華東醫(yī)藥4月1日公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》，其申報(bào)的司美格魯肽注射液上市許可申請已獲受理。該藥物是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑，主要用于控制2型糖尿病患者的血糖及肥胖或超重患者的體重管理。司美格魯肽注射液的原研企業(yè)為諾和諾德，已在全球多個(gè)市場上市。該藥物的研發(fā)直接投入總金額約為1.96億元。

3月10日，華東醫(yī)藥宣布，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《受理通知書》，中美華東申報(bào)的索米妥昔單抗注射液（愛拉赫?/ELAHERE?）由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請獲得受理。索米妥昔單抗為中美華東與ImmunoGen, Inc.（目前已被AbbVie收購）合作開發(fā)的針對葉酸受體α（FRα，一種在卵巢癌中高表達(dá)的細(xì)胞表面蛋白）靶點(diǎn)的ADC創(chuàng)新藥。

華東醫(yī)藥3月5日晚間公告，公司全資子公司Viora Ltd.于2025年3月5日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，其申報(bào)的三類醫(yī)療器械光學(xué)射頻治療儀V30注冊申請獲得受理。V30是Viora開發(fā)的醫(yī)美多功能操作平臺，可搭載多種治療手柄，提供面部及身體的全面解決方案。公司后續(xù)將繼續(xù)積極推進(jìn)這款產(chǎn)品在中國的注冊工作。

華東醫(yī)藥3月3日公告稱，公司全資子公司中美華東收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由中美華東申報(bào)的HDM1005注射液臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。HDM1005注射液是多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點(diǎn)長效激動(dòng)劑，用于射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治療。這是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的重要進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的核心競爭力。

在吲哚布芬片這一大品種上，華東醫(yī)藥一邊要應(yīng)對眾多競品分食市場，一邊也要面對對可能到來的國家集采，或由此發(fā)起專利戰(zhàn)。

2月25日，華東醫(yī)藥股份有限公司宣布，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由中美華東申報(bào)的HDM1005注射液臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為用于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治療。

2月20日，華東醫(yī)藥宣布，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司于2025年2月19日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，其代理申報(bào)的創(chuàng)新產(chǎn)品三類醫(yī)療器械經(jīng)皮腎小球?yàn)V過率測量設(shè)備注冊申請獲得上市批準(zhǔn)。

2月18日，華東醫(yī)藥宣布，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司研發(fā)的創(chuàng)新多肽類人GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GIP受體（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）的雙靶點(diǎn)長效激動(dòng)劑HDM1005注射液在中國Ia及Ib期臨床試驗(yàn)中取得了積極結(jié)果。研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，單次和多次給藥后可觀察到口服葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT）中0~2h葡萄糖藥物血藥濃度下的曲線下面積（AUC）顯著降低，且呈劑量依賴性。在Ia期中，體重下降呈劑量依賴性，在D8時(shí)5mg組體重最大平均下降為3.92kg（5.36%）。在Ib期中，經(jīng)過4周治療，0.5-4.0mg組在D29時(shí)的體重平均下降幅度為4.79-7.76kg（6.12%-10.29%），并且在停止治療后4周體重下降仍可維持。

針對公司司美格魯肽的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)展，1月2日，華東醫(yī)藥表示，公司的司美格魯肽注射液是與重慶派金合作開發(fā)的產(chǎn)品，目前糖尿病適應(yīng)癥已遞交pre-BLA申請，并計(jì)劃于今年一季度遞交BLA申請，體重管理適應(yīng)癥已完成三期臨床首例入組。而九源基因申報(bào)的司美格魯肽注射液為其自主研發(fā)的產(chǎn)品，目前公司與九源基因就該產(chǎn)品未有商業(yè)化合作意向。（證券時(shí)報(bào)）

2024年12月31日，公司獨(dú)家經(jīng)銷產(chǎn)品注射用重組A型肉毒毒素（研發(fā)代碼：YY001）用于改善中度至重度眉間紋的上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

12月30日，華東醫(yī)藥宣布，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與施能康醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將共同開發(fā)靶向血管緊張素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候選藥物SNK-2726，用于治療高血壓。華東醫(yī)藥獲得該藥物在大中華區(qū)的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家選擇權(quán)。

近期，國內(nèi)藥企在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）領(lǐng)域進(jìn)展消息不斷。仿制藥方面，12月24日，翰宇藥業(yè)宣布，公司利拉魯肽注射液正式登陸美國市場。創(chuàng)新藥方面，12月18日，翰森制藥宣布，公司授予默沙東口服GLP-1受體激動(dòng)劑HS-10535全球獨(dú)家許可權(quán)。此外，華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、通化東寶等多家上市公司亦于12月披露GLP-1領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展。業(yè)內(nèi)人士表示，在火熱的GLP-1賽道，海外巨頭業(yè)績持續(xù)超預(yù)期，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)展加速，長效化、多靶點(diǎn)和口服藥物研發(fā)是目前GLP-1賽道主要研發(fā)方向。從GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈看，產(chǎn)業(yè)鏈中游和上游有望直接受益于全球多肽藥物需求增長，下游的制劑廠商將分享最大的產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值。創(chuàng)新藥方面，GLP-1市場仍處在藍(lán)海階段，療效和上市進(jìn)度是關(guān)鍵。（中國證券報(bào)）

公司全資子公司中美華東收到美國食品藥品監(jiān)督管理局通知，由中美華東申報(bào)的HDM1005注射液藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)，可在美國開展I期臨床試驗(yàn)。該品用于射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患者的治療。HDM1005注射液為多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點(diǎn)長效激動(dòng)劑，GLP-1類產(chǎn)品具有減肥、降糖和心血管獲益等作用，是相對成熟和安全的靶點(diǎn)。

天眼查App顯示，12月10日，華東醫(yī)藥（嘉興）有限公司成立，法定代表人為朱勵(lì)，注冊資本6000萬人民幣，經(jīng)營范圍含藥品批發(fā)、藥品零售、中藥飲片代煎服務(wù)、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營、藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)、藥品進(jìn)出口、第三類醫(yī)療設(shè)備租賃、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)等。股東信息顯示，該公司由華東醫(yī)藥（000963）全資持股。

12月2日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《受理通知書》，由中美華東申報(bào)的烏司奴單抗注射液用于兒童斑塊狀銀屑病的補(bǔ)充申請獲得受理。

11月28日，共有18只個(gè)股獲券商買入評級，其中7只個(gè)股公布了目標(biāo)價(jià)格。按最高目標(biāo)價(jià)計(jì)算，衛(wèi)信康、華東醫(yī)藥、德業(yè)股份目標(biāo)漲幅排名居前，漲幅分別達(dá)54.44%、39.97%、36.68%。

全球首款卵巢癌ADC藥。

28家公司發(fā)布股票回購相關(guān)公告。其中，4家公司首次披露股票回購預(yù)案，2家公司回購方案獲股東大會(huì)通過，15家公司披露股票回購實(shí)施進(jìn)展，7家公司回購方案已實(shí)施完畢。從首次披露回購預(yù)案來看，當(dāng)日共2家公司股票回購預(yù)案金額超千萬。上海誼眾、華盛鋰電、華東醫(yī)藥回購預(yù)案金額最高，分別擬回購不超6000萬元、5000萬元、441.12萬元。從股東大會(huì)通過回購預(yù)案來看，當(dāng)日共2家公司回購預(yù)案超千萬。恒生電子、仁信新材回購金額最高，分別擬回購不超1.2億元、7000萬元。從回購實(shí)施進(jìn)展來看，健康元、極米科技、韶能股份回購金額最高，分別回購2.16億元、1.09億元、1849.62萬元。

全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的HDM1005注射液藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在美國開展I期臨床試驗(yàn)。HDM1005注射液為多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點(diǎn)長效激動(dòng)劑，具有降糖、減重及治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎的作用。