艾伯維:瑞福?(烏帕替尼緩釋片)第四個(gè)適應(yīng)癥在華獲批,用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎

“艾伯維abbvie”官微2月20日消息,生物制藥企業(yè)艾伯維宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)瑞福?(烏帕替尼緩釋片)適用于治療對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑應(yīng)答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)成人患者。這一批準(zhǔn)是基于三項(xiàng)3期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床研究的有效性及安全性的數(shù)據(jù)支持,也是瑞福?(烏帕替尼緩釋片)在胃腸病學(xué)領(lǐng)域中國獲批的首個(gè)適應(yīng)癥。

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