國藥現(xiàn)代:子公司注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價

國藥現(xiàn)代4月15日公告,公司控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,批準注射用頭孢他啶(0.5g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。頭孢他啶為第三代頭孢菌素類抗生素,本品適用于治療敏感細菌所致的全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮膚和軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、婦科感染、胃腸道、膽道和腹部感染、血液/腹膜透析和持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)相關(guān)感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)等感染性疾病,并預防圍手術(shù)期尿路感染。

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