信達生物

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企業(yè)概況

公司名稱

信達生物

英文名

INNOVENT

成立時間

2011年08月24日

創(chuàng)始人

俞德超

總部

蘇州

公司簡介

生物制藥公司信達生物成立于2011年,主要開發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。 公司目前建立了一條包括29個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,6個產品獲得批準上市,5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。2021年12月,公司主要產品、用于治療復發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的達伯舒?成為唯一一個擁有包含一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌、一線肝癌及霍奇金淋巴瘤在內的四項適應癥獲批,并均被納入國家醫(yī)保的PD-1(程序性細胞死亡蛋白-1,programmed death-1)抑制。 公司按照NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標準建成了高端生物藥產業(yè)化基地。產業(yè)化生產線已通過合作方國際制藥集團對產業(yè)化生產要求的GMP審計。

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