文|未來跡FutureBeauty 林宇
近日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)（以下簡稱藥監(jiān)局）顯示，資生堂兩款化妝品新原料——“哌啶丙酸”和“羥乙基咪唑烷酮”完成備案，進入監(jiān)測期。
這是自2021年5月1日，化妝品新原料注冊備案新規(guī)實施以來，國際品牌公司首次在中國注冊備案新原料。業(yè)內(nèi)人士認為，這意味著中國市場被持續(xù)看好，但中外品牌在原料領(lǐng)域的競爭也將持續(xù)升級。
公開資料顯示，羥乙基咪唑烷酮與哌啶丙酸均為保濕劑，適用于使用范圍廣泛，可用于各類化妝品中。其中，羥乙基咪唑烷酮安全使用量要≤1.5%，哌啶丙酸安全使用量要≤3.0%。
“單從結(jié)構(gòu)上推斷，除了保濕之外，哌啶丙酸有一定的舒緩作用，羥乙基咪唑烷酮可能有一定的抑菌或防腐作用。”某業(yè)內(nèi)資深專家表示。“比如咪唑烷基脲，是一種防腐劑，從理論上來說，咪唑烷基酮也應(yīng)該有防腐作用?！?/p>
資生堂領(lǐng)銜外資開“卷”，本土企業(yè)暫時領(lǐng)先
允許使用的原料數(shù)量少，新原料審批速度慢曾經(jīng)是從源頭“遏制”中國化妝品產(chǎn)品創(chuàng)新的重要因素。2004年至2016年的16年間，被批準使用的化妝品新原料僅有14個。
和國際上允許使用的22000多種原料相比，中國允許使用的化妝品原料還只有8900多種，也存在指數(shù)級的差異。
不過，這種局面隨著新規(guī)的實施，正逐步改善。
自2020年6月29日《化妝品監(jiān)督管理條例》（國令第727號）發(fā)布以來，一系列配套法規(guī)相繼推出。2021年5月1日起，化妝品新原料注冊備案可以在藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳進行在線申請，這大大加快了新原料的誕生速度。
《未來跡Future Beauty》觀察到，自新法規(guī)實施以來，2021年5月1日至2022年8月16日，已經(jīng)有23款化妝品新原料完成注冊備案，進入監(jiān)測期。
這23款化妝品新原料中，18款來自本土企業(yè)，其中包括清潔劑、推進劑以及10款功能性原料。
2021年注冊備案的新原料共6款，其中001-004號均來自本土生物技術(shù)企業(yè)。2022年注冊的17款新原料中，有14款來自本土企業(yè)。
除了在數(shù)量上暫時領(lǐng)先，本土企業(yè)近一年來申請注冊的新原料在品質(zhì)上也有一定的看點。
歸納起來，主要集中在“抗衰老”、“應(yīng)對敏感肌”兩個方面。
比如，康盈紅莓（中山）生物科技有限公司于2022年3月29日注冊備案的“β-煙酰胺單核苷酸”，此款原料常被簡稱為NMN，是目前國際上公認對改善肌膚衰老有重要作用的明星成分。NMN作為化妝品新原料通過備案的信息一出，相關(guān)股票也跟著大漲40%。
深圳維琪注冊備案的寡肽-215，華熙生物注冊備案的水解透明質(zhì)酸辛等均屬市場熱門，并具有一定的領(lǐng)先性。
此外，在針對敏感肌的原料研發(fā)則主要走向了“植物提取物+生化結(jié)合”方向，如百岳特注冊備案的紅藜提取物，大連普瑞康注冊備案的鐵皮石斛原球莖和雪蓮培養(yǎng)物等。
加速迭代，“新產(chǎn)品”和“被廢”產(chǎn)品創(chuàng)雙高
新原料的陸續(xù)推出，也正在從根本上加快新產(chǎn)品的研發(fā)。市場整體呈現(xiàn)出“荒林春足雨，新筍迸龍雛”的局面。
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年1月，化妝品備案數(shù)量僅7000件，同比降低83.8%，環(huán)比降低39%，為歷年備案數(shù)量最低。備案數(shù)同比下降的情況一直持續(xù)到5月，迎來2022年首次大幅增長，備案商品總量為35156件，同比增加11.9%。6月份漲幅更甚，總備案數(shù)達36917件，同比上漲55.5%。
值得注意的是，除了4月份由于多數(shù)品牌未按規(guī)范上傳功效評價，不得不重新備案產(chǎn)品外，2月-6月間，新產(chǎn)品的備案占比都在95%以上，2、5、6月均在99%以上。
這和因為實施新規(guī)，大量過去已經(jīng)備案的產(chǎn)品被“廢”交相輝映，形成了“新產(chǎn)品”和“被廢”產(chǎn)品雙高的局面。
今年上半年，福建、吉林、江西、廣州等多地監(jiān)管部門取消大批化妝品備案。僅7月20日，廣州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的《廣州市未提交年度報告國產(chǎn)備案產(chǎn)品清單》中，就有超過20萬個產(chǎn)品被取消備案。
這意味著，市場上的產(chǎn)品正整體面臨一輪“新舊交替”的迭代。
《未來跡Future Beauty》還發(fā)現(xiàn)，近期新備案的產(chǎn)品中，對新原料的應(yīng)用也在增加。
比如，百雀羚在2020年將品牌戰(zhàn)略升級為“科技新草本”，對皮膚科學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域研究成果的關(guān)注和應(yīng)用持續(xù)增加。新原料“雪蓮培養(yǎng)物”就被其率先運用到了新產(chǎn)品中。
“培養(yǎng)物和提取物有所不同，培養(yǎng)物是利用天山雪蓮的愈傷組織運用細胞培養(yǎng)技術(shù)富集雪蓮活性物的過程。不僅能夠保護珍稀的雪蓮資源，還能避免農(nóng)殘、重金屬等風(fēng)險物質(zhì)的污染，并能最大限度確保雪蓮的活性成分包括雪蓮黃酮、綠原酸、雪蓮多糖等成分的活性，起到更好的抗氧、抗糖及修復(fù)光老化損傷等功效?！卑偃噶缙放葡嚓P(guān)負責(zé)人說。
《未來跡Future Beauty》還發(fā)現(xiàn)，資生堂剛申請注冊的哌啶丙酸也已經(jīng)被其運用到了最高端的系列產(chǎn)品——時光琉璃系列多款護膚品中。推出了包括保濕化妝水、防曬隔離乳及抗皺眼唇霜等多款產(chǎn)品。
不再高呼“狼來了”，中外企業(yè)有序競爭有利于產(chǎn)業(yè)整體升級
事實上，除了資生堂，雅詩蘭黛等國際公司也已經(jīng)開始在中國申報新原料。據(jù)中國食品藥品檢定研究院此前公開的“已受理尚未作出行政許可決定的37個化妝品原料名單”顯示，雅詩蘭黛已經(jīng)向系統(tǒng)提交了新原料“薔薇紅景天根提取物”的注冊申請。
盡管中外企業(yè)在市場上時刻處于競爭狀態(tài)，但是對于國際公司在原料端的投入，本土企業(yè)并沒有高呼“狼來了”，反而大多持歡迎態(tài)度。
“這是件好事”深圳維琪生物科技合伙人王浩就表示，“美妝需要多層次、多維度的創(chuàng)新，品牌也需要更多元化的原材料作支撐。作為生物科技公司，我們歡迎國際公司能引進更多新原料”。
“我國目前的‘已使用化妝品原料目錄’中還只有8972種化妝品原料，遠落后于《國際化妝品原料詞典》收錄的22600種。未來必定有更多的原料進入中國化妝品可使用目錄中，也必定會催生更多的創(chuàng)新型產(chǎn)品?！睆V州市泛海精細化工有限公司市場負責(zé)人李倩表示，“資生堂的舉動會讓更多的資本看好中國市場，推動中國在原創(chuàng)原料端的資本投入”。
弗圖醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人梅鶴祥也認為，“國際企業(yè)在中國進行新原料備案，對加速其產(chǎn)品上市有直接推動作用。也可以給其他國際企業(yè)更多信心，提供一個可靠的備案模板?！?/p>
來自原料端的創(chuàng)新，除了對產(chǎn)品的創(chuàng)新具有直接拉動作用，對產(chǎn)業(yè)鏈的整體帶動，也不容忽視。
“品牌在購入新原料后，首先肯定要加大與上游生產(chǎn)供應(yīng)鏈和原料的鏈接，其次是要加大對研發(fā)的投入，最后是加大對市場教育的投入?！崩钯槐硎?，一款成功的新原料，往往拉起來的是一整條產(chǎn)業(yè)鏈。
大熱之下的冷思考，對新原料不宜過度追捧
盡管當(dāng)下，各大企業(yè)對科研的投入和宣傳熱情空前高漲，但也有業(yè)內(nèi)人士對此持冷靜態(tài)度。
“從注冊的角度看，可能確實是加速了，但真的有實質(zhì)性的提升嗎？這個還不好說?！泵氟Q祥就認為，“從目前的這幾個原料來看，僅僅只是傳統(tǒng)模式下的微創(chuàng)新，并沒有范式的創(chuàng)新。它們真的比以前的某些成分更好嗎？也還需要時間來檢驗”。
“其實，我個人覺得創(chuàng)新并不單純?nèi)Q于企業(yè)的合成技術(shù)或生物學(xué)技術(shù)有多強，反而取決于對成分或產(chǎn)品的深入理解，甚至包括思維創(chuàng)新”，梅鶴祥補充道，“打個比方，以前的產(chǎn)品中會添加防腐劑，大家都去研究怎么搞出來更強效的防腐劑。但后來出現(xiàn)了次拋，這就是一種思維方式上的創(chuàng)新，既考慮到了消費者拿到產(chǎn)品時不會變腐壞，又兼顧到產(chǎn)品本身的安全性”。
除了對創(chuàng)新質(zhì)量的追求，對于新原料的安全性，業(yè)內(nèi)人士同樣也呼吁企業(yè)和媒體保持客觀冷靜，尤其是一些能夠進入人體血液循環(huán)的成分，其安全性需要更長時間的檢驗。
“比如佳麗寶公司之前推出的美白新成分‘杜鵑醇’，盡管在產(chǎn)品推出之前進行了很多輪嚴謹?shù)臏y試，但最終還是引發(fā)了‘白斑’問題。全球19000多名消費者受到傷害，給佳麗寶公司造成直接經(jīng)濟損失6億元以上?！蹦硺I(yè)內(nèi)人士說?！霸絹碓阶⒅赝ㄟ^科學(xué)實證來驗證功效，這是中國化妝品產(chǎn)業(yè)的整體進步。但我們要警惕從一個極端走向另一個極端，對新原料的過度追捧，同樣會是一場災(zāi)難?？茖W(xué)之所以叫科學(xué)，是因為它始終追求實事求是，不搞運動式造神”。
原料的創(chuàng)新不是絕對的，但它對中國化妝品市場而言，是不可或缺的。對于化妝品產(chǎn)品本身而言，原料是底層邏輯，也是產(chǎn)品的根基所在。高樓由一層層磚塊疊起，范式的創(chuàng)新也需要傳統(tǒng)創(chuàng)新的一步步積累與探索。但在這個過程中，始終保持科學(xué)的態(tài)度，實事求是的精神也是中國化妝品產(chǎn)業(yè)走向更高處的一門必修課。