰(zhàn)。國(guó)內(nèi)診斷企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化和低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的情況越發(fā)嚴(yán)重，同一賽道的參與者也越來(lái)越多。

此外，在集采政策、陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)等模式的推動(dòng)下，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇、利潤(rùn)空間進(jìn)一步削薄。對(duì)此，2023年，國(guó)家醫(yī)保局就發(fā)布通知，2023年將扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，并重點(diǎn)提到了由安徽省牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購(gòu)。

例如，此前，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《二十五省（區(qū)、兵團(tuán)）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告》，對(duì)包括安徽在內(nèi)的25個(gè)?。▍^(qū)、兵團(tuán)）組成采購(gòu)聯(lián)盟，對(duì)人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）檢測(cè)、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)等五大體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)，采購(gòu)周期2年。

對(duì)此，招銀國(guó)際認(rèn)為，此次50%的保底降幅相較于去年肝功生化試劑省際聯(lián)盟集采的40%降幅稍有擴(kuò)大，但仍在市場(chǎng)預(yù)期之內(nèi)，最終價(jià)格降幅可能相較于最高有效申報(bào)價(jià)略大于50%。