誠意藥業(yè):硫酸阿米卡星注射液通過仿制藥一致性評價(jià)

誠意藥業(yè)12月17日公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,公司生產(chǎn)的硫酸阿米卡星注射液(規(guī)格:2ml:0.2g)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。該藥品是一種氨基糖苷類抗生素,適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染。公司對該藥品一致性評價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約525.59萬元。

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