界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

7月17日，強(qiáng)生發(fā)布第二季度財(cái)報(bào)，公開(kāi)CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽（CARVYKTI）今年上半年的全球銷售額——?3.43億美元，約合25億元人民幣，同比增長(zhǎng)81.5%。其中，西達(dá)基奧侖賽（CARVYKTI）第二季度銷售額達(dá)到1.86億美元，約合13.5億元人民幣，同比增長(zhǎng)59.8%。

西達(dá)基奧侖賽的銷售額之所以在眼下引發(fā)關(guān)注，是因?yàn)樵趥髌嫔镉?月12日被曝收到了并購(gòu)要約。

界面新聞此前報(bào)道，國(guó)內(nèi)生物科技公司（biotech）傳奇生物收到一份并購(gòu)要約，并聘請(qǐng)了投行Centerview Partners為董事會(huì)審查評(píng)估這份要約以及其他選擇。該消息來(lái)自一位未具名人士，收購(gòu)方身份沒(méi)有曝光。另外，正是投行Centerview Partners撮合了阿斯利康收購(gòu)亙喜。當(dāng)日，傳奇生物股價(jià)大漲超12%，市值逼近100億美元。

7月15日，面對(duì)媒體的提問(wèn)，無(wú)論是股東金斯瑞生物還是傳奇生物，均表示暫無(wú)回應(yīng)。傳奇生物為金斯瑞生物的子公司，金斯瑞生物持股比例為47.96%。

在前述被收購(gòu)傳聞傳出后，7月15日，金斯瑞生物股價(jià)大漲25.4%。隨后，在7月15日盤后，金斯瑞生物還發(fā)布公告表示自己不知情。具體而言，企業(yè)公告顯示，董事會(huì)確認(rèn)截至本公告發(fā)布之時(shí)沒(méi)有知悉該等股價(jià)或成交量波動(dòng)的任何原因，又或根據(jù)《證券及期貨條例》（香港法例第571章）第XIVA部須予披露的任何內(nèi)幕消息。

另外，7月17日晚，金斯瑞生物也公布了西達(dá)基奧侖賽（CARVYKTI）二季度產(chǎn)生貿(mào)易銷售約1.86億美元。截至7月18日收盤，金斯瑞生物報(bào)收13.4港元/股，漲1.36%，最新總市值285.11億。

另外，截至上一個(gè)收盤日，美股上市公司傳奇生物報(bào)收55美元/股，總市值100.26億美元。

在這場(chǎng)傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的收購(gòu)案中，作為傳奇生物的核心資產(chǎn)，西達(dá)基奧侖賽能創(chuàng)造多大銷售成績(jī)也是關(guān)鍵問(wèn)題之一。業(yè)內(nèi)此前預(yù)測(cè)，CARVYKTI的銷售峰值將超50億美元。從今年上半年的數(shù)據(jù)觀測(cè)，CARVYKTI距離50億美元的峰值仍有較大差距。

適應(yīng)癥方面，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月5日，西達(dá)基奧侖賽被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者，這些患者既往至少接受過(guò)一線治療，包括一種蛋白酶體抑制劑（PI）和一種免疫調(diào)節(jié)劑（IMiD)且對(duì)來(lái)那度胺耐藥。

由此，西達(dá)基奧侖賽成為首個(gè)且唯一獲批用于多發(fā)性骨髓瘤患者二線治療的B細(xì)胞成熟抗原 (BCMA) 靶向療法，包括CAR-T療法、雙特異性抗體和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。

適應(yīng)癥的突破可能幫助西達(dá)基奧侖賽進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)銷售方面。從強(qiáng)生的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，美國(guó)市場(chǎng)是西達(dá)基奧侖賽的主要市場(chǎng)。今年上半年，該產(chǎn)品全球銷售額?3.43億美元之中，有3.07億美元來(lái)自美國(guó)市場(chǎng)。

目前，西達(dá)基奧侖賽是強(qiáng)生和傳奇生物的合作產(chǎn)品。2017年12月，楊森與傳奇生物簽訂了全球獨(dú)家許可和合作協(xié)議，以開(kāi)發(fā)和商業(yè)化西達(dá)基奧侖賽。

據(jù)財(cái)經(jīng)大健康對(duì)傳奇生物創(chuàng)始人范曉虎的采訪，傳奇生物當(dāng)時(shí)考慮與強(qiáng)生合作的原因有二。一方面，在多發(fā)性骨髓瘤市場(chǎng)上，強(qiáng)生和新基在當(dāng)時(shí)共分天下，由于新基已有了藍(lán)鳥的CAR-T，因此傳奇生物選擇強(qiáng)生作為合作伙伴。另一方面，經(jīng)過(guò)了30年的積累，強(qiáng)生已經(jīng)基本能覆蓋全美的骨髓瘤醫(yī)院，并且，該企業(yè)主動(dòng)提出要在海外以50%對(duì)50%的模式進(jìn)行分成，并將大中華區(qū)的市場(chǎng)分成比例提高至70%。

目前，西達(dá)基奧侖賽除了在美國(guó)獲批，還于歐盟和日本獲批。具體而言，2022年2月，西達(dá)基奧侖賽獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，5月獲得歐盟EC授予的附條件上市許可，9月獲得日本MHLW批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

另外，西達(dá)基奧侖賽于2019年12月在美國(guó)和2020年8月在中國(guó)獲得突破性療法認(rèn)定。2023年1月，傳奇生物西達(dá)基奧侖賽注射液新藥上市申請(qǐng)（NDA）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理。目前，傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽尚未在國(guó)內(nèi)獲批上市。

截至目前，全球共有8款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市。其中，有兩款是靶向BCMA 的CAR-T 療法，一款是傳奇生物的CARVYKTI，另一款則來(lái)自百時(shí)美施貴寶，產(chǎn)品名為Abecma（現(xiàn)由拆分出的2seventy bio負(fù)責(zé)）。Abecma是該領(lǐng)域的首款獲批產(chǎn)品，在美獲批時(shí)間為2021年3月。2023年，該產(chǎn)品的全球銷售額為4.72億美元。

僅就這兩款產(chǎn)品而言，CARVYKTI的銷售成績(jī)已有超越Abecma的勢(shì)頭。雖然在獲批時(shí)間上晚了一年， 2023年第三季度，CARVYKTI的銷售成績(jī)首次超越Abecma。