2024年9月30日,重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(300006.SZ)宣布,公司已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢泊肟酯干混懸劑(50mg)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)將原藥品上市許可持有人由重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司變更為萊美藥業(yè)。
此次變更不涉及藥品生產(chǎn)場地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的變更,且不影響藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效性,有效期至2027年10月13日。