4月3日,吉利德科學(xué)宣布,HIV治療藥物必妥維?(比克恩丙諾片,英文商品名Biktarvy?)日前獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),刪除了中國(guó)說(shuō)明書適應(yīng)癥中對(duì)恩曲他濱耐藥人群的用藥限制,補(bǔ)充了孕婦及哺乳期婦女用藥中妊娠女性的臨床數(shù)據(jù)。根據(jù)最新中國(guó)說(shuō)明書,必妥維?可作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往無(wú)對(duì)整合酶抑制劑類藥物或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥性的證據(jù)。同時(shí),中國(guó)說(shuō)明書中的更多證據(jù)支持必妥維作為單片完整抗病毒方案,用于治療妊娠期HIV感染者。
吉利德:必妥維在中國(guó)獲批用于更廣泛的HIV感染者群體
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