文|化妝品觀察
日前，國家藥品監(jiān)督管理局綜合司剛剛發(fā)布了公開征求《化妝品抽樣檢驗管理辦法（征求意見稿）》，廣州市監(jiān)局就同期公布了一起抽檢彩妝產(chǎn)品因備案成分與實際不符而被罰的典型案例。
據(jù)披露，廣州市艷色化妝品有限責任公司（下稱“廣州艷色”）備案的“3CE EUNHYE HOUSE活力夢境單色眼影”（下稱3CE眼影），在實際生產(chǎn)環(huán)節(jié)分為15種色號，各色號與備案成分不符，且丙烯酰胺不合規(guī)，涉嫌未按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品等違法行為，共計罰沒61.68萬元。
“彩妝產(chǎn)品只檢測和備案一個色號，但生產(chǎn)多個色號行不通了?！贬槍Υ税福硺I(yè)內(nèi)人士在朋友圈如是表示。
值得注意的是，化妝品觀察調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前市場上多色號系列彩妝產(chǎn)品比比皆是。如今該企業(yè)被罰，無疑給這類產(chǎn)品做好合法備案敲響了警鐘。
01 抽檢兩項不合格，代工廠被罰沒62萬
據(jù)行政處罰決定書披露，2021年1月19日-1月30日，廣州艷色受廣州市宛昕貿(mào)易有限公司委托，生產(chǎn)3CE眼影15個色號共計19586個。但抽檢發(fā)現(xiàn)，此批產(chǎn)品暗藏多項安全隱患。
1、檢出化妝品禁用原料“丙烯酰胺”。
根據(jù)《檢驗報告》顯示，上述3CE眼影經(jīng)檢驗丙烯酰胺不符合規(guī)定，未通過《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）、《化妝品中防腐劑檢驗方法》的相關(guān)檢驗要求，抽樣產(chǎn)品為“09#”色號。
公開資料顯示，丙烯酰胺為化妝品禁用風險物質(zhì)，即生產(chǎn)中不得添加使用，但丙烯酰胺作為原料的分解殘留物常存在于化妝品當中，故國家安全標準中對殘留物的含量有嚴格限定。
當事人生產(chǎn)不符合技術(shù)規(guī)范要求的09#色號的行為，違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范從事從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，保證化妝品質(zhì)量安全”的規(guī)定。
2、實際生產(chǎn)產(chǎn)品與備案資料不一致。
執(zhí)法人員進一步核對該批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄和備案憑證發(fā)現(xiàn)，3CE眼影備案號為“粵G妝網(wǎng)備字2021027371”，備案配方顯示有云母、滑石粉、硅石、一氮化硼等共計26種成分。廣州艷色在實際生產(chǎn)環(huán)節(jié)將產(chǎn)品分為15種色號，上述26種成分分布于15種色號中，但并非每種色號都含有全部上述26種成分。
廣州市監(jiān)局認為，廣州艷色上述行為，違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十九條第二款“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品”的規(guī)定。
此外，經(jīng)核實，廣州艷色生產(chǎn)上述批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄及銷售記錄經(jīng)核查與事實不符，其未能真實、準確的制作產(chǎn)品生產(chǎn)記錄、銷售記錄，且存在案發(fā)后拒不召回、暫停經(jīng)營等違法行為。
基于此，廣州市監(jiān)局做出了如下處罰：罰沒共計61.68萬元，召回相關(guān)產(chǎn)品，并注銷涉事產(chǎn)品。
截自國家藥監(jiān)局普通化妝品備案系統(tǒng)
化妝品觀察搜索國家藥監(jiān)局國產(chǎn)普通化妝品備案平臺發(fā)現(xiàn)，涉事產(chǎn)品“3CE EUNHYE HOUSE活力夢境單色眼影”由廣州市宛昕貿(mào)易有限公司于2021年1月29日完成備案，目前顯示“已注銷”，詳情頁“備注”顯示，“2021年05月14 日對廣州市艷色化妝品有限責任公司進行了備案后檢查，檢查結(jié)果：責令改正 ”。
02 一個色號對應(yīng)一個備案編號，彩妝成本又增加了
在該處罰案例中，關(guān)于“同系列產(chǎn)品的多個色號，能否共用同一備案編號”引發(fā)了爭議。
有行業(yè)人士告訴化妝品觀察，按照舊法規(guī)，這樣操作理論上是被允許的。
2003年，相關(guān)部門發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于多色號系列化妝品有關(guān)問題的通知》指出，多色號系列產(chǎn)品是指化妝品備案人相同，產(chǎn)品配方中除著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）的種類或含量不同外，其余配方成分種類、含量相同，且其系列名稱相同的化妝品。
在備案上，根據(jù)《GB5296.3-2008消費品使用說明 化妝品通用標簽》（下稱《GB5296.3-2008》）要求，對于這類多色號化妝品，可以通用同一個成分標簽。不過需要在其成分表的結(jié)尾插入“可能含有的著色劑：”作為引導(dǎo)語，再按任意順序排列整個系列中的所有著色劑，無論該成分是否使用于該色號的產(chǎn)品中。
若有時候由于調(diào)色的需要，存在某些色號基礎(chǔ)原料不一致的情況，此時也可以在這些特殊成分的后面，用括號標注具體用于哪個色號或標注哪個色號未使用。
截自《GB5296.3-2008消費品使用說明 化妝品通用標簽》
廣東尚品匯化妝品股份有限公司彩妝研發(fā)主任林麗雋指出，這意味著，只要這個系列產(chǎn)品的標簽上，按照要求標注了所有色號的成分，“多色號產(chǎn)品是可以共用一個備案號的”。
化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰也分析認為，在該處罰案件中，當事人被處罰的第二點原因并不是“多色號采用同一備案”，而是“其多色號產(chǎn)品的全成分標注，不符合國家強制標準《GB5296.3-2008》的要求，最終導(dǎo)致生產(chǎn)與實際備案成分不符合”。
化妝品觀察查詢涉事3CE眼影的備案信息發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品標簽上雖標注了全部成分，但未標注引導(dǎo)語“可能含有的著色劑”，也未用括號標注特殊成分。
截自國家藥監(jiān)局普通化妝品備案系統(tǒng)
但還需要注意的是，按照新規(guī)，即使標簽上標注清楚了，這種操作或也涉嫌違規(guī)。
今年5月正式實行的《化妝品標簽管理辦法》明確要求，化妝品標簽包括“全成分”，且化妝品注冊人、備案人對化妝品標簽的合法性、真實性、準確性和一致性負責。
對此，廣州市勝蔻生物科技有限公司研發(fā)工程師潘廣樂直言，“按照標簽法，需如實填寫全成分，即添加了什么就寫什么，不適合再以‘可能含有的著色劑：’為引導(dǎo)語進行標注，應(yīng)該一個產(chǎn)品一個備案號”。
在多位業(yè)內(nèi)人士看來，該案無疑敲響了警鐘，“保險起見，最好每個色號都進行備案，就像孿生兄弟也需要擁有不同的身份證號”。
據(jù)化妝品觀察搜索，事實上，當前美妝企業(yè)備案的多色號系列產(chǎn)品，已經(jīng)基本采用“一個色號對應(yīng)一個備案編號”。
以科絲美詩（中國）化妝品有限公司6月備案的新品為例，其備案的“安蒂煥顏追光柔霧羽紗氣墊霜”有三個色號，分別為自然色、象牙色、冷白色，對應(yīng)的備案編號分別為滬G妝網(wǎng)備字2022010078、滬G妝網(wǎng)備字2022010079、滬G妝網(wǎng)備字2022010080。同一時期完成備案的“FUNNY ELVES方里雙芯粉餅氣墊粉底液”“COLORKEY珂拉琪空氣系列絲絨唇釉”兩個系列，也是每個色號都進行了備案。
截自國家藥監(jiān)局普通化妝品備案系統(tǒng)
“多色號產(chǎn)品進行不同備案，這也意味著，彩妝產(chǎn)品的成本又增加了。”某行業(yè)人士一針見血地指出。