羅欣藥業(yè)7月17日公告,公司下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(yè)(成都)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“羅欣安若維他”)于2023年8月3日-11日期間接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)的CGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。近日,羅欣安若維他收到了美國(guó)FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,確認(rèn)本次檢查已完成并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查。本次檢查涉及產(chǎn)品為鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,檢查范圍為6101車間(BFS無(wú)菌制劑)。
羅欣藥業(yè):子公司羅欣安若維他通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
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羅欣藥業(yè)
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