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亞盛醫(yī)藥-B:全球產(chǎn)業(yè)基地獲生產(chǎn)許可證

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亞盛醫(yī)藥-B:全球產(chǎn)業(yè)基地獲生產(chǎn)許可證

亞盛醫(yī)藥-B宣布,亞盛醫(yī)藥日前通過現(xiàn)場核查、并獲準核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證(A證)。

2022年11月27日,亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)宣布,亞盛醫(yī)藥日前通過現(xiàn)場核查、并獲準核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證(A證)。該證為2022年度蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)所獲取的首張A證類藥品生產(chǎn)許可證,也是江蘇省國家藥品監(jiān)督管理局審查中心蘇州分中心成立以來所獲取的首張A證類藥品生產(chǎn)許可證。

該產(chǎn)業(yè)基地按歐美和中國的cGMP要求完善并執(zhí)行質(zhì)量管理。該證的獲批將支持公司在蘇州生產(chǎn)具有全球?qū)@腿蚴袌鰸摿Φ膭?chuàng)新藥,并向全球市場供藥。

公告稱,亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地位于亞盛醫(yī)藥全球總部園內(nèi),目前建成的口服固體制劑年產(chǎn)能為2.5億片或膠囊,可滿足不同階段臨床樣品及商業(yè)化藥品的生產(chǎn)需求。公司正在進行關鍵注冊臨床試驗的重磅產(chǎn)品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575片劑,后續(xù)將在該產(chǎn)業(yè)基地進行臨床樣品生產(chǎn)、注冊批和工藝驗證批生產(chǎn)以及未來的商業(yè)化生產(chǎn)。


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亞盛醫(yī)藥

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亞盛醫(yī)藥-B:全球產(chǎn)業(yè)基地獲生產(chǎn)許可證

亞盛醫(yī)藥-B宣布,亞盛醫(yī)藥日前通過現(xiàn)場核查、并獲準核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證(A證)。

2022年11月27日,亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)宣布,亞盛醫(yī)藥日前通過現(xiàn)場核查、并獲準核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證(A證)。該證為2022年度蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)所獲取的首張A證類藥品生產(chǎn)許可證,也是江蘇省國家藥品監(jiān)督管理局審查中心蘇州分中心成立以來所獲取的首張A證類藥品生產(chǎn)許可證。

該產(chǎn)業(yè)基地按歐美和中國的cGMP要求完善并執(zhí)行質(zhì)量管理。該證的獲批將支持公司在蘇州生產(chǎn)具有全球?qū)@腿蚴袌鰸摿Φ膭?chuàng)新藥,并向全球市場供藥。

公告稱,亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地位于亞盛醫(yī)藥全球總部園內(nèi),目前建成的口服固體制劑年產(chǎn)能為2.5億片或膠囊,可滿足不同階段臨床樣品及商業(yè)化藥品的生產(chǎn)需求。公司正在進行關鍵注冊臨床試驗的重磅產(chǎn)品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575片劑,后續(xù)將在該產(chǎn)業(yè)基地進行臨床樣品生產(chǎn)、注冊批和工藝驗證批生產(chǎn)以及未來的商業(yè)化生產(chǎn)。

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