3月10日,華東醫(yī)藥宣布,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》,中美華東申報的索米妥昔單抗注射液(愛拉赫?/ELAHERE?)由附條件批準轉(zhuǎn)為常規(guī)批準的補充申請獲得受理。索米妥昔單抗為中美華東與ImmunoGen, Inc.(目前已被AbbVie收購)合作開發(fā)的針對葉酸受體α(FRα,一種在卵巢癌中高表達的細胞表面蛋白)靶點的ADC創(chuàng)新藥。
華東醫(yī)藥:愛拉赫由附條件批準轉(zhuǎn)為常規(guī)批準的補充申請獲國家藥監(jiān)局受理
界面快報 · 來源:界面新聞
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