記者 | 牛其昌
6月30日午后，因一則“阿茲夫定已在國家藥監(jiān)局備案”的消息，新冠口服藥概念股紛紛大漲。
截至收盤時(shí)，曾與河南真實(shí)生物就阿茲夫定簽訂戰(zhàn)略合作的華潤雙鶴（600062.SH）午后秒板，收盤報(bào)25.66元/股，漲5.51%；奧翔藥業(yè)（603229.SH）一度封漲停板，收盤38.06元/股，漲9.43%；新華制藥（000756.SZ）也一度漲超8%，收盤報(bào)27.53元/股，漲2.72%。
此外，阿茲夫定原料藥廠商拓新藥業(yè)（301089.SZ）大漲9.94%，報(bào)125.62元/股，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）、山河藥輔（300452.SZ）等個股紛紛跟漲。
查閱國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，界面新聞注意到阿茲夫定片的備案日期顯示為“6月29日”，備案機(jī)關(guān)為河南省藥品監(jiān)督管理局。
備案內(nèi)容顯示，“因藥品生產(chǎn)許可證變更，更新藥品注冊批準(zhǔn)文件載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址。生產(chǎn)企業(yè)名稱由北京協(xié)和藥廠變更為河南真實(shí)生物科技有限公司，北京協(xié)和藥廠有限公司；生產(chǎn)企業(yè)地址由北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路37號變更為平頂山市新城區(qū)復(fù)興路中段10號院，北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路37號”。
實(shí)際上，類似上述關(guān)于阿茲夫定的備案信息還有很多，內(nèi)容大體均關(guān)于“更新藥品注冊批準(zhǔn)文件載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址”，與獲批上市并沒有直接關(guān)系。
有媒體稱，此次變更意味著真實(shí)生物既可委托其他藥企生產(chǎn)阿茲夫定，也已經(jīng)具備了自行生產(chǎn)阿茲夫定的資質(zhì)。
然而早在4月24日，相關(guān)備案信息就已經(jīng)顯示了類似的內(nèi)容，因此并沒有實(shí)質(zhì)性新進(jìn)展。“藥品生產(chǎn)許可證變更，更新藥品注冊批準(zhǔn)文件載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址。生產(chǎn)企業(yè)名稱由北京協(xié)和藥廠變更為河南真實(shí)生物科技有限公司；生產(chǎn)企業(yè)地址由北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路37號變更為平頂山市新城區(qū)復(fù)興路中段10號院，北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路37號?！?/span>
而關(guān)于阿茲夫定最新的消息，實(shí)際來自國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）。
6月30日，CDE在官網(wǎng)發(fā)布了一份關(guān)于阿茲夫定的“申請上市技術(shù)審評報(bào)告”及產(chǎn)品說明書，承辦日期為2020年7月9日。
值得一提的是，上述文件只字未提阿茲夫定用于新冠病癥的治療，而適用癥僅為“與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者”。
有意思的是，隨著阿茲夫定進(jìn)入臨床三期揭盲階段，圍繞其獲批上市的市場傳言和炒作此起彼伏。
5月25日，曾有河南當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道稱，在研國產(chǎn)新冠口服藥物阿茲夫定已正式面向全球上市。對此，河南真實(shí)生物回應(yīng)界面新聞時(shí)表示，“消息不屬實(shí)，該報(bào)道已刪除”。受此消息影響，當(dāng)日相關(guān)概念股股價(jià)瞬間拉升。
隨著近期國內(nèi)疫情逐漸平穩(wěn)，加之輝瑞宣布其新冠口服藥Paxlovid針對標(biāo)準(zhǔn)患者的臨床試驗(yàn)因未達(dá)預(yù)期效果而中斷，國產(chǎn)新冠口服藥的上市進(jìn)展似乎陷入僵局，市場熱度也開始下降，相關(guān)個股不再是市場“寵兒”。
有分析人士表示，目前新冠病毒突變株基本以輕癥為主，感染者大多可以自愈，對特效藥的需求量有限。即使特效藥對重癥有效，后者的患者數(shù)量也相對較少。
針對此次市場傳聞是否與阿茲夫定上市有關(guān)，截至發(fā)稿時(shí)，真實(shí)生物方面尚未做出回應(yīng)。