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新冠疫苗拿到世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán),康希諾獲280家機構(gòu)調(diào)研,大家關注啥?

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新冠疫苗拿到世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán),康希諾獲280家機構(gòu)調(diào)研,大家關注啥?

回購資金不低于1.5億元,不超過3億元。

來源:攝圖網(wǎng)

記者|趙陽戈

近期,康希諾(688185.SH)備受市場關注,一方面業(yè)務上消息頻出,另一方面盤面也明顯有資金涌入。

在此背景下,以大成基金、淡水泉、 高毅資產(chǎn)為代表的共計280名機構(gòu)投資者也于近日展開對公司的考察研究,投資者們關注的重點有哪些?

消息面上,520日,康希諾披露稱,世界衛(wèi)生組織(下稱WHO)于2022519日在其官方網(wǎng)站披露,將康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?納入“緊急使用清單” (emergency use listing,下稱EUL)。該產(chǎn)品采用基因工程方法構(gòu)建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病,同時,其不含防腐劑、佐劑及動物源成分。

據(jù)悉,這是中國首個獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)的創(chuàng)新技術路線新冠疫苗??迪VZ官網(wǎng)顯示,據(jù)國際權(quán)威醫(yī)學期刊《柳葉刀》雜志上的康希諾新冠疫苗克威莎?全球多中心期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結(jié)果顯示,18歲及以上健康人群接種14天后,重癥保護率為96.0%,超過世界衛(wèi)生組織建議的新冠疫苗保護率標準。截止目前,康希諾新冠疫苗克威莎?已獲得10余個國家授予的緊急使用授權(quán)或附條件上市批準,包括中國、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、印度尼西亞、阿拉伯聯(lián)合酋長國以及馬來西亞。同時,康希諾還與墨西哥、巴基斯坦和馬來西亞在內(nèi)的多個國家合作建立灌裝生產(chǎn)線,實現(xiàn)新冠疫苗的本地化生產(chǎn),取得抗疫合作新突破?;谄淞己玫呐R床試驗結(jié)果,康希諾新冠疫苗已在中國、阿根廷、馬來西亞和印度尼西亞獲準作為序貫加強接種疫苗。

康希諾表示,產(chǎn)品被納入WHO EUL后,公司仍需就該產(chǎn)品的未來銷售與意向國家進行商業(yè)磋商,若后續(xù)海外國家增加采購及使用該產(chǎn)品,將對上市公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。

受消息刺激,520日康希諾一早漲停開盤,后雖沒封板,但當天漲幅12.14%,換手率12.3%。

來源:康希諾官網(wǎng)

5月23日,康希諾官方網(wǎng)站顯示,公司發(fā)布全球首款吸入用新冠疫苗序貫加強最新數(shù)據(jù),研究表明,康希諾吸入用腺病毒載體新冠疫苗克威莎(下稱吸入用克威莎)僅需肌注劑型的1/52/5即可產(chǎn)生高于肌肉注射的中和抗體水平,不僅可激發(fā)體液及細胞免疫,還可高效誘導黏膜免疫,以達到三重全面保護,同時具有安全有效、無痛便捷、可及性更高等獨特優(yōu)勢,或為高效序貫加強的優(yōu)先選擇。

5月25日,康希諾、馬來西亞國立生物技術研究院(NIBM)和馬來西亞制藥公司Solution Biologics分別代表中馬兩國簽署合作協(xié)議。協(xié)議內(nèi)容主要涉及促進人類疫苗開發(fā)、研究、培訓和商業(yè)化方面的長期合作。三方約定今后將在關于開發(fā)選定人類疫苗、交換研究人員和技術專家、技術轉(zhuǎn)讓、先進制造、馬來西亞及國際市場疫苗商業(yè)化等方面持續(xù)開展實質(zhì)性合作。據(jù)了解,這是馬來西亞國家級研究院首次同中國生物企業(yè)開展合作。

5月31日,康希諾又通過上交所交易系統(tǒng)以集中競價交易方式累計回購公司A股股份50萬股,占公司總股本2.47億股的比例為0.2021%,最高成交價為269.07/股,最低成交價為158/股,成交總金額為人民幣1.14億元。

在此期間的5月27日,康希諾大漲18.48%。當天顯示,滬股通專用席位買入2237.02萬元,為買入前2。

來源:同花順

康希諾一系列進展也引起了機構(gòu)投資者關注,5月31日調(diào)研報告顯示,以大成基金、淡水泉、高毅資產(chǎn)等為代表的共計280名投資者以電話會議的形式,與董事、副總經(jīng)理、首席運營官巢守柏博士,董事、副總經(jīng)理、首席科學官朱濤博士,財務負責人、首席財務官羅樨博士,董事會秘書崔進等公司高層進行了溝通。

界面新聞注意到,機構(gòu)投資者對WHO EUL獲批對公司海外訂單及公司二季度業(yè)績影響較為感興趣,對此公司回答表示WHOEUL519日剛剛獲批,公司的國際銷售團隊正在積極與海外國家進行洽談。其實,在3月份WHO GMP 檢查通過后,就已經(jīng)有海外客戶開始有推進商業(yè)磋商的意向,目前訂單的落地還需要等與海外各國新一輪商業(yè)談判的結(jié)果。從財務表現(xiàn)上來看,雖然海外訂單預計在Q2會回暖,但商業(yè)談判、訂單落地、發(fā)貨到最終的收入確認需要一個過程。

來源:公告

對于吸入疫苗的市場機構(gòu)投資者也很感興趣,對此康希諾表示,公司從2020年開始研發(fā)新冠疫苗的時候,吸入和肌注兩種劑型就在做平行的開發(fā),對目前吸入用克威莎?的數(shù)據(jù)是充滿信心的,因此是做了一些儲備的,主要包括設備、耗材等,以備一旦獲批大規(guī)模使用可以盡快把產(chǎn)品推向市場。

有關吸入劑型的新冠疫苗,Moderna、阿斯利康在開發(fā),對此康希諾表示,公司多年前即開始進行粘膜免疫相關技術的儲備,是具有競爭優(yōu)勢的,未來得到驗證后,能夠用在更多的呼吸道疾病的防護上。

另外,康希諾也在搞mRNA新冠疫苗,據(jù)回應,mRNAI期臨床已經(jīng)開始入組,預計6月完成I期初免兩針的接種工作。mRNA更重要的是長期作為平臺技術的價值,去開發(fā)其他疫苗。對于新冠而言,mRNA疫苗更多的是一個補充,公司當前重點還是腺病毒載體疫苗,因為產(chǎn)業(yè)化等都已經(jīng)有了成熟布局。

至于產(chǎn)能,康希諾回應,在腺病毒載體新冠疫苗的產(chǎn)能上,天津和上海都是兩條生產(chǎn)線,設計年原液產(chǎn)能都是2億劑。同時,公司在上海還有mRNA的產(chǎn)能正在加緊建設 ,以期年底能夠開始試生產(chǎn),一期的設計產(chǎn)能是1億劑。而上藥康希諾一直在積極準備現(xiàn)場檢查的相關工作,隨著上海疫情的好轉(zhuǎn),5月底開始進行GMP現(xiàn)場核查,目前進展順利。據(jù)悉,上藥集團和康希諾合作成立的上藥康希諾疫苗工廠,是上海第一個新冠疫苗生產(chǎn)基地,規(guī)劃年產(chǎn)能2億劑。

最后,公司還有被問及是否有猴痘的研究,康希諾表示,猴痘疫苗目前還沒有作為正式的項目進行開發(fā),但已經(jīng)在早期評價部門里做毒株的構(gòu)建等工作,屆時會根據(jù)早期數(shù)據(jù)、市場和國家需求等視情況進行后續(xù)的開發(fā)。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

康希諾生物

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回購資金不低于1.5億元,不超過3億元。

來源:攝圖網(wǎng)

記者|趙陽戈

近期,康希諾(688185.SH)備受市場關注,一方面業(yè)務上消息頻出,另一方面盤面也明顯有資金涌入。

在此背景下,以大成基金、淡水泉、 高毅資產(chǎn)為代表的共計280名機構(gòu)投資者也于近日展開對公司的考察研究,投資者們關注的重點有哪些?

消息面上,520日,康希諾披露稱,世界衛(wèi)生組織(下稱WHO)于2022519日在其官方網(wǎng)站披露,將康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?納入“緊急使用清單” (emergency use listing,下稱EUL)。該產(chǎn)品采用基因工程方法構(gòu)建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病,同時,其不含防腐劑、佐劑及動物源成分。

據(jù)悉,這是中國首個獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)的創(chuàng)新技術路線新冠疫苗。康希諾官網(wǎng)顯示,據(jù)國際權(quán)威醫(yī)學期刊《柳葉刀》雜志上的康希諾新冠疫苗克威莎?全球多中心期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結(jié)果顯示,18歲及以上健康人群接種14天后,重癥保護率為96.0%,超過世界衛(wèi)生組織建議的新冠疫苗保護率標準。截止目前,康希諾新冠疫苗克威莎?已獲得10余個國家授予的緊急使用授權(quán)或附條件上市批準,包括中國、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、印度尼西亞、阿拉伯聯(lián)合酋長國以及馬來西亞。同時,康希諾還與墨西哥、巴基斯坦和馬來西亞在內(nèi)的多個國家合作建立灌裝生產(chǎn)線,實現(xiàn)新冠疫苗的本地化生產(chǎn),取得抗疫合作新突破?;谄淞己玫呐R床試驗結(jié)果,康希諾新冠疫苗已在中國、阿根廷、馬來西亞和印度尼西亞獲準作為序貫加強接種疫苗。

康希諾表示,產(chǎn)品被納入WHO EUL后,公司仍需就該產(chǎn)品的未來銷售與意向國家進行商業(yè)磋商,若后續(xù)海外國家增加采購及使用該產(chǎn)品,將對上市公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。

受消息刺激,520日康希諾一早漲停開盤,后雖沒封板,但當天漲幅12.14%,換手率12.3%。

來源:康希諾官網(wǎng)

5月23日,康希諾官方網(wǎng)站顯示,公司發(fā)布全球首款吸入用新冠疫苗序貫加強最新數(shù)據(jù),研究表明,康希諾吸入用腺病毒載體新冠疫苗克威莎(下稱吸入用克威莎)僅需肌注劑型的1/52/5即可產(chǎn)生高于肌肉注射的中和抗體水平,不僅可激發(fā)體液及細胞免疫,還可高效誘導黏膜免疫,以達到三重全面保護,同時具有安全有效、無痛便捷、可及性更高等獨特優(yōu)勢,或為高效序貫加強的優(yōu)先選擇。

5月25日,康希諾、馬來西亞國立生物技術研究院(NIBM)和馬來西亞制藥公司Solution Biologics分別代表中馬兩國簽署合作協(xié)議。協(xié)議內(nèi)容主要涉及促進人類疫苗開發(fā)、研究、培訓和商業(yè)化方面的長期合作。三方約定今后將在關于開發(fā)選定人類疫苗、交換研究人員和技術專家、技術轉(zhuǎn)讓、先進制造、馬來西亞及國際市場疫苗商業(yè)化等方面持續(xù)開展實質(zhì)性合作。據(jù)了解,這是馬來西亞國家級研究院首次同中國生物企業(yè)開展合作。

5月31日,康希諾又通過上交所交易系統(tǒng)以集中競價交易方式累計回購公司A股股份50萬股,占公司總股本2.47億股的比例為0.2021%,最高成交價為269.07/股,最低成交價為158/股,成交總金額為人民幣1.14億元。

在此期間的5月27日,康希諾大漲18.48%。當天顯示,滬股通專用席位買入2237.02萬元,為買入前2。

來源:同花順

康希諾一系列進展也引起了機構(gòu)投資者關注,5月31日調(diào)研報告顯示,以大成基金、淡水泉、高毅資產(chǎn)等為代表的共計280名投資者以電話會議的形式,與董事、副總經(jīng)理、首席運營官巢守柏博士,董事、副總經(jīng)理、首席科學官朱濤博士,財務負責人、首席財務官羅樨博士,董事會秘書崔進等公司高層進行了溝通。

界面新聞注意到,機構(gòu)投資者對WHO EUL獲批對公司海外訂單及公司二季度業(yè)績影響較為感興趣,對此公司回答表示WHOEUL519日剛剛獲批,公司的國際銷售團隊正在積極與海外國家進行洽談。其實,在3月份WHO GMP 檢查通過后,就已經(jīng)有海外客戶開始有推進商業(yè)磋商的意向,目前訂單的落地還需要等與海外各國新一輪商業(yè)談判的結(jié)果。從財務表現(xiàn)上來看,雖然海外訂單預計在Q2會回暖,但商業(yè)談判、訂單落地、發(fā)貨到最終的收入確認需要一個過程。

來源:公告

對于吸入疫苗的市場機構(gòu)投資者也很感興趣,對此康希諾表示,公司從2020年開始研發(fā)新冠疫苗的時候,吸入和肌注兩種劑型就在做平行的開發(fā),對目前吸入用克威莎?的數(shù)據(jù)是充滿信心的,因此是做了一些儲備的,主要包括設備、耗材等,以備一旦獲批大規(guī)模使用可以盡快把產(chǎn)品推向市場。

有關吸入劑型的新冠疫苗,Moderna、阿斯利康在開發(fā),對此康希諾表示,公司多年前即開始進行粘膜免疫相關技術的儲備,是具有競爭優(yōu)勢的,未來得到驗證后,能夠用在更多的呼吸道疾病的防護上。

另外,康希諾也在搞mRNA新冠疫苗,據(jù)回應,mRNAI期臨床已經(jīng)開始入組,預計6月完成I期初免兩針的接種工作。mRNA更重要的是長期作為平臺技術的價值,去開發(fā)其他疫苗。對于新冠而言,mRNA疫苗更多的是一個補充,公司當前重點還是腺病毒載體疫苗,因為產(chǎn)業(yè)化等都已經(jīng)有了成熟布局。

至于產(chǎn)能,康希諾回應,在腺病毒載體新冠疫苗的產(chǎn)能上,天津和上海都是兩條生產(chǎn)線,設計年原液產(chǎn)能都是2億劑。同時,公司在上海還有mRNA的產(chǎn)能正在加緊建設 ,以期年底能夠開始試生產(chǎn),一期的設計產(chǎn)能是1億劑。而上藥康希諾一直在積極準備現(xiàn)場檢查的相關工作,隨著上海疫情的好轉(zhuǎn),5月底開始進行GMP現(xiàn)場核查,目前進展順利。據(jù)悉,上藥集團和康希諾合作成立的上藥康希諾疫苗工廠,是上海第一個新冠疫苗生產(chǎn)基地,規(guī)劃年產(chǎn)能2億劑。

最后,公司還有被問及是否有猴痘的研究,康希諾表示猴痘疫苗目前還沒有作為正式的項目進行開發(fā),但已經(jīng)在早期評價部門里做毒株的構(gòu)建等工作,屆時會根據(jù)早期數(shù)據(jù)、市場和國家需求等視情況進行后續(xù)的開發(fā)。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。