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一個備案生產(chǎn)多個色號?行不通了

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一個備案生產(chǎn)多個色號?行不通了

罰沒62萬。

圖片來源:Unsplash-freestocks

文|化妝品觀察

日前,國家藥品監(jiān)督管理局綜合司剛剛發(fā)布了公開征求《化妝品抽樣檢驗管理辦法(征求意見稿)》,廣州市監(jiān)局就同期公布了一起抽檢彩妝產(chǎn)品因備案成分與實際不符而被罰的典型案例。

據(jù)披露,廣州市艷色化妝品有限責任公司(下稱“廣州艷色”)備案的“3CE EUNHYE HOUSE活力夢境單色眼影”(下稱3CE眼影),在實際生產(chǎn)環(huán)節(jié)分為15種色號,各色號與備案成分不符,且丙烯酰胺不合規(guī),涉嫌未按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品等違法行為,共計罰沒61.68萬元。

“彩妝產(chǎn)品只檢測和備案一個色號,但生產(chǎn)多個色號行不通了?!贬槍Υ税福硺I(yè)內(nèi)人士在朋友圈如是表示。

值得注意的是,化妝品觀察調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前市場上多色號系列彩妝產(chǎn)品比比皆是。如今該企業(yè)被罰,無疑給這類產(chǎn)品做好合法備案敲響了警鐘。

01 抽檢兩項不合格,代工廠被罰沒62萬

據(jù)行政處罰決定書披露,2021年1月19日-1月30日,廣州艷色受廣州市宛昕貿(mào)易有限公司委托,生產(chǎn)3CE眼影15個色號共計19586個。但抽檢發(fā)現(xiàn),此批產(chǎn)品暗藏多項安全隱患。

1、檢出化妝品禁用原料“丙烯酰胺”。

根據(jù)《檢驗報告》顯示,上述3CE眼影經(jīng)檢驗丙烯酰胺不符合規(guī)定,未通過《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)、《化妝品中防腐劑檢驗方法》的相關(guān)檢驗要求,抽樣產(chǎn)品為“09#”色號。

公開資料顯示,丙烯酰胺為化妝品禁用風險物質(zhì),即生產(chǎn)中不得添加使用,但丙烯酰胺作為原料的分解殘留物常存在于化妝品當中,故國家安全標準中對殘留物的含量有嚴格限定。

當事人生產(chǎn)不符合技術(shù)規(guī)范要求的09#色號的行為,違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范從事從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,保證化妝品質(zhì)量安全”的規(guī)定。

2、實際生產(chǎn)產(chǎn)品與備案資料不一致。

執(zhí)法人員進一步核對該批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄和備案憑證發(fā)現(xiàn),3CE眼影備案號為“粵G妝網(wǎng)備字2021027371”,備案配方顯示有云母、滑石粉、硅石、一氮化硼等共計26種成分。廣州艷色在實際生產(chǎn)環(huán)節(jié)將產(chǎn)品分為15種色號,上述26種成分分布于15種色號中,但并非每種色號都含有全部上述26種成分。

廣州市監(jiān)局認為,廣州艷色上述行為,違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十九條第二款“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品”的規(guī)定。

此外,經(jīng)核實,廣州艷色生產(chǎn)上述批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄及銷售記錄經(jīng)核查與事實不符,其未能真實、準確的制作產(chǎn)品生產(chǎn)記錄、銷售記錄,且存在案發(fā)后拒不召回、暫停經(jīng)營等違法行為。

基于此,廣州市監(jiān)局做出了如下處罰:罰沒共計61.68萬元,召回相關(guān)產(chǎn)品,并注銷涉事產(chǎn)品。

截自國家藥監(jiān)局普通化妝品備案系統(tǒng)

化妝品觀察搜索國家藥監(jiān)局國產(chǎn)普通化妝品備案平臺發(fā)現(xiàn),涉事產(chǎn)品“3CE EUNHYE HOUSE活力夢境單色眼影”由廣州市宛昕貿(mào)易有限公司于2021年1月29日完成備案,目前顯示“已注銷”,詳情頁“備注”顯示,“2021年05月14 日對廣州市艷色化妝品有限責任公司進行了備案后檢查,檢查結(jié)果:責令改正 ”。

02 一個色號對應(yīng)一個備案編號,彩妝成本又增加了

在該處罰案例中,關(guān)于“同系列產(chǎn)品的多個色號,能否共用同一備案編號”引發(fā)了爭議。

有行業(yè)人士告訴化妝品觀察,按照舊法規(guī),這樣操作理論上是被允許的。

2003年,相關(guān)部門發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于多色號系列化妝品有關(guān)問題的通知》指出,多色號系列產(chǎn)品是指化妝品備案人相同,產(chǎn)品配方中除著色劑(色調(diào)調(diào)整部分)的種類或含量不同外,其余配方成分種類、含量相同,且其系列名稱相同的化妝品。

在備案上,根據(jù)《GB5296.3-2008消費品使用說明 化妝品通用標簽》(下稱《GB5296.3-2008》)要求,對于這類多色號化妝品,可以通用同一個成分標簽。不過需要在其成分表的結(jié)尾插入“可能含有的著色劑:”作為引導(dǎo)語,再按任意順序排列整個系列中的所有著色劑,無論該成分是否使用于該色號的產(chǎn)品中。

若有時候由于調(diào)色的需要,存在某些色號基礎(chǔ)原料不一致的情況,此時也可以在這些特殊成分的后面,用括號標注具體用于哪個色號或標注哪個色號未使用。

截自《GB5296.3-2008消費品使用說明 化妝品通用標簽》

廣東尚品匯化妝品股份有限公司彩妝研發(fā)主任林麗雋指出,這意味著,只要這個系列產(chǎn)品的標簽上,按照要求標注了所有色號的成分,“多色號產(chǎn)品是可以共用一個備案號的”。

化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰也分析認為,在該處罰案件中,當事人被處罰的第二點原因并不是“多色號采用同一備案”,而是“其多色號產(chǎn)品的全成分標注,不符合國家強制標準《GB5296.3-2008》的要求,最終導(dǎo)致生產(chǎn)與實際備案成分不符合”。

化妝品觀察查詢涉事3CE眼影的備案信息發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品標簽上雖標注了全部成分,但未標注引導(dǎo)語“可能含有的著色劑”,也未用括號標注特殊成分。

截自國家藥監(jiān)局普通化妝品備案系統(tǒng)

但還需要注意的是,按照新規(guī),即使標簽上標注清楚了,這種操作或也涉嫌違規(guī)。

今年5月正式實行的《化妝品標簽管理辦法》明確要求,化妝品標簽包括“全成分”,且化妝品注冊人、備案人對化妝品標簽的合法性、真實性、準確性和一致性負責。

對此,廣州市勝蔻生物科技有限公司研發(fā)工程師潘廣樂直言,“按照標簽法,需如實填寫全成分,即添加了什么就寫什么,不適合再以‘可能含有的著色劑:’為引導(dǎo)語進行標注,應(yīng)該一個產(chǎn)品一個備案號”。

在多位業(yè)內(nèi)人士看來,該案無疑敲響了警鐘,“保險起見,最好每個色號都進行備案,就像孿生兄弟也需要擁有不同的身份證號”。

據(jù)化妝品觀察搜索,事實上,當前美妝企業(yè)備案的多色號系列產(chǎn)品,已經(jīng)基本采用“一個色號對應(yīng)一個備案編號”。

以科絲美詩(中國)化妝品有限公司6月備案的新品為例,其備案的“安蒂煥顏追光柔霧羽紗氣墊霜”有三個色號,分別為自然色、象牙色、冷白色,對應(yīng)的備案編號分別為滬G妝網(wǎng)備字2022010078、滬G妝網(wǎng)備字2022010079、滬G妝網(wǎng)備字2022010080。同一時期完成備案的“FUNNY ELVES方里雙芯粉餅氣墊粉底液”“COLORKEY珂拉琪空氣系列絲絨唇釉”兩個系列,也是每個色號都進行了備案。

截自國家藥監(jiān)局普通化妝品備案系統(tǒng)

“多色號產(chǎn)品進行不同備案,這也意味著,彩妝產(chǎn)品的成本又增加了。”某行業(yè)人士一針見血地指出。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

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一個備案生產(chǎn)多個色號?行不通了

罰沒62萬。

圖片來源:Unsplash-freestocks

文|化妝品觀察

日前,國家藥品監(jiān)督管理局綜合司剛剛發(fā)布了公開征求《化妝品抽樣檢驗管理辦法(征求意見稿)》,廣州市監(jiān)局就同期公布了一起抽檢彩妝產(chǎn)品因備案成分與實際不符而被罰的典型案例。

據(jù)披露,廣州市艷色化妝品有限責任公司(下稱“廣州艷色”)備案的“3CE EUNHYE HOUSE活力夢境單色眼影”(下稱3CE眼影),在實際生產(chǎn)環(huán)節(jié)分為15種色號,各色號與備案成分不符,且丙烯酰胺不合規(guī),涉嫌未按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品等違法行為,共計罰沒61.68萬元。

“彩妝產(chǎn)品只檢測和備案一個色號,但生產(chǎn)多個色號行不通了。”針對此案,某業(yè)內(nèi)人士在朋友圈如是表示。

值得注意的是,化妝品觀察調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前市場上多色號系列彩妝產(chǎn)品比比皆是。如今該企業(yè)被罰,無疑給這類產(chǎn)品做好合法備案敲響了警鐘。

01 抽檢兩項不合格,代工廠被罰沒62萬

據(jù)行政處罰決定書披露,2021年1月19日-1月30日,廣州艷色受廣州市宛昕貿(mào)易有限公司委托,生產(chǎn)3CE眼影15個色號共計19586個。但抽檢發(fā)現(xiàn),此批產(chǎn)品暗藏多項安全隱患。

1、檢出化妝品禁用原料“丙烯酰胺”。

根據(jù)《檢驗報告》顯示,上述3CE眼影經(jīng)檢驗丙烯酰胺不符合規(guī)定,未通過《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)、《化妝品中防腐劑檢驗方法》的相關(guān)檢驗要求,抽樣產(chǎn)品為“09#”色號。

公開資料顯示,丙烯酰胺為化妝品禁用風險物質(zhì),即生產(chǎn)中不得添加使用,但丙烯酰胺作為原料的分解殘留物常存在于化妝品當中,故國家安全標準中對殘留物的含量有嚴格限定。

當事人生產(chǎn)不符合技術(shù)規(guī)范要求的09#色號的行為,違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范從事從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,保證化妝品質(zhì)量安全”的規(guī)定。

2、實際生產(chǎn)產(chǎn)品與備案資料不一致。

執(zhí)法人員進一步核對該批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄和備案憑證發(fā)現(xiàn),3CE眼影備案號為“粵G妝網(wǎng)備字2021027371”,備案配方顯示有云母、滑石粉、硅石、一氮化硼等共計26種成分。廣州艷色在實際生產(chǎn)環(huán)節(jié)將產(chǎn)品分為15種色號,上述26種成分分布于15種色號中,但并非每種色號都含有全部上述26種成分。

廣州市監(jiān)局認為,廣州艷色上述行為,違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十九條第二款“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品”的規(guī)定。

此外,經(jīng)核實,廣州艷色生產(chǎn)上述批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄及銷售記錄經(jīng)核查與事實不符,其未能真實、準確的制作產(chǎn)品生產(chǎn)記錄、銷售記錄,且存在案發(fā)后拒不召回、暫停經(jīng)營等違法行為。

基于此,廣州市監(jiān)局做出了如下處罰:罰沒共計61.68萬元,召回相關(guān)產(chǎn)品,并注銷涉事產(chǎn)品。

截自國家藥監(jiān)局普通化妝品備案系統(tǒng)

化妝品觀察搜索國家藥監(jiān)局國產(chǎn)普通化妝品備案平臺發(fā)現(xiàn),涉事產(chǎn)品“3CE EUNHYE HOUSE活力夢境單色眼影”由廣州市宛昕貿(mào)易有限公司于2021年1月29日完成備案,目前顯示“已注銷”,詳情頁“備注”顯示,“2021年05月14 日對廣州市艷色化妝品有限責任公司進行了備案后檢查,檢查結(jié)果:責令改正 ”。

02 一個色號對應(yīng)一個備案編號,彩妝成本又增加了

在該處罰案例中,關(guān)于“同系列產(chǎn)品的多個色號,能否共用同一備案編號”引發(fā)了爭議。

有行業(yè)人士告訴化妝品觀察,按照舊法規(guī),這樣操作理論上是被允許的。

2003年,相關(guān)部門發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于多色號系列化妝品有關(guān)問題的通知》指出,多色號系列產(chǎn)品是指化妝品備案人相同,產(chǎn)品配方中除著色劑(色調(diào)調(diào)整部分)的種類或含量不同外,其余配方成分種類、含量相同,且其系列名稱相同的化妝品。

在備案上,根據(jù)《GB5296.3-2008消費品使用說明 化妝品通用標簽》(下稱《GB5296.3-2008》)要求,對于這類多色號化妝品,可以通用同一個成分標簽。不過需要在其成分表的結(jié)尾插入“可能含有的著色劑:”作為引導(dǎo)語,再按任意順序排列整個系列中的所有著色劑,無論該成分是否使用于該色號的產(chǎn)品中。

若有時候由于調(diào)色的需要,存在某些色號基礎(chǔ)原料不一致的情況,此時也可以在這些特殊成分的后面,用括號標注具體用于哪個色號或標注哪個色號未使用。

截自《GB5296.3-2008消費品使用說明 化妝品通用標簽》

廣東尚品匯化妝品股份有限公司彩妝研發(fā)主任林麗雋指出,這意味著,只要這個系列產(chǎn)品的標簽上,按照要求標注了所有色號的成分,“多色號產(chǎn)品是可以共用一個備案號的”。

化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰也分析認為,在該處罰案件中,當事人被處罰的第二點原因并不是“多色號采用同一備案”,而是“其多色號產(chǎn)品的全成分標注,不符合國家強制標準《GB5296.3-2008》的要求,最終導(dǎo)致生產(chǎn)與實際備案成分不符合”。

化妝品觀察查詢涉事3CE眼影的備案信息發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品標簽上雖標注了全部成分,但未標注引導(dǎo)語“可能含有的著色劑”,也未用括號標注特殊成分。

截自國家藥監(jiān)局普通化妝品備案系統(tǒng)

但還需要注意的是,按照新規(guī),即使標簽上標注清楚了,這種操作或也涉嫌違規(guī)。

今年5月正式實行的《化妝品標簽管理辦法》明確要求,化妝品標簽包括“全成分”,且化妝品注冊人、備案人對化妝品標簽的合法性、真實性、準確性和一致性負責。

對此,廣州市勝蔻生物科技有限公司研發(fā)工程師潘廣樂直言,“按照標簽法,需如實填寫全成分,即添加了什么就寫什么,不適合再以‘可能含有的著色劑:’為引導(dǎo)語進行標注,應(yīng)該一個產(chǎn)品一個備案號”。

在多位業(yè)內(nèi)人士看來,該案無疑敲響了警鐘,“保險起見,最好每個色號都進行備案,就像孿生兄弟也需要擁有不同的身份證號”。

據(jù)化妝品觀察搜索,事實上,當前美妝企業(yè)備案的多色號系列產(chǎn)品,已經(jīng)基本采用“一個色號對應(yīng)一個備案編號”。

以科絲美詩(中國)化妝品有限公司6月備案的新品為例,其備案的“安蒂煥顏追光柔霧羽紗氣墊霜”有三個色號,分別為自然色、象牙色、冷白色,對應(yīng)的備案編號分別為滬G妝網(wǎng)備字2022010078、滬G妝網(wǎng)備字2022010079、滬G妝網(wǎng)備字2022010080。同一時期完成備案的“FUNNY ELVES方里雙芯粉餅氣墊粉底液”“COLORKEY珂拉琪空氣系列絲絨唇釉”兩個系列,也是每個色號都進行了備案。

截自國家藥監(jiān)局普通化妝品備案系統(tǒng)

“多色號產(chǎn)品進行不同備案,這也意味著,彩妝產(chǎn)品的成本又增加了?!蹦承袠I(yè)人士一針見血地指出。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。