亞太藥業(yè)2月7日公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用替加環(huán)素的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
該藥品適用于18歲及以上患者由特定細(xì)菌的敏感菌株所致的感染，包括復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎等。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得注射用替加環(huán)素《藥品注冊(cè)證書(shū)》視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。