記者 | 黃華
編輯 | 謝欣
9月16日，歌禮制藥公告稱，其全資附屬公司歌禮生物科技（杭州）有限公司（下稱“歌禮生物”）與上海羅氏制藥有限公司（下稱“羅氏制藥”）于9月16日簽署協(xié)議；根據(jù)該協(xié)議，歌禮生物將于12月31日起終止向羅氏制藥提供長效干擾素派羅欣的推廣服務(wù)。
派羅欣（Pegasys）通用名為聚乙二醇干擾素α-2a注射液，是一種經(jīng)由對人體內(nèi)自然產(chǎn)生的抵抗病毒的蛋白質(zhì)進行修飾的長效干擾素。該藥物于2003年和2005年在中國獲批用于慢性丙型肝炎和乙型肝炎（下稱“丙肝”、“乙肝”）的治療。乙肝是國內(nèi)發(fā)病率最高的傳染病。
2018年11月，羅氏制藥與歌禮簽訂獨家合作協(xié)議，于當年12月啟動推廣服務(wù)。根據(jù)該合作協(xié)議，歌禮獲得派羅欣在中國大陸地區(qū)的獨家市場推廣權(quán)利，并有權(quán)獲得一定比例的銷售收入作為對價。
對于合作終止的原因，歌禮制藥在公告中解釋稱，主要是基于羅氏制藥對派羅欣在中國大陸地區(qū)市場策略的調(diào)整，雙方合作終止后，羅氏制藥不會再尋求其他合作方，也不會在中國大陸地區(qū)開展派羅欣的商業(yè)推廣。
雖然歌禮制藥表示，終止為派羅欣提供推廣服務(wù)不會對公司的業(yè)務(wù)、經(jīng)營或財務(wù)狀況造成任何重大不利影響，但實際情況卻是，代理派羅欣產(chǎn)生的產(chǎn)品推廣服務(wù)收入占了歌禮制藥近兩年的營收的絕大多數(shù)。
歌禮制藥的財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2021年該公司銷售總收入7688萬元。其中，超過90%的收入來自代理產(chǎn)品派羅欣。該產(chǎn)品2021年推廣服務(wù)收入約為7091萬元，同比增長9.8%。今年上半年，在歌禮制藥3822萬元的銷售收入中，推廣服務(wù)收入約3300萬元。也就是，若是徹底失去派羅欣的推廣收入，歌禮制藥的業(yè)績僅有522萬元。
這樣的數(shù)據(jù)背后，是歌禮制藥自有產(chǎn)品慘淡的商業(yè)化成績。該公司2021年業(yè)績報顯示, 截至期末，其僅有三款自研的商業(yè)化產(chǎn)品，分別是兩款丙肝藥達諾瑞韋（商品名：戈諾衛(wèi)）和拉維達韋（商品名：新力萊），以及一款艾滋病藥物利托那韋。
2018年，達諾瑞韋獲批上市，成為吉利德、默沙東、艾伯維等幾款丙肝直接抗病毒藥之外的本土選擇。但在2019年底，吉利德的索磷布韋（索華迪）、來迪派韋索磷布韋(夏帆寧)、索磷布韋/維帕他韋(丙通沙)以及默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋（擇必達）率先降價進入國家醫(yī)保目錄。一年后，2020年底，歌禮制藥醫(yī)保談判再一次失利，達諾瑞韋依舊未進醫(yī)保。
2021年底，歌禮制藥的產(chǎn)品終于進入醫(yī)保。但由于經(jīng)歷多輪降價，藥品價格大幅讓利，歌禮制藥的達諾瑞韋也難有利潤空間。并且，此時顯然也失去了市場優(yōu)勢。同在2021年醫(yī)保談判中，來自吉利德的“吉四代”索磷維伏片（沃士韋）以及東陽光的磷酸依米他韋（東衛(wèi)恩）也一并進入醫(yī)保，也顯示了行業(yè)競爭的激烈程度升級。
基于此，歌禮制藥的財務(wù)數(shù)據(jù)難言樂觀。2019年和2020年，該公司營收為1.73億元、3500萬元；凈利潤-9596.9萬元、-2.09億元。2021年，該公司業(yè)績稍有改觀，實現(xiàn)營收7687.6萬元，同比增長119.64%；凈利潤虧損額略有收縮，但依舊虧損1.99億元。這也意味著，上市四年來，歌禮制藥持續(xù)虧損。
由此，在停止代理長效干擾素后，歌禮制藥的業(yè)績恐會繼續(xù)惡化。而更令人擔(dān)憂的是，在歌禮制藥的研發(fā)管線上，短期內(nèi)似乎沒有可以實現(xiàn)商業(yè)收入的產(chǎn)品。
此前，由于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的獲批，歌禮制藥一度迎來轉(zhuǎn)機。輝瑞的Paxlovid產(chǎn)品是由兩片150mg的奈瑪特韋片和一片100mg的利托那韋片形成的組合包裝。隨著Paxlovid獲批，擁有利托那韋在國內(nèi)唯一仿制產(chǎn)品的歌禮制藥逐漸被關(guān)注。這本是一款抗HIV-1蛋白酶抑制劑。
今年3月，聯(lián)合國支持的日內(nèi)瓦藥品專利池（Medicines PatentPool, MPP）組織宣布，已與35家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或制劑。這也意味著，若是相關(guān)企業(yè)可同時獲得利托那韋，或許可以加快開發(fā)新冠口服藥。其中，與歌禮制藥合作或許是方式之一。
但截至目前，尚未有企業(yè)宣布與歌禮制藥開展此方面合作。而在歌禮制藥今年中報中，關(guān)于利托那韋的開發(fā)進度，公司的表態(tài)依舊為尋求商業(yè)化供應(yīng)合作與依舊遞交上市許可申請。這也意味著，歌禮制藥依靠利托那韋片變現(xiàn)的想法仍未實現(xiàn)。
在新冠藥物方面，歌禮制藥也有自主開發(fā)的產(chǎn)品。但截至目前，真實生物的阿茲夫定已經(jīng)獲批。而歌禮制藥此的ASC11（3CL抑制劑），ASC10（RdRp抑制劑）均未有臨床數(shù)據(jù)披露，進度線的較為落后。