華潤雙鶴:子公司產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價

華潤雙鶴5月12日公告,全資子公司安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司和控股子公司雙鶴天安藥業(yè)(貴州)股份有限公司分別收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的甘油果糖氯化鈉注射液和二甲雙胍恩格列凈片(I)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。甘油果糖氯化鈉注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,主要用于腦血管病等癥。截至公告日,公司針對該藥品的累計研發(fā)投入為272.53萬元。國內(nèi)市場2024年銷售總額為6.58億元人民幣。二甲雙胍恩格列凈片(I)獲批變更上市許可持有人,藥品批準(zhǔn)文號不變。截至公告日,公司針對該藥品的累計研發(fā)投入為519.56萬元。國內(nèi)市場2024年銷售總額約為3.4億元人民幣。

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