界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
3月25日晚間，康希諾公布2024年年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收8.46億元，同比增加137.01%；實(shí)現(xiàn)歸母凈虧損3.79億元，同比虧損減少74.45%；實(shí)現(xiàn)扣非凈虧損4.41億元，同比虧損減少72.61%。
連續(xù)兩年業(yè)績下滑后，2024年康希諾營收終于恢復(fù)正增長，虧損也進(jìn)一步收窄。值得一提的是，其兩款流腦結(jié)合疫苗合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入約7.94億元，同比增長41.31%。
康希諾也表示，報(bào)告期內(nèi)公司工作重點(diǎn)主要為推進(jìn)流腦結(jié)合疫苗的商業(yè)化進(jìn)程及非新冠疫苗產(chǎn)品的研發(fā)，其四價(jià)結(jié)合流腦疫苗市場(chǎng)占有率不斷提高，同時(shí)新冠疫情對(duì)公司的影響基本消除，帶動(dòng)公司營收同比快速增長。
3月26日，康希諾股價(jià)高開低走。截至收盤，康希諾報(bào)57.81元/股，跌0.67%，當(dāng)前市值為143.05億元。
康希諾的兩款流腦疫苗分別是二價(jià)腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗MCV2（商品名：美奈喜）、四價(jià)腦膜炎結(jié)合疫苗MCV4（商品名：曼海欣），分別于2021年6月、2021年12月獲批上市。
其中，曼海欣為國內(nèi)首款、全球第三款可用于6月齡以下嬰幼兒的四價(jià)流腦結(jié)合疫苗。這款疫苗用于預(yù)防3月齡至3周歲（47月齡）兒童因A群、C群、W135群和Y群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
腦膜炎球菌通過呼吸道飛沫接觸傳播，地方性流行主要發(fā)生在兒童和青少年，3~12月齡嬰幼兒是最易感人群，但也可發(fā)生在大齡兒童和成年人身上。此前國內(nèi)已有四價(jià)多糖疫苗獲批，然而未覆蓋至2歲以下兒童，曼海欣填補(bǔ)了國內(nèi)腦膜炎球菌四價(jià)疫苗不適用2歲以下兒童的空缺。
此前，國外已有3款四價(jià)流腦結(jié)合疫苗獲批上市，分別為賽諾菲巴斯德的Menactra、葛蘭素史克的Menveo和輝瑞的Nimenrix，但均未在國內(nèi)上市。因此，康希諾的曼海欣在國內(nèi)不僅具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，且獨(dú)占市場(chǎng)。
盡管康希諾的曼海欣在四價(jià)流腦結(jié)合疫苗市場(chǎng)獨(dú)占鰲頭，但其整體市場(chǎng)份額并不高。目前我國已上市的流腦疫苗共有兩大類5個(gè)產(chǎn)品，其中武漢生物所生產(chǎn)的A群流腦多糖疫苗，蘭州生物所、綠竹生物等生產(chǎn)的AC群流腦多糖疫苗為免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗，屬于一類苗；其他均為二類苗。從接種成本看，免費(fèi)的一類苗對(duì)于經(jīng)濟(jì)條件欠佳的家庭頗具吸引力。
以目前市場(chǎng)情況來看，在免疫規(guī)劃內(nèi)的AC群流腦多糖疫苗最受歡迎。據(jù)西南證券統(tǒng)計(jì)，2024FY（財(cái)政年度）腦膜炎疫苗批簽發(fā)414批次，同比下降13%。其中，AC多糖疫苗占據(jù)主要份額，批簽發(fā)300批次，同比增長11%。
二類苗中，ACYW135多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)25批次，同比增長4%，全部來自康希諾；ACYW135多糖疫苗批簽發(fā)34批次，同比下降63%，AC結(jié)合疫苗批簽發(fā)33批次，同比下降48%。
從上述數(shù)據(jù)可以看出，康希諾的曼海欣正在搶占其他二類苗的市場(chǎng)，但整體批簽發(fā)次數(shù)仍少于其他二類苗。
另外，我國當(dāng)下流腦發(fā)病率處于較低水平，流腦的發(fā)病率約為0.2/10萬，我國每年流腦病例約為100例。并且，多數(shù)人憑借過往接種基礎(chǔ)免疫疫苗以及自然感染獲得了一定免疫力。另一方面，作為疫苗接種的核心目標(biāo)群體，新生兒數(shù)量持續(xù)走低，意味著未來疫苗接種需求會(huì)相應(yīng)降低，這也導(dǎo)致流腦疫苗整體市場(chǎng)容量難以大幅擴(kuò)張，批簽發(fā)量維持在相對(duì)穩(wěn)定的區(qū)間。
在此情況下，康希諾試圖通過擴(kuò)齡和出海擴(kuò)大市場(chǎng)份額。擴(kuò)齡方面，2024年12月，康希諾四價(jià)流腦結(jié)合疫苗的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局出具的《受理通知書》，補(bǔ)充申請(qǐng)為曼海欣的適用人群年齡范圍由“3月齡~3周歲（47月齡）兒童”擴(kuò)大至“3月齡~6周歲（83月齡）兒童”。更早之前，康希諾對(duì)外透露，該疫苗7-59歲的擴(kuò)齡臨床試驗(yàn)正在有序籌備并履行前置程序中。從此可以看出，康希諾的目標(biāo)是覆蓋全年齡段人群。
在海外市場(chǎng)拓展方面，得益于新冠疫苗的海外商業(yè)化經(jīng)歷，康希諾的出海計(jì)劃順暢。康希諾在2024年年報(bào)中表示，四價(jià)流腦結(jié)合疫苗的出海主要以東南亞、中東、北非、南美為目標(biāo)區(qū)域。2024年12月，康希諾的曼海欣獲得了印尼的注冊(cè)證書，也正于印尼進(jìn)行評(píng)價(jià)該疫苗在18-55歲人群中接種后的安全性和免疫原性的臨床試驗(yàn)。曼海欣還已獲得印度尼西亞烏拉瑪委員會(huì)食品、藥品及化妝品評(píng)估機(jī)構(gòu)授予的清真（Halal）認(rèn)證，標(biāo)志著曼海欣可以進(jìn)入全球互認(rèn)的穆斯林市場(chǎng)。今年3月25日，康希諾生物與沙特阿拉伯藥品制造公司SPIMACO簽署疫苗合作協(xié)議。
今年3月初，康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事及首席科學(xué)官朱濤接受界面新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)解釋過公司的出海思路，選擇市場(chǎng)時(shí)，主要考慮技術(shù)手段以及公司的疫苗是否能滿足出口國家的醫(yī)學(xué)需求，其次考慮產(chǎn)品在出口國家的創(chuàng)新性和競爭力。另外由于各國監(jiān)管差異，在出海時(shí)選擇當(dāng)?shù)氐膽?zhàn)略合作伙伴也很重要，通過戰(zhàn)略合作或者合資引入本地資源，加速產(chǎn)品注冊(cè)和市場(chǎng)推廣。
除流腦疫苗之外，康希諾離上市最近的疫苗是十三價(jià)肺炎結(jié)合疫苗PCV13i，該疫苗的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)獲受理，康希諾表示該疫苗有望今年在國內(nèi)上市。此前國內(nèi)生產(chǎn)十三價(jià)肺炎疫苗的廠家已有輝瑞、沃森生物和康泰生物。自2010年輝瑞公司的十三價(jià)肺炎結(jié)合疫苗首次獲得批準(zhǔn)以來，這一疫苗已經(jīng)成為全球最暢銷的疫苗之一，相較流腦疫苗而言，肺炎球菌疫苗的市場(chǎng)更為廣闊。