科濟藥業(yè)-B：已向FDA遞交解除臨床暫停的申請

科濟藥業(yè)-B10月9日在港交所公告，近期美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對公司位于北卡羅來納州達勒姆的生產(chǎn)基地進行了復查。公司以零缺陷通過了本次核查（無483表格）。公司已于2024年10月4日向FDA遞交了完整答覆，申請解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗暫停。預計FDA將在30個自然日內(nèi)給出答覆。