界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

2月6日，港股上市公司信達生物公告稱，該公司在2024年的總產(chǎn)品收入可超82億元人民幣，同比保持了40%以上的增速。

據(jù)企業(yè)歷史公告，信達生物在2024年內(nèi)第一、第二、第三、第四季度的總產(chǎn)品收入分別為17億、20億元、23億元、20億元，同比增長約60%、50%、40%、25%；該公司還稱，PD-1產(chǎn)品信迪利單抗注射液（商品名：達伯舒，下同）在2024年內(nèi)各季度保持了強勁增長。

另外，信達生物在最新的業(yè)績公告中提出，公司對在2027年實現(xiàn)200億元國內(nèi)產(chǎn)品收入的目標(biāo)有信心。照此目標(biāo)估算，該公司2025年-2027年的年平均業(yè)績增速不能低于35%。

2月7日，信達生物早盤一度漲近4%，企業(yè)最新市值約600億港元。

在歷史業(yè)績方面，據(jù)Choice金融終端數(shù)據(jù)，2020年-2023年，信達生物的收入是38.44億元、42.7億元、45.56億元、62.06億元，但企業(yè)始終呈現(xiàn)大額虧損狀態(tài)。在2022年和2023年，公司虧損額為21.79億元、10.28億元，虧損有所收窄。2024年上半年，公司虧損3.93億元。

企業(yè)官網(wǎng)顯示，信達生物目前有14個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，幾乎全部集中在腫瘤治療領(lǐng)域。同時，已上市產(chǎn)品中，有眾多合作產(chǎn)品，合作公司包括禮來（EliLilly）、亞盛、馴鹿、葆元、奧賽康等。

在2023年8月，信達生物心血管領(lǐng)域首款產(chǎn)品——降脂藥托萊西單抗（信必樂）獲批上市。另外，今年1月中旬，第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）靶向藥利厄替尼片（奧壹新）獲批。2024年10月，信達生物與奧賽康就利厄替尼片在中國達成獨家商業(yè)化合作。

目前來看，信迪利單抗依舊是信達生物的拳頭產(chǎn)品，為企業(yè)貢獻了不少銷售收入。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，信迪利單抗在2022年、2023年的銷售額為20億元、35億元，是2023年國內(nèi)生物藥銷售額排名前十的產(chǎn)品。

另據(jù)中康開思系統(tǒng)，信迪利單抗在2024年上半年的銷售額是17.03億元。若是按照一年30億元出頭的銷售規(guī)模估算，信迪利單抗在2024年給信達生物貢獻了四成營收。

信迪利單抗于2018年12月24日在國內(nèi)獲批，是第二款獲批的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。次年，2019年11月，它成為唯一進入國家醫(yī)保目錄的PD-1。這也意味著，在過去，先發(fā)優(yōu)勢是信達生物信迪利單抗獲得機遇的關(guān)鍵因素。

不過，在多年以后，PD-1(L1)類產(chǎn)品在國內(nèi)的市場環(huán)境已經(jīng)發(fā)生變化，產(chǎn)品間的競爭也已相當(dāng)激烈。一方面，從商業(yè)創(chuàng)收能力來看，基于腫瘤治療的迫切需求，PD-1(L1)類產(chǎn)品依舊是大單品。2024年，默沙東（MSD）K藥帕博利珠單抗實現(xiàn)了295億美元的銷售額，同比增長18%，再一次成為“全球藥王”。

但另一方面，據(jù)IQVIA艾昆緯數(shù)據(jù)，截至2024年6月底，國內(nèi)累計已有20個PD-(L)1產(chǎn)品獲批上市。這也意味著，信迪利單抗要保持持續(xù)的高銷售增量存在難度，因此信達生物一定需要新的增長點。

另就信達生物近些年發(fā)展來看，企業(yè)的下一下增長點布局在了GLP-1上。據(jù)該公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官俞德超在第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會（JPM）上的專題演講，瑪仕度肽（GCG/GLP-1）的減重和2型糖尿病適應(yīng)癥預(yù)計在2025年上半年和下半年獲批。

2024年，諾和諾德（NovoNordisk）三款司美格魯肽產(chǎn)品貢獻了2018.49億丹麥克朗，約合281億美元的年收入，體現(xiàn)了這一產(chǎn)品的創(chuàng)收能力。不過，國內(nèi)儲備的GLP-1在研藥物不在少數(shù)，且已有諾和諾德、禮來、華東醫(yī)藥、仁會生物的產(chǎn)品獲批，信達生物是否能依靠雙靶點優(yōu)勢在后續(xù)的商業(yè)突圍戰(zhàn)中取勝存在不確定性。

除了已有產(chǎn)品的市場競爭競爭情況，全國生物藥品聯(lián)盟集采也可能是影響信達生物未來業(yè)績變動的重要影響因素。據(jù)安徽省醫(yī)療保障局官網(wǎng)，1月14日，安徽省醫(yī)療保障工作會議明確提出，該省將牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采。1月16日，信達生物股價盤中跌超10%。

目前，信達生物的產(chǎn)品線這有貝伐珠單抗（達攸同）、利妥昔單抗（達伯華）和阿達木單抗（蘇立信）三款生物類似藥。前述產(chǎn)品中的任何一款都是創(chuàng)造過不俗銷售成績的產(chǎn)品，它們曾助推了羅氏（Roche）的“三駕馬車”，也幫助艾伯維（AbbVie）的修美樂成為“藥王”。由此，國內(nèi)有眾多本土企業(yè)布局生物類似藥，信達生物還是市場銷售成績非常好的一家。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年上半年，達攸同和達伯華合計銷售額超過10億元。另據(jù)中康開思系統(tǒng)，2023年全國等級醫(yī)院中，10家企業(yè)的貝伐珠單抗銷售額突破100億元，信達生物市場份額排第三，約占15%。這也意味著，一旦生物藥開展集采，按照集采的歷史降價幅度估算，信達生物的單品銷售成績和企業(yè)業(yè)績會受到?jīng)_擊。

不過，就生物藥集采事項，信達生物此前在回復(fù)《每日經(jīng)濟新聞》新聞時表示，目前關(guān)于集采的具體名單、規(guī)則、方式和時間都還未有更多細節(jié)，公司會跟進了解，“即使集采確認執(zhí)行，對信達整體影響有限。集采也會帶來銷售管理費用的降低，所以對于利潤的影響也有限”，遠期來看，公司2027年200億元的目標(biāo)是在假設(shè)集采發(fā)生的情況下達到，不會受到影響。