華潤(rùn)雙鶴:舒更葡糖鈉注射液通過(guò)上市前的首次藥品GMP符合性檢查

華潤(rùn)雙鶴12月17日公告,近日,公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》。本次藥品GMP符合性檢查,是舒更葡糖鈉注射液上市前的首次藥品GMP符合性檢查,是在原有廠房基礎(chǔ)上新建生產(chǎn)線(xiàn)。上述新增車(chē)間生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的投入為1294.96萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

舒更葡糖鈉注射液可用于治療成人中拮抗羅庫(kù)溴銨或維庫(kù)溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯;在兒童和青少年中,僅推薦本品用于常規(guī)拮抗羅庫(kù)溴銨誘導(dǎo)的阻滯(2-17歲)。

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