記者 | 牛其昌
繼真實(shí)生物的阿茲夫定之后，先聲藥業(yè)（02096.HK）、君實(shí)生物（688180.SH、01877.HK）旗下兩款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥在同一天獲批上市。
1月29日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱(chēng)：先諾欣）、上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱(chēng)：民得維）上市。
國(guó)家藥監(jiān)局指出，上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥。國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
值得一提的是，自上述兩款新冠口服藥上市申請(qǐng)獲受理，至正式附條件獲批上市，僅用時(shí)不到半個(gè)月的時(shí)間。
先聲藥業(yè)表示，先諾欣獲批上市后將立即投產(chǎn)，在上市初期產(chǎn)能爬坡階段，將優(yōu)先配送到最需要的地區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，后續(xù)將積極擴(kuò)大產(chǎn)能。先諾欣進(jìn)入流通環(huán)節(jié)后，將通過(guò)醫(yī)院、線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等渠道服務(wù)患者所需。此外先諾欣價(jià)格將大幅低于同靶點(diǎn)藥物輝瑞Paxlovid。
界面新聞注意到，1月16日盤(pán)后和1月18日早間，先聲藥業(yè)和君實(shí)生物曾分別發(fā)布公告稱(chēng)，旗下用于新冠病毒感染治療的新藥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
先聲藥業(yè)表示，公司與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）新藥上市申請(qǐng)（NDA）獲國(guó)家藥監(jiān)局以藥品特別審批程序受理，擬用于治療輕至中度新型冠狀病毒感染成年患者。
君實(shí)生物則稱(chēng)，控股子公司上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，由公司控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司合作開(kāi)發(fā)的VV116用于新冠病毒感染治療的新藥上市申請(qǐng)獲受理。
從作用機(jī)制來(lái)看，先諾欣屬于3CL蛋白酶抑制劑，通過(guò)阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性，從而破壞病毒RNA的復(fù)制過(guò)程，在機(jī)制上與輝瑞新冠口服藥Paxlovid相同，系首個(gè)申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)3CL蛋白酶抑制劑。
而VV116則與已經(jīng)上市的首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定類(lèi)似。作為一款新型口服核苷類(lèi)抗病毒藥物，VV116能夠以三磷酸形式非共價(jià)結(jié)合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制病毒RNA聚合酶的活性，阻斷子代病毒的復(fù)制，從而實(shí)現(xiàn)抗病毒作用。據(jù)君實(shí)生物公布的研究數(shù)據(jù)顯示，其療效不輸輝瑞Paxlovid。
不過(guò)從二級(jí)市場(chǎng)來(lái)看，隨著“靴子落地”，上述新冠口服藥申請(qǐng)獲受理的消息并未給兩家上市公司的股價(jià)帶來(lái)提振，相反股價(jià)還經(jīng)歷了一波震蕩下行。
其中，1月17日開(kāi)盤(pán)后，先聲藥業(yè)股價(jià)一路震蕩下跌，截至收盤(pán)，股價(jià)報(bào)11.38/元每股，跌幅達(dá)15.07%。
從君實(shí)生物來(lái)看，1月18日開(kāi)盤(pán)，君實(shí)生物-U股價(jià)高開(kāi)低走，盤(pán)中漲幅一度超過(guò)5%，但隨后一路走低，截至收盤(pán)，報(bào)62.68元/股，漲幅0.18%；港股君實(shí)生物此前連續(xù)兩個(gè)交易日大跌超過(guò)5%，1月18日高開(kāi)之后也迅速翻綠，截至收盤(pán)漲幅僅為0.72%。
針對(duì)二級(jí)市場(chǎng)的走勢(shì)被利好“反噬 ”，界面新聞曾先后致電兩家上市公司，得到的答復(fù)均是新冠口服藥申請(qǐng)獲受理對(duì)于公司系利好消息，但公司股價(jià)的走勢(shì)受多種因素影響，無(wú)法判斷股價(jià)下跌的具體原因。
從消息面來(lái)看，據(jù)港交所數(shù)據(jù)，君實(shí)生物大股東林利軍近一個(gè)多月來(lái)已多次減持，持股比例由2022年12月8日的16.96%降至14.84%；持股數(shù)量由3718.9萬(wàn)股降至3255萬(wàn)股，持股數(shù)減少463.9萬(wàn)股；按平均股價(jià)39.967港元計(jì)，涉資約1.8億港元。
另?yè)?jù)瑞信此前發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng)，將君實(shí)生物目標(biāo)價(jià)由43港元上調(diào)至49港元，由于VV116銷(xiāo)售預(yù)測(cè)顯著提高，但評(píng)級(jí)由“跑贏大市”降至“中性”，認(rèn)為現(xiàn)價(jià)水平已很大程度反映出VV116的商業(yè)潛力。
瑞信預(yù)計(jì)，VV116三期臨床研究結(jié)果穩(wěn)健，未來(lái)可能會(huì)占據(jù)重要的市場(chǎng)份額，VV116預(yù)計(jì)今年可推出，相信2023至2025年間對(duì)銷(xiāo)售額貢獻(xiàn)重大，但預(yù)期銷(xiāo)售額將從2024年開(kāi)始呈下降趨勢(shì)。