國藥現(xiàn)代:全資孫公司獲得化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書

國藥現(xiàn)代公告稱,全資孫公司江蘇威奇達(dá)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)原料藥枸櫞酸托法替布上市申請。枸櫞酸托法替布是一種酪氨酸激酶(JAKs)抑制劑,主要適用于治療對氨甲喋呤反應(yīng)不佳或不能耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者。該原料藥的獲批將進(jìn)一步豐富公司免疫調(diào)節(jié)劑板塊產(chǎn)品線,有助于推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈一體化,提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。

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國藥現(xiàn)代

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  • 國藥現(xiàn)代:孫公司注射用頭孢唑肟鈉(1.0g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
  • 國藥現(xiàn)代:因藥品劑型與參比制劑不一致,子公司磷霉素氨丁三醇顆粒上市申請不予批準(zhǔn)

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