2025年1月24日,國內(nèi)知名biotech亞盛醫(yī)藥在美國納斯達克證券交易所掛牌上市(股票代碼:AAPG),成功實現(xiàn)逾1.42億美元融資金額,正式開啟了公司的國際化新篇章。
雖然不可否認的是,在國內(nèi),以創(chuàng)新藥為主的生物醫(yī)藥行業(yè)依然身處過冬期,而亞盛醫(yī)藥此次美股IPO也相對低調(diào),但此次IPO依然憑著其創(chuàng)下的多個“第一”,在業(yè)內(nèi)引發(fā)關(guān)注。
而也正是在亞盛醫(yī)藥完成美股IPO這一時間點上,在二級市場上,以港股18A為主的創(chuàng)新藥公司也迎來了2025年的第一輪行情。亞盛“突圍”之下,“小陽春”似乎就在眼前,而借助政策反轉(zhuǎn)的預(yù)期,創(chuàng)新藥的下一個春天仿佛也已不再遙遠。
而對于亞盛自身而言,新的海外融資不僅證明了其實力已受到全球主要市場投資人的認可,也為公司堅持自己發(fā)展節(jié)奏,穩(wěn)步推進各條管線進展增添了底氣。
寒冬突圍更顯可貴
之所以稱亞盛醫(yī)藥此次美股IPO為一場“突圍”,一方面是因為,即使是在全球?qū)用妫镝t(yī)藥行業(yè)的“寒氣”仍未消散。海外市場上,雖然美股生物醫(yī)藥在2024年有所復(fù)蘇,但距離前兩年的火熱仍有明顯區(qū)別,包括生物醫(yī)藥企業(yè)的IPO數(shù)量仍處于相對低位。
而在國內(nèi),受制于創(chuàng)新藥價值重估、IPO難等二級市場現(xiàn)狀,無論是一級還是二級市場對于生物醫(yī)藥企業(yè)的熱情都出現(xiàn)了明顯減退,行業(yè)整體進入“過冬”狀態(tài)已近四年。
而另一方面,亞盛醫(yī)藥此次IPO不僅是2025年美股生物醫(yī)藥第一股,也是首例通過中國證監(jiān)會備案的港股上市公司赴美雙重主要上市企業(yè),更是全球生物醫(yī)藥IPO第一股,
實際上,亞盛醫(yī)藥更是繼百濟神州、再鼎醫(yī)藥等之后第四家完成港股+美股雙重上市的中國biotech公司。而尤其需要指出的是,前述企業(yè)當年完成兩地上市時的市場環(huán)境與如今完全不可同日而語。如果說當年是錦上添花的話,那么今日的雪中送炭,包括J.P.morgan(摩根大通)和Citigroup(花旗)為首的上市投行保駕護航下,則更凸顯出全球投資人對于公司產(chǎn)品、市場和價值的認可。
而這些則與亞盛醫(yī)藥持續(xù)優(yōu)異的基本面與二級市場表現(xiàn)離不開關(guān)系。除了已上市的中國首個獲批的、全球第二個獲批的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克(奧雷巴替尼)外,亞盛醫(yī)藥在研產(chǎn)品均為具有全球?qū)用嫱愂讉€(First-in-class)或同類最佳(Best-in-class)潛力類原創(chuàng)藥物,針對全球患者未滿足的臨床需求;有5個品種中美雙報,即其臨床開發(fā)同時在中國和美國進行;公司目前正在全球范圍開展40+臨床試驗;開展了13項注冊臨床研究;在研產(chǎn)品獲16個FDA孤兒藥認證、1個歐盟孤兒藥認證、2個FDA快速通道資格、兩個FDA兒童罕見病資格認證;此外目前亞盛醫(yī)藥還擁有540+授權(quán)專利,其中370+為海外授權(quán)專利。
而在二級市場上,即使是在港股18A表現(xiàn)低迷的情況下,亞盛醫(yī)藥過去三年在港股二級市場上股價表現(xiàn)均位居行業(yè)top5,在2024年全年的股價表現(xiàn)更是名列18A企業(yè)第一名,凸顯出港股投資人對于公司價值與業(yè)務(wù)進展的肯定。
隨著美股IPO的順利實施,亞盛醫(yī)藥也為自己后續(xù)的發(fā)展新添了一層保障。據(jù)了解,亞盛醫(yī)藥后續(xù)將加速推進多個正在開展的注冊III期臨床研究,尤其是獲美國FDA許可的兩項(分別為耐立克治療經(jīng)治慢粒白血病患者的全球注冊III期臨床;和APG-2575聯(lián)合治療經(jīng)治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤[CLL/SLL]患者全球注冊III期臨床)。
此外,公司還將加速推進耐立克和APG-2575兩大核心品種在全球?qū)用娴呐R床開發(fā):包括在更多國家開展臨床試驗、開展在更多適應(yīng)癥領(lǐng)域的臨床研究并獲得監(jiān)管機構(gòu)的批準等;同時籌備APG-2575在中國的商業(yè)化上市;繼續(xù)公司其他在研品種的臨床開發(fā)推進:如具全球FIC潛力的MDM2-p53抑制劑APG-115;具全球BIC潛力的EED抑制劑APG-5918等。
保持定力才能實現(xiàn)最大價值
而從上述表態(tài)中實際上也可看出,雖然美股IPO對于亞盛醫(yī)藥來說獲益頗多,但公司并沒有對自身發(fā)展策略進行大的改變,而是在“提升底氣”之余,繼續(xù)堅持原有的戰(zhàn)略規(guī)劃,穩(wěn)步推進自己的節(jié)奏。
實際上,結(jié)合亞盛醫(yī)藥當下自身所處的發(fā)展階段,充足的資金注入不僅能帶來持續(xù)的發(fā)展基礎(chǔ),也是為公司實現(xiàn)更大的業(yè)務(wù)拓展加上了一塊“壓艙石”。
在拿下了納斯達克上市的入場券之后,亞盛醫(yī)藥便可吸引更多的高質(zhì)量、長期的、專業(yè)的生物醫(yī)藥基金的投資,除了對保持二級市場穩(wěn)定頗有幫助外,在業(yè)務(wù)層面,隨著2024年與武田完成BD合作,解決了資金問題后,此次IPO將予以亞盛醫(yī)藥更強大的現(xiàn)金安全,以及在業(yè)務(wù)規(guī)劃,尤其是對外BD上更大的自主操作空間。
而梳理公司管線與過往歷史可以發(fā)現(xiàn),目前,亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的全球Best-in-class潛力品種APG-2575已是蓄勢待發(fā)。該產(chǎn)品是首個在中國提交NDA的國產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑,有望成為全球第二個上市的Bcl-2抑制劑:2024年11月,APG-2575的新藥上市申請(NDA)獲CDE受理,并被納入優(yōu)先審評,用于治療難治性/復(fù)發(fā)(R/R)慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。
而在全球,APG-2575已獲美國FDA許可,開展治療經(jīng)治CLL/SLL患者的全球注冊III期臨床研究,同時正在開展治療初治CLL/SLL患者的全球注冊III期臨床研究、治療一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)患者的全球注冊III期臨床研究、以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的注冊III期研究等多個注冊III期研究。
梳理亞盛醫(yī)藥過往發(fā)展歷程也可發(fā)現(xiàn),公司在專注于依靠自主研發(fā)做真正具有創(chuàng)新價值的產(chǎn)品同時,一貫堅持依托自身資源、保持自己的節(jié)奏來發(fā)展。如在BD上,在2024年年中,亞盛醫(yī)藥與武田就耐立克達成總交易額高達13億美元的合作。這起交易除了創(chuàng)下國內(nèi)小分子腫瘤藥領(lǐng)域的最大的對外權(quán)益許可的交易金額外,武田旗下的泊那替尼本就是全球首個上市的第三代BCR-ABL抑制劑,而耐立克此前在針對泊那替尼耐藥患者中的優(yōu)秀療效與安全性顯然正是武田選擇出手的最大原因,而在獲得國際上的最大對手認可的同時,這起交易也為耐立克后續(xù)在海外的商業(yè)化加上了雙保險。
基于武田由泊那替尼所而對血液腫瘤領(lǐng)域商業(yè)市場的充分了解,以及其對產(chǎn)品迭代的渴求,亞盛醫(yī)藥實際上也是為耐立克選擇了一位最正確的合作伙伴,在一起交易中,亞盛醫(yī)藥除了緩解資金壓力外,也實現(xiàn)了自身利益的最大化。
此外,在APG-2575上,亞盛醫(yī)藥在其臨床試驗的策略上有獨特之處,多個主要的全球注冊研究在設(shè)計上不僅極大的保證其上市速度,而在相對經(jīng)濟的同時還在適應(yīng)癥拓展上層層推進,未來具有很大的商業(yè)和市場價值,實現(xiàn)了“多快好省”。
而在新的一年,中國的創(chuàng)新藥公司們無論是繼續(xù)身處“寒冬”,或是有望迎來一輪價值重估,進而進入第二個發(fā)展的黃金期,在行業(yè)的大起大落中,能夠保持定力,堅持自己的發(fā)展節(jié)奏,不被行業(yè)風(fēng)潮所裹挾,將是亞盛醫(yī)藥實現(xiàn)“突圍”的關(guān)鍵所在,也應(yīng)是一家中國biotech能否走向長久發(fā)展的關(guān)鍵所在。