文|MedTrend醫(yī)趨勢

IVD業(yè)務火了，“地位”也隨之上升。

相比疫情爆發(fā)之前的2019半年報，可以明顯看出IVD業(yè)務在各個公司內部占比都在攀升，其中上漲最多的、新冠診斷賽道的最大受益者，也許是雅培診斷。

2019半年報，雅培診斷營收37.46億美元，占比集團營收25%，與羅氏診斷相差近30億美元。

2022半年報，雅培診斷營收96.08億美元，占比集團41%，與羅氏診斷差距迅速縮小10倍，僅約3億美元，增速之比也很懸殊（32.3% : 11%），今年底大有趕超之勢！

新冠正在沖擊固化的行業(yè)格局，IVD老大今年是否會易主？不妨從2022上半年財報中尋找一絲痕跡。

IVD Top4 企業(yè)2022上半年數(shù)據(jù)總覽

*西門子醫(yī)療2022上半年財年區(qū)間為2021年10月1日-2022年3月31日

*按7月26日匯率：1瑞士法郎=1.0367美元；1歐元=1.0219美元。

01 超高速增長2年，IVD“地位”顯著提升

2022上半年，僅從IVD業(yè)務看，依舊是羅氏第一，雅培第二，丹納赫第三，西門子醫(yī)療第四。

羅氏：已連續(xù)近10年盤踞IVD榜首。2022上半年，POC業(yè)務增長最快，同比+46%，達26億瑞郎。中國區(qū)同比+2%。同時羅氏現(xiàn)診斷業(yè)務CEO Thomas Schinecker，明年3月將接任羅氏集團CEO，新任診斷負責人目前未定人選，屆時是否會帶來業(yè)務調整？期待靴子落地。

雅培：營收96億美元，與羅氏診斷已相當接近。2022上半年，快速診斷業(yè)務持續(xù)發(fā)力，在去年的超高增速（+245.7%）之上繼續(xù)攀升67.2%，達63億美元，帶動了整體高增長。

丹納赫：被雅培的迅猛勢頭迅速甩開差距，兩者2022上半年營收相差近44億美元。

西門子醫(yī)療：其COVID-19抗原試劑今年1月開始在美國銷售（美國是西門子醫(yī)療診斷第一大市場），驅動了整體同比+33%的增速，為TOP 4中最高。期間新冠抗原檢測業(yè)務營收10.07億歐元，較上一年3.2億歐元大幅增長。中國區(qū)營收12億歐元，同比+9%。

新冠紅利釋放近2年，IVD業(yè)務在各個公司內部的“地位”也在提升。

對比來看：

羅氏診斷2019年中占比21%，2022年中占比31%；

雅培診斷2019年中25%，2022年中41%，變化最大，提升16個百分點；

丹納赫診斷2019年中31%，2022年中34%；

西門子診斷2019年中29%，2022年中31%，變化最小，僅增長2個百分點。

從以上數(shù)據(jù)，可以看出，羅氏、雅培更好的抓住了“新冠紅利”，診斷業(yè)務在集團內部“話語權”顯著上升；特別是雅培，2019年中，其診斷業(yè)務營收37.46億美元，2022年中達到96.08億美元，坐著“火箭”增長了2倍有余。相比之下，丹納赫與西門子醫(yī)療均增長1.6倍左右，被雅培遠遠甩在身后。

02 POC業(yè)務成新“頂梁柱”，中國區(qū)“風險不可控”

2022上半年，隨著奧密克戎全球肆虐，以及全球防控策略的轉向，IVD行業(yè)雖然繼續(xù)坐享紅利，但內部其實已經(jīng)發(fā)生了一些變化：

從整體營收看，在去年猛增的基礎上保持曲線上揚，只不過增幅逐漸“回歸理性”，全部在35%以內。

從細分業(yè)務看，分子診斷業(yè)務開始增長乏力（羅氏同比+1%；雅培同比-14%），而更適合居家場景的快速診斷（POC）業(yè)務接棒，成為新的增長動力（羅氏POC業(yè)務+46%；雅培快速診斷業(yè)務+67.2%）。

從區(qū)域方面看，上海是IVD TOP 4企業(yè)在中國的重要市場和基地，2022上半年，上海疫情之下，在財報之中，四家同時提到受中國疫情防控產(chǎn)生負面影響，并且對未來的風險表示“不可控”。

羅氏診斷：POC業(yè)務大漲+46%，Q2新冠產(chǎn)品營收12億瑞郎

羅氏整體營收為323億瑞士法郎（約335億美元），同比+5%。其中：診斷業(yè)務營收99億瑞士法郎，同比+11%，占比31%（比上年同期增長2個百分點）。

羅氏2022財年上半年主要業(yè)務營收

診斷業(yè)務營收

羅氏2022上半年診斷業(yè)務營收

中心實驗室：營收38.75億瑞郎，同比+4%（去年同期+34%），主要得益于免疫診斷+6%、臨床化學+8%，定制化biotech業(yè)務同比-12%。所有區(qū)域都有增長，最大的貢獻來自EMEA和亞太地區(qū)，分別增長了5%和3%。

床旁（POC）診斷：營收26億瑞郎，同比大漲+46%，占比26%，超越分子診斷，成為羅氏第二診斷業(yè)務。與上年同期變化的是，POC分子診斷業(yè)務（今年漲幅達+75%）被調至POC部門，去年屬于分子診斷部門。

分子診斷：營收19.8億瑞郎，同比+1%，占比20%。增長由2021年4月收購的GenMark產(chǎn)品所驅動，但在很大程度上被EMEA以及北美地區(qū)新冠核酸檢測產(chǎn)品的下滑所抵消，亞太地區(qū)是主要增長動力。

糖尿病管理：營收8.32億瑞郎，同比-5%，是唯一下滑業(yè)務。胰島素輸送系統(tǒng)業(yè)務+17%，血糖監(jiān)測業(yè)務同比-7%；受到北美地區(qū)退稅糾紛影響，如果不考慮這個因素，銷售額則下降1%，由于連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的興起而擠壓了傳統(tǒng)市場。

病理實驗室（原組織診斷）：營收6.52億瑞郎，同比+10%；這主要來源于高級染色業(yè)務增長（+9%），以及伴隨診斷業(yè)務的銷售額增長（+26%）。

2022Q2，羅氏新冠產(chǎn)品營收12億瑞郎，與上年持平，并且還有整體下滑的趨勢，或許新冠紅利已經(jīng)釋放完畢。

區(qū)域方面：最大區(qū)域市場下滑明顯，中國營收同比+2%

羅氏診斷業(yè)務上半年區(qū)域營收“喜憂參半”，最大市場EMEA大幅下滑（-14%），亞太成新增長動力，以近40%增速拉動全球增長。其中中國是亞太最大市場，營收12.98億瑞郎，同比+2%（去年同期+45%），占比總營收13%，相比去年下滑0.5個百分點。

羅氏診斷2022財年上半年區(qū)域營收

雅培診斷：快速診斷業(yè)務大漲67.2%，Q2新冠產(chǎn)品營收23億美元

2022上半年，雅培集團營收231.52億美元，同比+12%，診斷業(yè)務營收96.08億美元，同比+32.3%，占集團營收的41.5%，是集團第一大業(yè)務。

雅培2022財年上半年整體營收

診斷業(yè)務營收

雅培2022財年上半年診斷業(yè)務營收

傳統(tǒng)診斷：營收24.05億美元，同比-3.4%。國際市場下滑4.3%

分子診斷：營收6.32億美元，同比-14.2%（去年同期+48.1%），美國市場下滑9.4%。

床旁診斷（雅培傳統(tǒng)POC業(yè)務）：營收2.67億美元，同比+0.4%。

快速診斷（Alere的POC業(yè)務）：營收63.04億美元，同比+67.2%（去年同期245.7%），是雅培診斷的第一大業(yè)務，占比進一步提升，達65.6%。主要受新冠抗原檢測的強勁需求所驅動。

2022年Q2，雅培COVID-19檢測相關產(chǎn)品銷售額為23億美元，由快速診斷產(chǎn)品的銷售所帶動。

雅培BinaxNOW? COVID-19 Ag卡式抗原檢測試劑，可與APP連用

區(qū)域方面：美國市場占比提升15%，國際市場營收下滑-1.5%

美國市場：營收52.1億美元，同比+86.4%，占診斷總營收的54%（去年同期38.5%）。

國際市場：營收43.98億美元，同比-1.5%，占診斷總營收的46%。

丹納赫診斷：預計今年新冠產(chǎn)品將收入25億美元

2022上半年，丹納赫總營收154.39億美元，同比+9.5%。其中診斷業(yè)務營收52.05億美元（+15.5%），占比34%，較去年增長2個百分點。

丹納赫2022財年上半年整體營收

診斷業(yè)務營收

丹納赫2022財年Q2診斷業(yè)務營收

丹納赫診斷的細分業(yè)務數(shù)據(jù)未披露，據(jù)財報描述：

臨床實驗室業(yè)務：生化、免疫和微生物學產(chǎn)品線推動了增長，主要是由北美地區(qū)推動，但被中國部分抵消。

分子診斷業(yè)務：在北美和西歐的帶動下同比增長，該業(yè)務的耗材銷售增長強勁，主要為新冠檢測產(chǎn)品以及非呼吸道疾病檢測產(chǎn)品。2021年的產(chǎn)能提升有所助力。

急性護理診斷業(yè)務：增長主要源于血氣產(chǎn)品線，從地域上看，需求是由北美、西歐和中國推動的。

病理診斷業(yè)務：大多數(shù)主要產(chǎn)品線同比增長，在北美、西歐和中國需求的帶動下實現(xiàn)總體增長。

財報提出，COVID-19分子診斷對整個部門的銷售額增長做出了重大貢獻。預計截至今年底，新冠檢測產(chǎn)品營收將達到約25億美元。

Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG 檢測系統(tǒng)

區(qū)域方面：中國市場受影響，但仍實現(xiàn)增長

丹納赫診斷業(yè)務所有區(qū)域實現(xiàn)正增長，在高增長市場（東歐、中東、非洲、拉丁美洲、亞洲，不含日本、澳大利亞和新西蘭）：營收14.48億美元，占比27.8%，營收同比-2%，是唯一下滑地區(qū)，其中中國市場起到正面增長作用。

丹納赫2022上半年診斷業(yè)務區(qū)域營收

財報中提到，中國疫情影響占據(jù)了2022Q2的大部分時間，在6月解除封控之前，丹納赫在中國的部分業(yè)務受到影響。

西門子醫(yī)療診斷：上半年新冠抗原試劑增長翻番，收入10億歐元

西門子醫(yī)療整體營收105.28億歐元，較上年+34%。診斷業(yè)務營收32.14億歐元，同比+33%，增速持續(xù)攀升（上年同期+20%）。

*2022上半年財年區(qū)間：2021年10月1日-2022年3月31日

西門子醫(yī)療2022財年上半年整體營收

診斷業(yè)務營收

財報未給出具體診斷業(yè)務營收明細，大致描述為：

所有部門都對增長做出了貢獻，特別是受COVID-19抗原檢測的高需求所驅動。

如果不包括COVID-19抗原測試，可比增長為4%。

2022上半財年，西門子醫(yī)療COVID-19抗原試劑收入10.07億歐元，較上一年3.2億歐元大幅增長超200%。其COVID-19抗原試劑自2022年1月開始在美國銷售。

西門子醫(yī)療CLINITEST新冠抗原自檢試劑

區(qū)域方面：中國市場同比+9%，德國、美國抗原檢測需求旺盛

西門子醫(yī)療區(qū)域營收包括全部業(yè)務在內，2022年上半年同比全部實現(xiàn)增長。亞洲&澳洲市場：營收26.98億歐元，同比+22%，其中，中國市場營收12億歐元，同比+9%，但相比上一年的強勁增長（+19%），影像部門出現(xiàn)了下滑。

西門子醫(yī)療2022財年上半年區(qū)域營收

據(jù)財報，診斷部門的增長包含所有地區(qū)的貢獻，尤其是EMEA及美洲市場，主要受德國和美國COVID-19抗原檢測的高需求所驅動。

03 戰(zhàn)略PK：產(chǎn)品上新、加碼中國、應戰(zhàn)集采

新冠之上，比拼的是應變與速度；新冠之下，想要維系的高增長，比拼還是要回歸到傳統(tǒng)的人才、產(chǎn)品與戰(zhàn)略之中。

布局未來：發(fā)力并購、布局下一代產(chǎn)品

近兩年，四大家手握充裕的現(xiàn)金流，但其實IVD領域的并購并不多見，其中比較知名的并購案例，包括

2021年3月，羅氏溢價40%收購GenMark，擴大分子診斷產(chǎn)品組合。

6月，丹納赫以約96億美元收購全球最大的質粒生產(chǎn)工廠Aldevron，進軍診斷、疫苗上游原材料領域。

9月，羅氏收購TIB Molbiol 集團，再度加強分子診斷解決方案組合，擴大對現(xiàn)有病原體的檢測范圍。

不得不說，在IVD領域，羅氏近來的布局較為活躍，不僅在并購方面，還表現(xiàn)在研發(fā)方面，據(jù)財報披露，羅氏診斷2022上半年研發(fā)費用9億瑞郎，同比+11%，占比營收9%。

9億瑞郎≈9.3億美元≈63億人民幣，僅僅是羅氏6個月用于診斷業(yè)務的研發(fā)投入。相比之下，國內體外診斷“一哥”邁瑞2021全年診斷營收為84.5億元，全年集團研發(fā)投入25.24億元。差距顯而易見。

另外值得一提的是，針對猴痘疫情，5月25日，羅氏已開發(fā)出系列化檢測工具——LightMix，包括3種具有不同功能的猴痘病毒檢測試劑盒，動作不可謂不迅速。

羅氏診斷2022年計劃發(fā)布的猴痘檢測產(chǎn)品

中國市場：加碼本土化、走向基層、迎戰(zhàn)集采擴圍

為彌補過去幾年國內常規(guī)市場的低迷、國產(chǎn)企業(yè)的進攻，在華IVD外企正在積極從本土化和擴展基層市場兩個方面采取動作。

本土化方面，進入中國以來，貝克曼庫爾特最先建廠，最早可追溯到上個世紀90年代。2018年以來，西門子醫(yī)療、羅氏診斷分別投資超30億元建立在華工廠，用于研發(fā)、生產(chǎn)生化和免疫檢測試劑。

基層市場方面，去年，羅氏診斷、希森美康相繼與國內公司合作代理小發(fā)光產(chǎn)品。去年底，貝克曼庫爾特推出全新本土品牌“貝華康”，釋放強攻基層市場的信號。

不過中國市場更多的挑戰(zhàn)隨之而來。繼安徽化學發(fā)光試劑之后，又一史無前例大規(guī)模IVD集采項目流出風聲。

7月27日，據(jù)業(yè)內流出消息，國內第一個常規(guī)體外診斷試劑（IVD）集采聯(lián)盟已正式成立，“第一槍”瞄準的是肝功生化試劑，雖說生化試劑已不是外企的主要領域，但也算是一個IVD擴大集采規(guī)模的信號，如果趨勢持續(xù)下去，對于在華IVD外企來說，應該又是下一個重擊。