華潤(rùn)雙鶴:司美格魯肽注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

華潤(rùn)雙鶴4月15日晚間公告,近日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。司美格魯肽注射液適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。適用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風(fēng)險(xiǎn)。

公司于2024年1月25日獲得受理通知書,并于2024年4月15日獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。截至本公告日,公司針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入為7097.89萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

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華潤(rùn)雙鶴

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