文｜化妝品觀察
今年，特殊化妝品注冊數(shù)出現(xiàn)了斷崖式下跌。
國家藥監(jiān)局特殊化妝品注冊平臺顯示，截至5月30日，今年特殊化妝品共注冊了675個，較2021年上半年特殊化妝品注冊量下降76.5%。另據(jù)大麥星球數(shù)據(jù)，今年1-5月新注冊了國產(chǎn)特殊化妝品共計605個，也同比下降了70.66%。
“得特證者得天下”，在如今的行業(yè)環(huán)境下，有業(yè)內(nèi)人士如此感慨。
特證注冊量大跌7成，近萬條過期未延續(xù)
特殊化妝品的需求正在井噴。智研咨詢發(fā)布的《2017-2022年中國美白市場監(jiān)測及前景預(yù)測報告》顯示，超80%的女性有美白需求，每年美白消費市場近660億；根據(jù)CBNData發(fā)布的《2021防曬趨勢白皮書》預(yù)測，2024年全球防曬護理市場規(guī)?；?qū)⑦_到250億美元（約合人民幣1664億元）。
但此時的市場供需卻出現(xiàn)了嚴(yán)重失衡——化妝品觀察查詢國家藥監(jiān)局特殊化妝品注冊平臺發(fā)現(xiàn)，今年特證注冊數(shù)減少超7成。從單月情況來看，今年注冊時間基本集中在3月，4月、5月幾乎0注冊。
大麥星球數(shù)據(jù)也顯示，今年注冊的國產(chǎn)特殊化妝品中，主要品類都出現(xiàn)了負增長。譬如，美白祛斑類化妝品新增注冊數(shù)116個，同比下降67%；防曬類新增注冊數(shù)88個，同比下降71.15%；防脫發(fā)類化妝品新增注冊數(shù)僅24個，同比下降近65%。
與此同時，化妝品觀察還梳理發(fā)現(xiàn)，除了申請的特證數(shù)在減少，許多頭部工廠旗下到期的特證也并未申請延續(xù)。
國產(chǎn)特殊化妝品注冊平臺顯示，“批件狀態(tài)”顯示為“已過期”的國產(chǎn)特殊化妝品注冊信息有近萬條。譬如，科絲美詩目前共持有特證824個，其中顯示“已過期”的特證近一半。今年1-5月，其也僅新增了2個特證產(chǎn)品，分別為“水·貝娜 光采美肌CC霜SPF30 PA++”和“KATO-KATO貪玩假日水感防曬乳”。
截自國家藥監(jiān)局國產(chǎn)特殊化妝品注冊信息平臺
而諾斯貝爾共有特證127個，其中顯示“已過期”的特證有20個。截止目前，今年尚未注冊新的特證產(chǎn)品。
需要注意的是，根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》，特殊化妝品注冊證5年有效期屆滿需要延續(xù)的，注冊人應(yīng)提出延續(xù)注冊申請，受理機構(gòu)應(yīng)在5個工作日內(nèi)對申請資料進行形式審查，符合要求的，應(yīng)自受理之日起10個工作日內(nèi)向申請人發(fā)放新的注冊證。
彼時，曾有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一規(guī)定將大大縮短企業(yè)申請?zhí)刈C有效期延續(xù)的時間成本。但從目前來看，市場結(jié)果并不達預(yù)期。
新增四項要求，功效檢測系最大關(guān)卡
在不少行業(yè)人士看來，特殊化妝品注冊量下跌與新規(guī)密切相關(guān)。根據(jù)要求，自2022年1月1日起，特殊化妝品注冊至少新增四項要求，即需提交原料報送碼、人體功效試驗報告、產(chǎn)品安全評估資料以及功效宣稱依據(jù)的摘要。
而不管上述哪一項要求，對大部分企業(yè)都非易事。
其一，小微原料商難獲得原料報送碼，大原料商放棄化妝品特證業(yè)務(wù)。
按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》，特殊化妝品注冊時應(yīng)提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息，即原料報送碼。
截自國家藥監(jiān)局
化妝品原料安全信息登記平臺數(shù)據(jù)顯示，自2021年12月31日平臺上線后，截至發(fā)稿，已有84808個原料生成了原料報送碼，但特殊化妝品相關(guān)原料屈指可數(shù)。
某品牌研發(fā)工程師直言，實現(xiàn)特殊化妝品功效的原料都具有較高的風(fēng)險，因此防曬產(chǎn)品使用的防曬劑、染發(fā)產(chǎn)品使用的染發(fā)劑，都只能選用規(guī)定的原料且用量有明確限定，“原料報送碼既是追溯系統(tǒng)，也相當(dāng)于是追責(zé)系統(tǒng)，如今將原料商和化妝品安全綁定一起，也是為了確保特殊化妝品的安全”。
但現(xiàn)實情況是，小微原料商被提供生產(chǎn)工藝、安全數(shù)據(jù)等相關(guān)資料卡住，無法獲得原料報送碼；有規(guī)模的原料商又因為化妝品業(yè)務(wù)銷量小、風(fēng)險大、填報資料難，主動放棄申報。
其二，成本高/周期長，功效測評成最大關(guān)卡。
“原料報送碼還能想辦法解決，最核心問題還是功效報告?！辈┤惶檬袌鰻I銷總監(jiān)張小恩指出，功效報告的費用、周期、通過率，以及老配方是否符合新規(guī)的技術(shù)要求，都是難題。
據(jù)他介紹，目前很多老配方都達不到功效評價要求，譬如防脫、美白之前只做了毒理測試，實際上并沒有實際功效。因此新規(guī)落地后，老產(chǎn)品都需要重新研發(fā)配方。加上功效測評費用高、檢測周期長，企業(yè)開發(fā)新品壓力更大了。
根據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，目前能夠做人體功效評價試驗的檢測機構(gòu)只有41家，還普遍受到志愿者不足的制約。這也意味著，企業(yè)要注冊特殊化妝品或是申請延續(xù)，還需排隊等檢測，無疑又拉長了產(chǎn)品上市周期。
截自國家藥監(jiān)局化妝品注冊和備案檢驗檢測機構(gòu)查詢平臺
化妝品觀察統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，由于功效檢測難，在今年已完成注冊的特殊化妝品中，仍有部分未上傳功效評價依據(jù)的摘要。
譬如，于2022年1月12日完成注冊的“如薇固發(fā)防脫洗發(fā)水”，其產(chǎn)品基本信息“備注”一欄就明確表明——“國家藥品監(jiān)督管理局未組織對本產(chǎn)品所稱功效進行審核，本注冊證不作為對產(chǎn)品所稱功效的認(rèn)可?！?/p>
截自國家藥監(jiān)局國產(chǎn)特殊化妝品注冊信息平臺
“這部分產(chǎn)品可能是之前就已經(jīng)申請注冊，只不過直到今年才被批準(zhǔn)公示出來，還沒來得及上傳功效?！蹦彻S負責(zé)人告訴化妝品觀察，從策劃一個特殊化妝品，到可以生產(chǎn)和上市銷售，一般需要兩年左右的時間，其中按照注冊流程備齊所有資料大概就需要一年。
配方成本增加，特證產(chǎn)品要漲價了
對于特殊化妝品要求變高的，除了監(jiān)管部門，還有消費者。
典型如防曬。不少品牌方透露，目前單純的防曬黑產(chǎn)品已不能滿足消費者的需求，同時兼顧防曬、養(yǎng)膚、抗藍光、抗老等多重功效的產(chǎn)品，明顯更受青睞。
以薇諾娜爆款單品“清透防曬乳”為例，其宣稱成分中含有3+2舒緩修護精萃，除了防曬黑，還具有防曬老、曬斑、保濕修護等功效。薇諾娜天貓旗艦店顯示，截止目前，該單品已累計賣出300萬件。而花西子明星單品“小黛傘防曬妝前霜”，也宣稱采用復(fù)配防曬劑，可實現(xiàn)防曬、貼妝、提亮三合一功效，目前天貓旗艦店月銷量也超3萬+。
國際大牌也適時推出了具備附加功能的防曬產(chǎn)品。比如5月，資生堂全新上市的防曬新品“白胖子”，據(jù)稱是一款結(jié)合了紫外線防御與皮膚保養(yǎng)的創(chuàng)新防曬乳液，具有“遇光則美”的亮點。
“防曬這塊，我們的優(yōu)勢也是配方技術(shù)，同時申請了多項植物油防曬專利，結(jié)合以油養(yǎng)膚的特色，保證高倍防曬的膚感最優(yōu)”，張小恩如是表示。
多功效配方的研發(fā)，無疑也會導(dǎo)致企業(yè)開發(fā)新品的成本上升。有不少業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，特證產(chǎn)品要漲價了。
“門檻提高，檢測成本增加，如今還要拼功效，特證產(chǎn)品必定要漲價?！币恍袠I(yè)資深人士表示。
張小恩持有相同觀點，“未來功效為王，很多功效成分本身的成本都非常高，需要足量添加，成本肯定要漲?！?/p>
上述某工廠負責(zé)人也透露，后面新申請?zhí)刈C的產(chǎn)品，單價肯定會漲，老的特證產(chǎn)品會根據(jù)使用情況來做費用分擔(dān)。
化妝品觀察查詢發(fā)現(xiàn)，目前已有不少防曬產(chǎn)品悄然漲價。譬如上文提及的薇諾娜“清透防曬乳”，小紅書上有不少博主曬出該款單品在李佳琦直播間的價格對比圖，去年雙11到手價是168元，加上贈品，平均每克價格為1.29元；而今年618，到手價是306元，平均每克1.49元，漲幅高達15.5%。