艾美疫苗3月28日發(fā)布2024年業(yè)績(jī)，在疫苗行業(yè)整體業(yè)績(jī)下滑的背景下，艾美的這份成績(jī)單尤其提振士氣！公司2024年實(shí)現(xiàn)銷售收入12.85億元，較上一年度增加8.2%，乙肝疫苗、甲肝疫苗及四價(jià)流腦疫苗的產(chǎn)品銷售收入均顯著增長(zhǎng)。全年虧損2.78億元，凈虧損大幅收窄，減虧幅度85.7%。
艾美疫苗的業(yè)績(jī)拐點(diǎn)與專業(yè)機(jī)構(gòu)的評(píng)估預(yù)測(cè)相吻合。此前，復(fù)星國(guó)際證券研究報(bào)告預(yù)測(cè)，2024-2027 年收入復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到 47%，預(yù)計(jì) 2025年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，預(yù)計(jì) 2027 年凈利潤(rùn)有望突破 15.2 億元人民幣。
眼下，包括迭代無血清狂苗、13價(jià)結(jié)合肺炎疫苗在內(nèi)的重磅大單品商業(yè)化在即，艾美疫苗已步入業(yè)績(jī)拐點(diǎn)時(shí)刻，業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)指日可待。
在艾美疫苗打造“第二增長(zhǎng)曲線”、“布局迭代大單品”的戰(zhàn)略下，迭代肺炎疫苗系列產(chǎn)品、迭代狂犬疫苗系列產(chǎn)品、迭代mRNA疫苗系列等等，都將助力艾美在未來實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的爆發(fā)式增長(zhǎng)。
狂苗、肺炎兩大迭代升級(jí)系列筑牢“第二增長(zhǎng)曲線”根基
在國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)，隨著參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)量增長(zhǎng)，疫苗產(chǎn)品單價(jià)下滑嚴(yán)重，相關(guān)企業(yè)的發(fā)展前景也一度遭遇質(zhì)疑。但是，基于人口老齡化的趨勢(shì)，以及國(guó)民健康意識(shí)的提升，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)還有很大提升空間。
同時(shí)，隨著疫苗的迭代升級(jí)，疫苗產(chǎn)品的價(jià)格體系也有望迎來重塑。這意味著，最先推動(dòng)迭代產(chǎn)品面世的疫苗企業(yè)，將獲得新一輪競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。截至目前，艾美疫苗的研發(fā)管線布局了21款在研疫苗，其迭代產(chǎn)品管線的前瞻性布局，在國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)中幾乎是一個(gè)“現(xiàn)象級(jí)”的存在，優(yōu)勢(shì)也正逐步顯現(xiàn)。
在狂犬病疫苗方面，艾美疫苗現(xiàn)已商業(yè)化的狂犬疫苗長(zhǎng)期占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先地位，基于在此市場(chǎng)積累的長(zhǎng)期優(yōu)勢(shì)，公司及時(shí)儲(chǔ)備了迭代無血清狂犬疫苗、迭代工藝高效價(jià)人二倍體狂苗、迭代mRNA狂犬疫苗等系列產(chǎn)品。
截至目前，艾美疫苗的迭代無血清狂犬病疫苗已完成了三期臨床試驗(yàn)，取得了相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證，并已向國(guó)家藥監(jiān)局正式提交上市注冊(cè)申請(qǐng)。它是艾美疫苗研發(fā)管線中最受期待的產(chǎn)品之一。截至目前，全球市場(chǎng)上尚未有同類產(chǎn)品獲批上市，有望填補(bǔ)市場(chǎng)空白。
與目前含有血清的Vero細(xì)胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍體狂犬病疫苗完全不同，迭代無血清狂犬疫苗是一款迭代升級(jí)的產(chǎn)品。疫苗產(chǎn)品中的動(dòng)物血清殘留是導(dǎo)致疫苗接種人群產(chǎn)生過敏等不良反應(yīng)的重要因素之一，艾美研發(fā)的迭代無血清狂犬病疫苗，不含有動(dòng)物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應(yīng)的概率。
此外值得關(guān)注的是，艾美還擁有肺炎球菌疫苗系列的迭代產(chǎn)品布局，要知道，肺炎球菌疫苗是全球各大疫苗企業(yè)的必爭(zhēng)之地，預(yù)計(jì)2027年這一市場(chǎng)規(guī)模將突破130億美元。
目前，艾美疫苗的13價(jià)結(jié)合肺炎疫苗（PCV13）已取得相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證，并已向國(guó)家藥監(jiān)局提交上市注冊(cè)申請(qǐng)，距離獲批上市僅差臨門一腳。
PCV13是疫苗屆的“超級(jí)大單品”，據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)推測(cè)，全球13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗缺口高達(dá)1.8 億劑。輝瑞（Pfizer）的Prevnar系列（含13價(jià)與20價(jià)肺炎疫苗）在2023年的銷售額依舊達(dá)到64.4億美元。
另外，艾美的23價(jià)肺炎多糖疫苗已完成III期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)工作，計(jì)劃向國(guó)家藥監(jiān)局提交上市注冊(cè)預(yù)申請(qǐng)。20價(jià)肺炎結(jié)合疫苗已提交臨床試驗(yàn)預(yù)申請(qǐng)；全球同步首研的24價(jià)肺炎結(jié)合疫苗已完成臨床前研究工作。
復(fù)星國(guó)際證券研報(bào)認(rèn)為，艾美疫苗的迭代產(chǎn)品戰(zhàn)略確保其在疫苗創(chuàng)新領(lǐng)域的持續(xù)領(lǐng)先和商業(yè)化成功。以狂犬病疫苗系列為例，公司從傳統(tǒng)的 Vero細(xì)胞狂犬病疫苗逐步升級(jí)至人二倍體細(xì)胞、無血清和 mRNA狂犬病疫苗，展現(xiàn)了其緊跟市場(chǎng)趨勢(shì)并引領(lǐng)技術(shù)變革的能力。這一戰(zhàn)略不僅能提升市場(chǎng)份額，也能顯著增強(qiáng)定價(jià)能力和利潤(rùn)率。
mRNA技術(shù)平臺(tái)，搶占未來市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)利器
艾美疫苗作為國(guó)內(nèi)最早布局mRNA技術(shù)平臺(tái)的企業(yè)，其平臺(tái)已經(jīng)過了上萬例受試者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證，平臺(tái)產(chǎn)品的安全性和有效性已得到了充分的驗(yàn)證。
而在“后新冠疫苗”時(shí)代，mRNA技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)劣已成為國(guó)內(nèi)外疫苗領(lǐng)域內(nèi)的重要變量，它必然是新一輪疫苗競(jìng)爭(zhēng)中影響成敗的關(guān)鍵因素。
以艾美疫苗的mRNA迭代狂犬病疫苗為例，該產(chǎn)品與傳統(tǒng)通過病毒培養(yǎng)方式的狂犬疫苗相比，免疫接種針次顯著減少，兩針的保護(hù)效率就達(dá)100%，保護(hù)性中和抗體更高、且產(chǎn)生速度顯著提升，疫苗產(chǎn)品的免疫持久性也明顯更強(qiáng)。
同時(shí)，基于mRNA技術(shù)平臺(tái)，艾美疫苗此前已研發(fā)了數(shù)款mRNA大單品疫苗，其中， mRNA RSV疫苗和mRNA帶狀皰疹疫苗均已獲批在美國(guó)開展臨床，中美雙報(bào)戰(zhàn)略快速推進(jìn)。
RSV疫苗和帶狀皰疹疫苗，均是全球重磅的大單品疫苗。頭部企業(yè)之中，2023年度，RSV疫苗的全球銷售額為24.6億美元。截至2024年底，中國(guó)尚無獲批上市的RSV疫苗。
帶狀皰疹疫苗方面，在2023年，GSK的產(chǎn)品銷售額達(dá)到43.7億美元。預(yù)計(jì)到2030年，帶狀皰疹疫苗在中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約人民幣200億元，全球的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約239億美元。mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市后，將給艾美疫苗帶來可觀的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
復(fù)星國(guó)際證券研報(bào)認(rèn)為，憑借領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和豐富的產(chǎn)品管線，艾美疫苗正逐步確立其在 mRNA疫苗領(lǐng)域的行業(yè)地位，為未來商業(yè)化成功提供強(qiáng)勁動(dòng)力。
在2024年財(cái)報(bào)中，艾美疫苗創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼CEO周延寄語稱：“我們堅(jiān)信，聚焦迭代疫苗系列研發(fā)，才是未來真正的增長(zhǎng)引擎，這正是艾美開辟的‘第二曲線’。實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新導(dǎo)向的增長(zhǎng)，去爭(zhēng)取更長(zhǎng)期的企業(yè)生命線。這更是意義非凡的蛻變與涅槃，艾美借此也呈現(xiàn)了更遙遠(yuǎn)的未來。”目前來看，艾美疫苗正在加快實(shí)現(xiàn)其迭代大單品研發(fā)的發(fā)展思路布局，步入收獲期的2025年，或?qū)?/span>是其跨越式發(fā)展的良好開端。
