界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

日前，國(guó)內(nèi)頭部biotech（生物科技）公司信達(dá)生物傳出裁員消息。

6月30日，一位信達(dá)生物質(zhì)量部門的前員工向界面新聞?dòng)浾叻Q，公司近日的裁員從6月26日至6月30日，最主要涉及生產(chǎn)和質(zhì)量部門，他即在這期間被裁。其他部門人員也有涉及，但這輪裁員的具體比例不詳。

也有自稱信達(dá)生物在職員工向界面新聞表示，本輪裁員主要涉及CMC（化學(xué)成分生產(chǎn)與控制）人員。另一自稱上海臨研相關(guān)的信達(dá)生物前員工表示，其知道的裁員部門有統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)相關(guān)部門、藥物警戒等。此外，前述不止一人向界面新聞表示，信達(dá)生物2022年年底也有裁員動(dòng)作。另有數(shù)位知情人士稱，2022年信達(dá)生物裁掉的主要是銷售人員。

7月3日，界面新聞?dòng)浾呦蛐胚_(dá)生物核實(shí)前述情況。信達(dá)生物表示，從2022年到2023年“沒(méi)有進(jìn)行過(guò)裁員，為了提高生產(chǎn)力、提高人效，對(duì)低績(jī)效人員和崗位進(jìn)行優(yōu)化，這也是大多數(shù)企業(yè)在做的對(duì)企業(yè)正向發(fā)展的調(diào)整”。信達(dá)生物未透露具體涉及優(yōu)化部門，僅表示是以公司整體來(lái)看進(jìn)行調(diào)整。

信達(dá)生物成立于2011年，2018年10月在港交所上市。彼時(shí)，信達(dá)生物IPO募資規(guī)模為4.85億美元，創(chuàng)下全球歷史上規(guī)模最大的未盈利生物科技企業(yè)IPO紀(jì)錄。

實(shí)際上，信達(dá)生物的雇員人數(shù)變動(dòng)在年報(bào)中即有體現(xiàn)。據(jù)公司年報(bào)，2020年末至2022年末，公司雇員總數(shù)分別為3279名、5568名、5294名。即2022年公司雇員減少274名，同比減少約5%。

具體而言，2021年末，公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及市場(chǎng)推廣、一般及行政人員的雇員人數(shù)分別為1177名、1208名、2768名、415名。這組數(shù)據(jù)在2022年中報(bào)中分別為1071名、1268名、2745名、454名。即2022年上半年，公司研發(fā)和銷售及市場(chǎng)推廣人員減少，生產(chǎn)和一般及行政人員增加，也可推算出2022年減員主要集中在下半年。到2022年年報(bào)，公司雇員人數(shù)則籠統(tǒng)描述為，研發(fā)人員超過(guò)1000名，CMC人員超過(guò)1000名，銷售及市場(chǎng)推廣人員近3000名。

從業(yè)績(jī)上看，2022年，信達(dá)生物營(yíng)收45.56億元，同比增長(zhǎng)6.7%；凈利潤(rùn)虧損21.79億元，相較2021年有所收窄。其中，產(chǎn)品收入41.39億元，同比增長(zhǎng)3.4%。報(bào)告期內(nèi)，公司商業(yè)化產(chǎn)品從6款增加至8款。不過(guò)，新冠疫情和醫(yī)保談判下PD-1產(chǎn)品信迪利單抗價(jià)格下降影響了產(chǎn)品收入。

當(dāng)前，信迪利單抗依舊是信達(dá)生物的營(yíng)收主力。據(jù)合作方禮來(lái)的年報(bào)，2022年，信迪利單抗?fàn)I收為2.94億美元，約合19.77億元，同比下降29.7%，約占產(chǎn)品收入的一半。與之對(duì)比的是，百濟(jì)神州的PD-1替雷利珠單抗同期銷售額為4.229億美元，約合28.98億元，同比增長(zhǎng)66%。

此外，在國(guó)內(nèi)PD-1競(jìng)爭(zhēng)格局越來(lái)越激烈的當(dāng)下，在海外市場(chǎng)尋求商業(yè)回報(bào)成為必然選擇。但2022年，作為首個(gè)出海的國(guó)產(chǎn)PD-1，信迪利單抗并未獲得美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)。隨后，禮來(lái)在第三季度的證券備案文件中表示，終止信迪利單抗在中國(guó)以外地區(qū)的協(xié)議，并將該藥的海外權(quán)益重新交給信達(dá)生物。

這非2022年內(nèi)信達(dá)生物收回的首個(gè)產(chǎn)品海外權(quán)益。同年5月，信達(dá)生物還收回了此前授予Coherus在美國(guó)和加拿大地區(qū)商業(yè)化貝伐珠單抗生物類似藥（IBI-305）的權(quán)益。

在公司后續(xù)管線上，公司預(yù)計(jì)伊基侖賽注射液（BCMA CAR-T）、托萊西單抗注射液（PCSK9）和帕薩利司片（PI3Kδ）三款創(chuàng)新藥產(chǎn)品將在2023年獲批。其中，前者已于6月30日獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。但在中國(guó)市場(chǎng)而言，支付依舊是CAR-T產(chǎn)品的最大難題。

托萊西單抗用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，有望成為首款國(guó)產(chǎn)PCSK9抑制劑。而諾華、恒瑞醫(yī)藥、康方生物、君實(shí)生物等對(duì)手的同類產(chǎn)品均處于上市申請(qǐng)階段。換而言之，托萊西單抗上市后也難有明顯的獨(dú)家優(yōu)勢(shì)。

在當(dāng)下火熱的降糖減重和ADC領(lǐng)域，信達(dá)生物也有均有布局。其GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽備受關(guān)注，其不同劑量組分別在進(jìn)行二期、三期試驗(yàn)。在ADC領(lǐng)域，公司已披露三款產(chǎn)品，包括從賽諾菲引進(jìn)，正處于臨床III期的SAR408701（tusamitamab ravtansine；抗CEACAM5抗體偶聯(lián)藥），并表示2023年還有多款差異化ADC分子將逐步進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

前述管線無(wú)疑都需要大量資金、人力支持。

而對(duì)比2021年和2022年年報(bào)可以發(fā)現(xiàn)，在布局新細(xì)分領(lǐng)域的同時(shí)，信達(dá)生物多條早期管線已不再推進(jìn)或披露。例如，IBI-321（PD-1/TIGIT）、IBI-319（PD-1/4-1BB）、IBI-315（PD-1/HER2）三條雙抗管線已在2022年年報(bào)中消失，其在2021年年報(bào)中都已進(jìn)入臨床I期。

這三個(gè)雙抗的靶點(diǎn)之一均為PD-1，且都是合作產(chǎn)品。其中，前兩者的合作方均為禮來(lái)，后者為韓美制藥。IBI-319和IBI-315的靶點(diǎn)組合還都有“全球首款”之名。也可見(jiàn)品種內(nèi)卷之下，信達(dá)生物為擴(kuò)大PD-1市場(chǎng)的嘗試。不過(guò)，新藥研發(fā)最終還是以臨床數(shù)據(jù)說(shuō)話，管線消失或意味著這一嘗試失敗。此外，不再披露的管線還有引進(jìn)自Alector的IBI-397（SIRPα）單抗，以及自研產(chǎn)品IBI-325（CD73）單抗。

二級(jí)市場(chǎng)上，今年以來(lái)，信達(dá)生物股價(jià)震蕩下行，距年初高點(diǎn)下跌近四成。