亞盛醫(yī)藥-B：耐立克?在中國擬獲納入突破性治療品種
掃一掃下載界面新聞APP
亞盛醫(yī)藥-B（06855.HK）宣布，公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克?）獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示，被納入「擬突破性治療品種」公示名單。
有連云 ·
2023年5月31日，亞盛醫(yī)藥-B（06855.HK）宣布，公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克?）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示，被納入「擬突破性治療品種」公示名單，治療既往經(jīng)過一線治療的琥珀酸脫氫酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者。
這是耐立克?第二次獲CDE納入突破性治療品種。此前于2021年3月，該品種首次獲納入突破性治療品種，用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥和 ╱或不耐受的慢性期慢性髓性白血?。–ML-CP）患者。此外，耐立克?已獲得兩項CDE授予的優(yōu)先審評資格。
未經(jīng)正式授權(quán)嚴禁轉(zhuǎn)載本文，侵權(quán)必究。如需轉(zhuǎn)載請聯(lián)系：youlianyunpindao@163.com
以上內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，與界面有連云頻道立場無關(guān)，不構(gòu)成投資建議，使用前請核實。據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。
評論
下載界面新聞
亞盛醫(yī)藥-B（06855.HK）宣布，公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克?）獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示，被納入「擬突破性治療品種」公示名單。
有連云 · 2023/05/31 09:27來源：界面新聞
2023年5月31日，亞盛醫(yī)藥-B（06855.HK）宣布，公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克?）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示，被納入「擬突破性治療品種」公示名單，治療既往經(jīng)過一線治療的琥珀酸脫氫酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者。
這是耐立克?第二次獲CDE納入突破性治療品種。此前于2021年3月，該品種首次獲納入突破性治療品種，用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥和 ╱或不耐受的慢性期慢性髓性白血?。–ML-CP）患者。此外，耐立克?已獲得兩項CDE授予的優(yōu)先審評資格。