又一家創(chuàng)新藥企吹響了國(guó)際化的沖鋒號(hào)。
日前，科創(chuàng)板上市的迪哲醫(yī)藥宣布，擬定增募資不超過(guò)18.48億元方案獲得中國(guó)證監(jiān)會(huì)注冊(cè)，核心目的在于吹響國(guó)際化的沖鋒號(hào)角。
根據(jù)募集說(shuō)明書(shū)，迪哲醫(yī)藥此次定增的目的，一方面是推進(jìn)國(guó)際化的臨床工作，另一方面是打造國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
這并不是過(guò)去一年以來(lái)第一家希望借助資本市場(chǎng)推動(dòng)國(guó)際化進(jìn)程的企業(yè)。此前，恒瑞醫(yī)藥、百利天恒等多家企業(yè)相繼宣布沖擊港交所，以完成出海的蓄力工作。迪哲醫(yī)藥是其中較為獨(dú)特的存在。
那么，迪哲醫(yī)藥又有哪些獨(dú)到之處呢？
情理之中又意料之外
迪哲醫(yī)藥在當(dāng)前這個(gè)節(jié)點(diǎn)，希望借助資本市場(chǎng)加速?lài)?guó)際市場(chǎng)的布局，并不讓人感到意外。
作為科創(chuàng)板醫(yī)藥板塊的領(lǐng)軍企業(yè)之一，迪哲醫(yī)藥兼顧創(chuàng)新實(shí)力和全球視野，早就為沖擊國(guó)際舞臺(tái)做好最充分的準(zhǔn)備。
關(guān)于這一點(diǎn)，還要從迪哲醫(yī)藥的成立說(shuō)起。其前身為阿斯利康全球唯一的腫瘤轉(zhuǎn)化科學(xué)研究中心，曾為阿斯利康全球多個(gè)重磅產(chǎn)品做出過(guò)卓著貢獻(xiàn)。
2017年，迪哲管理團(tuán)隊(duì)、國(guó)投創(chuàng)新、阿斯利康全球共同出資成立迪哲醫(yī)藥。迪哲醫(yī)藥自身?yè)碛歇?dú)立、完整的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、核心技術(shù)和研發(fā)能力，獨(dú)立開(kāi)展新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。國(guó)投創(chuàng)新和阿斯利康全球僅作為公司戰(zhàn)略投資股東。
當(dāng)然，脫胎于阿斯利康亞洲研發(fā)中心的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)，為公司帶來(lái)了國(guó)際化的視野和與之相匹配的實(shí)力。從成立那天開(kāi)始，迪哲醫(yī)藥就定位全球競(jìng)爭(zhēng)，所有管線(xiàn)布局都是源頭創(chuàng)新，從I期開(kāi)始就全球同步開(kāi)發(fā)。而目前，隨著迪哲醫(yī)藥的快速崛起，已經(jīng)到了加快戰(zhàn)略推進(jìn)、全力擁抱國(guó)際舞臺(tái)的階段。
過(guò)去一年，迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼和戈利昔替尼相繼在國(guó)內(nèi)獲批上市，并在11月份以一個(gè)充分體現(xiàn)其高創(chuàng)新程度和臨床價(jià)值的合理定價(jià)，成功被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。這充分體現(xiàn)了醫(yī)保局對(duì)具有高創(chuàng)新性和臨床價(jià)值的真正源頭創(chuàng)新產(chǎn)品的支持。
在進(jìn)入醫(yī)保目錄前，迪哲醫(yī)藥已經(jīng)快速跑通了商業(yè)化模型，收入規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)且虧損額持續(xù)縮窄。而從過(guò)去幾年的醫(yī)保談判情況來(lái)看，絕大多數(shù)進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥，都成功兌現(xiàn)了“以?xún)r(jià)換量”的預(yù)期。
舒沃替尼和戈利昔替尼國(guó)內(nèi)市場(chǎng)加速放量的表現(xiàn)，值得期待。根據(jù)興業(yè)證券預(yù)計(jì)，舒沃替尼在中國(guó)的峰值銷(xiāo)售額有望達(dá)到20億元，戈利昔替尼在中國(guó)的峰值銷(xiāo)售額可達(dá)5億元。
醫(yī)保的加持，無(wú)疑會(huì)加速這一峰值的達(dá)成。而當(dāng)商業(yè)化的確定性愈發(fā)增強(qiáng)之際，迪哲醫(yī)藥也有更多資源和精力，以更積極的姿態(tài)拓展海外市場(chǎng)，是合理且必要的戰(zhàn)略布局。
同時(shí)，監(jiān)管層對(duì)于真正的創(chuàng)新支持也達(dá)到了新的高度。例如，2024年上半年，上交所出臺(tái)“科創(chuàng)板八條”，加大對(duì)高質(zhì)量的未盈利企業(yè)的全方位支持，包括股債融資等。
近日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)主席吳清在《求是》雜志發(fā)表的題為《奮力開(kāi)創(chuàng)資本市場(chǎng)高質(zhì)量發(fā)展新局面》的署名文章中表示：“支持新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展，支持優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)發(fā)行上市，發(fā)展多元化股權(quán)融資?！?/span>
得益于步入商業(yè)化以來(lái)的出色業(yè)績(jī)，迪哲醫(yī)藥不僅贏得了資本市場(chǎng)的認(rèn)可，也屬于監(jiān)管支持的“硬核企業(yè)”行列。
在內(nèi)外多重有利因素的共同推動(dòng)下，迪哲醫(yī)藥順理成章的成為科創(chuàng)板新八條政策出臺(tái)后首家獲得再融資批準(zhǔn)的未盈利企業(yè)。
這屬于情理之中，但也在意料之外。畢竟，科創(chuàng)板的創(chuàng)新藥企數(shù)量已經(jīng)不小，迪哲醫(yī)藥可能并不屬于最受關(guān)注的企業(yè)。在這種情況下，迪哲醫(yī)藥能夠率先獲得政策支持，可能也反映了一點(diǎn)：其接下來(lái)的國(guó)際化進(jìn)程值得市場(chǎng)期待。
估值邏輯的重構(gòu)
對(duì)于迪哲醫(yī)藥而言，隨著其國(guó)際化步伐的快速推進(jìn)，價(jià)值將會(huì)呈現(xiàn)指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。
其一，舒沃替尼和戈利昔替尼的商業(yè)價(jià)值，將會(huì)實(shí)現(xiàn)倍數(shù)增長(zhǎng)。
根據(jù)公司定增方案，此次募資的投入方向之一，是上述管線(xiàn)的國(guó)際確證性臨床以及適應(yīng)癥拓展研究。換言之，除了在海外市場(chǎng)兌現(xiàn)市場(chǎng)已經(jīng)看得見(jiàn)的預(yù)期，還包括探索當(dāng)前未體現(xiàn)的潛力。
考慮到舒沃替尼和戈利昔替尼BIC、FIC的潛質(zhì)，上岸概率較大。就在1月7日，迪哲醫(yī)藥便宣布，舒沃替尼片的新藥上市申請(qǐng)（NDA）被美國(guó)FDA受理并授予優(yōu)先審評(píng)資格，充分說(shuō)明了FDA對(duì)該藥物的認(rèn)可程度。
考慮到海外創(chuàng)新藥定價(jià)有更大空間，因此舒沃替尼和戈利昔替尼在海外市場(chǎng)存在“量*價(jià)”齊升的邏輯。
其二，迪哲醫(yī)藥更多的管線(xiàn)，將從過(guò)去的“不被看見(jiàn)”轉(zhuǎn)變?yōu)槲磥?lái)的“預(yù)期兌現(xiàn)”。
迪哲醫(yī)藥的管線(xiàn)不僅限于舒沃替尼和戈利昔替尼，目前其產(chǎn)品管線(xiàn)組合中擁有6個(gè)處于全球臨床階段并針對(duì)多個(gè)適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥物，以及多個(gè)處于臨床前研究階段的候選創(chuàng)新藥物，頗具看點(diǎn)。
例如，其中的DZD8586作為新型BTK抑抑制劑，有可能成為下一個(gè)現(xiàn)象級(jí)大單品。BTK抑制劑的前景毋庸置疑，腫瘤市場(chǎng)規(guī)模就已經(jīng)超過(guò)百億美金，另外自免市場(chǎng)的預(yù)期也在升溫。
不過(guò)，就目前而言，BTK抑制劑仍有兩大痛點(diǎn)需要解決。一方面是耐藥性無(wú)法避免，全球?qū)δ軌蚪鉀QBTK抑制劑耐藥問(wèn)題的新療法需求迫切；另一方面，現(xiàn)有BTK抑制劑的血腦屏障透過(guò)率有限，中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)自免疾病的治療一直是臨床挑戰(zhàn)。
而DZD8586恰恰具有解決上述兩大痛點(diǎn)的潛力。得益于機(jī)制優(yōu)勢(shì)，DZD8586可強(qiáng)效抑制LYN和BTK激酶介導(dǎo)的信號(hào)通路，同時(shí)阻斷BTK依賴(lài)性和非依賴(lài)性BCR信號(hào)通路，因此在解決耐藥問(wèn)題層面有獨(dú)特能力。
同時(shí)，由于DZD8586可完全穿透血腦屏障，在改善現(xiàn)有治療方案和治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等方面具備更大可能。
更重要的是，DZD8586的潛力已經(jīng)得到了初步證明。DZD8586臨床前研究結(jié)果良好，顯示其具有良好的安全性以及滲透血腦屏障的能力。因此，迪哲醫(yī)藥有必要更快驗(yàn)證DZD8586的價(jià)值。
此次迪哲醫(yī)藥募資的重點(diǎn)之一，就是推進(jìn)更多核心管線(xiàn)的全球臨床進(jìn)程。因此，包括DZD8586在內(nèi)的資產(chǎn)，價(jià)值將會(huì)被市場(chǎng)看見(jiàn)。
其三，公司國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的打造，更是具有一舉三得的作用。
首先，增強(qiáng)自主可控能力，并增厚盈利空間。目前，公司對(duì)于臨床試驗(yàn)產(chǎn)品及商業(yè)化產(chǎn)品是以生產(chǎn)外包服務(wù)的形式進(jìn)行委托生產(chǎn)，在可控性和成本方面必然不如自主生產(chǎn)。而隨著該產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的完成，公司不僅能夠滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求，還能為未來(lái)全球市場(chǎng)的商業(yè)化做產(chǎn)品供應(yīng)。
其次，正式完成從biotech到biopharma的轉(zhuǎn)變。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，更具標(biāo)志性的意義在于，迪哲醫(yī)藥徹底打通“研、產(chǎn)、銷(xiāo)”的全產(chǎn)業(yè)鏈形態(tài)，能夠以更綜合的姿態(tài)角逐全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)。
最后，反哺研發(fā)，進(jìn)一步增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目還將成為公司無(wú)錫研發(fā)中心，集臨床前研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)于一體。一方面，能夠從辦公場(chǎng)所及硬件設(shè)施層面滿(mǎn)足公司創(chuàng)新藥臨床前階段與臨床階段的研發(fā)需求；另一方面則能為研發(fā)人員提供更為完善、資源豐富的工作平臺(tái)，提升研發(fā)資源的有效整合效率，更有利于吸引優(yōu)秀研發(fā)人才，增厚公司研發(fā)人才儲(chǔ)備，進(jìn)一步提升公司研發(fā)能力和綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
因此，在未來(lái)幾年，我們有很大概率能夠看到，迪哲醫(yī)藥迎來(lái)估值邏輯的重構(gòu)：
隨著公司從中國(guó)藥企向具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的藥企的轉(zhuǎn)變，對(duì)應(yīng)估值體系的切換；同時(shí)，其價(jià)值也與日俱增，共同造就“戴維斯雙擊”的時(shí)刻。
