恒瑞醫(yī)藥12月20日公告，近日，公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-1681的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意該藥品開展惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
注射用SHR-1681是公司自主研發(fā)的1類治療用生物制品，可特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面上的特定抗原，進(jìn)而被內(nèi)吞至細(xì)胞內(nèi)并轉(zhuǎn)運(yùn)至溶酶體中，殺傷腫瘤細(xì)胞。經(jīng)查詢，目前國(guó)內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，注射用SHR-1681相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為721萬元。