記者 | 牛其昌

國產(chǎn)新冠口服藥的市場競爭日漸白熱化。

繼與真實生物達成框架合作協(xié)議后，華潤雙鶴（600062.SH）又將目光鎖定海外新冠口服藥在亞洲區(qū)域的商業(yè)化權益。

5月25日晚間，華潤雙鶴發(fā)布公告稱，公司第九屆董事會第十四次會議同意通過創(chuàng)新事業(yè)部以不超過2075萬美元（約合1.40億人民幣）從Ligand Pharmaceuticals Incorporated. (美商萊根制藥股份有限公司，NASDAQ：LGND，下稱“Ligand”)獲得口服新冠候選藥物LGN-20在亞洲區(qū)域內(nèi)（除以色列、俄羅斯、土耳其）獨占開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益，以及在產(chǎn)品獲得批準后相關專利的轉讓。

5月26日收盤，華潤雙鶴股價收于31.98元/股，漲3.16%，今年以來，該股股價已累計上漲139.19%。

界面新聞注意到，LGN-20為RdRp抑制劑，與默沙東的Molnupiravir、真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116屬于同一作用機制。華潤雙鶴稱，此舉是為了加快創(chuàng)新轉型與質量發(fā)展，拓展公司在抗病毒領域產(chǎn)品的研發(fā)管線布局，提升整體研發(fā)創(chuàng)新能力。

不過值得一提的是，目前真實生物的阿茲夫定已進入三期臨床階段，而LGN-20尚處于臨床前研究階段。華潤雙鶴表示，后續(xù)能否進入臨床試驗階段、臨床試驗能否完成以及能否獲得上市批準，均具有較大不確定性。截至目前，雙方就正式協(xié)議正在積極協(xié)商，但具體協(xié)議條款以及簽訂協(xié)議的時間尚待確定。

在此之前，華潤雙鶴5月8日發(fā)布公告稱，公司與河南真實生物科技有限公司在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》，雙方在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關的多個方面、領域拓展合作。

針對上述阿茲夫定產(chǎn)品委托加工事宜，華潤雙鶴稱，目前公司已向北京市藥品監(jiān)督管理局提交藥品生產(chǎn)許可證C證核發(fā)申請并獲審批通過，具備受托加工該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質量保證能力。后續(xù)將由真實生物向相關部門提交有關“增加生產(chǎn)地址”的藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請。

界面新聞注意到，實際早在2021年10月26日，中國華潤有限公司官方微信公眾號就曾發(fā)布消息稱，華潤雙鶴與Ligand合作開發(fā)口服小分子新冠藥物。該項目是華潤雙鶴創(chuàng)新事業(yè)部自成立以來第二個跨境創(chuàng)新藥項目，目前尚處于臨床前研究階段，未來將有權獲得該藥在亞洲主要區(qū)域的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。

華潤方面稱，該藥物使用Ligand的BEPro技術，這一技術是Ligand公司開發(fā)的最新一代前藥技術，適用于改善核苷類抗病毒藥物的口服給藥療效。BEPro技術開發(fā)的抗病毒藥物具有良好的口服生物利用度和提高肺部藥物濃度等特點，對于開發(fā)小分子口服新冠治療藥物具有潛在的臨床治療價值。

公開資料顯示，Ligand是一家注冊在美國特拉華州的生物制藥公司，專注于開發(fā)和獲取能幫助制藥公司發(fā)現(xiàn)和開發(fā)藥物的技術。公司采用專有的抗體發(fā)現(xiàn)技術、離子通道發(fā)現(xiàn)技術、熒光假單胞菌蛋白表達技術、制劑技術以及肝臟靶向前藥技術等技術，協(xié)助制藥公司獲得處方藥和生物制劑的批準。其商業(yè)模式為，開發(fā)或收購能產(chǎn)生收益的資產(chǎn)，將其融合到精益企業(yè)的成本結構中。

Ligand已在納斯達克上市，財報顯示，公司2022財年第一財季歸屬于母公司普通股股東凈利潤為-1538.50萬美元，同比下降184.97%；營業(yè)收入為4569.30萬美元，同比下跌17.15%。