歌禮制藥-B5月2日在港交所公告，公司董事會宣布，同類首創(chuàng)、每日一次、口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40(Denifanstat)治療痤瘡II期臨床試驗達到主要及關(guān)鍵次要終點。
ASC40是一種口服、選擇性小分子FASN抑制劑。ASC40治療痤瘡的機制是：(1)通過抑制人皮脂細胞的脂肪酸從頭合成(DNL)，直接抑制面部皮脂生成；和(2)通過減少細胞因子分泌和Th17分化來抑制炎癥。該項II期研究是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的臨床試驗，旨在評估ASC40治療中度至重度痤瘡患者的安全性和有效性。入組的180名患者被按照1:1:1:1的比例隨機分配進入三個活性藥物組和一個安慰劑對照組，并接受每日一次口服ASC40（25毫克、50毫克或75毫克）或安慰劑治療，為期12周，其中179名患者至少服用了一次ASC40或安慰劑。