界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
6月17日，在“王牌”藥物奧雷巴替尼成功出海的消息刺激下，港股上市公司亞盛醫(yī)藥高開近15%，盤中漲幅一度超23%。
截至發(fā)稿，亞盛醫(yī)藥報(bào)收27港元/股，漲17.14%，最新市值78.36億。
奧雷巴替尼是一款用于治療慢性髓細(xì)胞白血病的藥物，屬于第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI），也是該公司的首個(gè)上市產(chǎn)品。
亞盛醫(yī)藥此次的合作方是跨國(guó)藥企武田（Takeda）。具體而言，上周五，即6月14日，亞盛醫(yī)藥宣布將奧雷巴替尼（商品名：耐立克）的海外獨(dú)家許可給武田。
依據(jù)協(xié)議，亞盛醫(yī)藥將收到1億美元的選擇權(quán)付款，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)和額外的潛在里程碑付款，以及基于年度銷售額提成的雙位數(shù)比例特許權(quán)使用費(fèi)。
這一交易的總額也引發(fā)了關(guān)注。此前，國(guó)內(nèi)“最貴”的小分子藥物出海交易總額由和黃醫(yī)藥的呋喹替尼（商品名：愛優(yōu)特）制造。即，2023年1月，和黃醫(yī)藥與武田簽訂協(xié)議，武田獲得呋喹替尼除中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門以外的全球范圍授權(quán)許可，授權(quán)的總額最高可達(dá)11.3億美元，包括首付款為4億美元。目前，亞盛醫(yī)藥和武田的交易也刷新了這一記錄。
另外，在許可選擇權(quán)獲行使之前，亞盛醫(yī)藥將全權(quán)負(fù)責(zé)奧雷巴替尼的所有臨床開發(fā)事宜。截至目前，奧雷巴替尼在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，分別為：治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；治療對(duì)一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。
另外，作為亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼的海外權(quán)益開發(fā)者，武田還將購(gòu)入亞盛醫(yī)藥新發(fā)的股份，并將成為其持股超7%的股東。
具體而言，武田同意以7500萬(wàn)美元，相當(dāng)于約5.86億港元的價(jià)格，認(rèn)購(gòu)2430.73萬(wàn)股公司股份。這部分股份相當(dāng)于亞盛醫(yī)藥目前已發(fā)行股數(shù)的8.37%，相當(dāng)于增發(fā)后的7.73%。
按照認(rèn)購(gòu)價(jià)24.0985港元/股來(lái)看，這一價(jià)格較是6月14日收盤價(jià)23.05港元/股溢價(jià)約4.55%，較前連續(xù)五個(gè)交易日在平均收盤價(jià)20.05港元/股溢價(jià)約20.19%，較前連續(xù)20個(gè)交易日平均收盤價(jià)19.26港元/股溢價(jià)約25.12%。
而在奧雷巴替尼的海外權(quán)益授權(quán)給武田之際，亞盛醫(yī)藥其實(shí)也宣布了另一件大事。也就是，該公司傳聞已久的赴美上市計(jì)劃得到了“官宣”。這也使得公司當(dāng)前的關(guān)注度獲得進(jìn)一步提升。
據(jù)亞盛醫(yī)藥6月14日公告，公司已向美國(guó)證券交易委員會(huì)保密提交一份草案，系關(guān)于企業(yè)首次公開發(fā)售的登記聲明。目前，企業(yè)預(yù)期發(fā)售的股份數(shù)量、價(jià)格等尚未確定。不過，企業(yè)首次公開發(fā)售預(yù)計(jì)在美國(guó)證交會(huì)完成審查程序后進(jìn)行，并將視市場(chǎng)和其他條件而定。
目前來(lái)看，這起圍繞奧雷巴替尼開展的合作將進(jìn)一步拓寬這一產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值。
截至2023年底，奧雷巴替尼在國(guó)內(nèi)的累計(jì)銷售額約3.62億元。 奧雷巴替尼在中國(guó)的商業(yè)化推廣工作此前交給了信達(dá)生物。
財(cái)務(wù)面上，2019年-2023年期間，亞盛醫(yī)藥的收入為1451.3萬(wàn)元、1245萬(wàn)元、2791萬(wàn)元、2.1億元、2.2億元；年內(nèi)全面虧損總額為15.8億元、7.4億元、8.14億元、8.21億元、8.99億元。
而對(duì)于武田制藥而言，在慢性髓細(xì)胞白血病（CML）領(lǐng)域，這家公司擁有普納替尼（注：Ponatinib，在國(guó)內(nèi)未上市），該藥同樣是一款三代BCR-ABL激酶抑制劑。
普納替尼最早于2012年12月在美國(guó)上市，用于治療既往酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥或不耐受的慢性期、加速期或母細(xì)胞期CML，或是對(duì)既往TKI耐藥或不耐受的Ph+ ALL（注：急性淋巴細(xì)胞白血病的一種亞型，指費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血?。┏赡昊颊?。
2020年12月18日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)普納替尼的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，用于治療對(duì)至少2種激酶抑制劑有耐藥性或不耐受的慢性期（CP）慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）成人患者。這些經(jīng)驗(yàn)或許也有助于亞盛醫(yī)藥的產(chǎn)品開發(fā)。
今年2月14日，亞盛醫(yī)藥公告稱，已獲美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）的許可，允許開展奧雷巴替尼（HQP1351）針對(duì)過往接受過治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）（伴有及并無(wú)伴有T315I突變）患者的注冊(cè)3期試驗(yàn)。這項(xiàng)試驗(yàn)是首個(gè)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的奧雷巴替尼全球注冊(cè)3期試驗(yàn)，研究將于今年上半年開始。