復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批準(zhǔn)

復(fù)星醫(yī)藥5月9日公告,控股子公司上海菌濟(jì)健康科技有限公司收到美國FDA關(guān)于同意LBP-ShC4開展臨床試驗的批準(zhǔn),擬于條件具備后開展I期臨床試驗。LBP-ShC4為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的活體生物治療產(chǎn)品,擬用于治療雄激素脫發(fā)(AGA)。截至2025年4月,復(fù)星醫(yī)藥針對LBP-ShC4的累計研發(fā)投入約為人民幣0.17億元。截至公告日期,全球尚無用于治療雄激素脫發(fā)(AGA)的活體生物治療產(chǎn)品獲批上市。藥品研發(fā)及至上市是一項長期工作,存在諸多不確定因素。

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