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萊美藥業(yè)(300006.SZ):獲得藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書

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萊美藥業(yè)(300006.SZ):獲得藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書

重慶萊美藥業(yè)獲核準(zhǔn)變更頭孢泊肟酯干混懸劑許可持有人,不影響藥品有效性。

圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

2024年9月30日,重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(300006.SZ)宣布,公司已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢泊肟酯干混懸劑(50mg)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)將原藥品上市許可持有人由重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司變更為萊美藥業(yè)。

此次變更不涉及藥品生產(chǎn)場地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的變更,且不影響藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效性,有效期至2027年10月13日。


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萊美藥業(yè)

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重慶萊美藥業(yè)獲核準(zhǔn)變更頭孢泊肟酯干混懸劑許可持有人,不影響藥品有效性。

圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

2024年9月30日,重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(300006.SZ)宣布,公司已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢泊肟酯干混懸劑(50mg)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)將原藥品上市許可持有人由重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司變更為萊美藥業(yè)。

此次變更不涉及藥品生產(chǎn)場地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的變更,且不影響藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效性,有效期至2027年10月13日。

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