界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
日前，國內(nèi)頭部biotech（生物科技）公司信達生物傳出裁員消息。
6月30日，一位信達生物質(zhì)量部門的前員工向界面新聞記者稱，公司近日的裁員從6月26日至6月30日，最主要涉及生產(chǎn)和質(zhì)量部門，他即在這期間被裁。其他部門人員也有涉及，但這輪裁員的具體比例不詳。
也有自稱信達生物在職員工向界面新聞表示，本輪裁員主要涉及CMC（化學(xué)成分生產(chǎn)與控制）人員。另一自稱上海臨研相關(guān)的信達生物前員工表示，其知道的裁員部門有統(tǒng)計、醫(yī)學(xué)相關(guān)部門、藥物警戒等。此外，前述不止一人向界面新聞表示，信達生物2022年年底也有裁員動作。另有數(shù)位知情人士稱，2022年信達生物裁掉的主要是銷售人員。
7月3日，界面新聞記者向信達生物核實前述情況。信達生物表示，從2022年到2023年“沒有進行過裁員，為了提高生產(chǎn)力、提高人效，對低績效人員和崗位進行優(yōu)化，這也是大多數(shù)企業(yè)在做的對企業(yè)正向發(fā)展的調(diào)整”。信達生物未透露具體涉及優(yōu)化部門，僅表示是以公司整體來看進行調(diào)整。
信達生物成立于2011年，2018年10月在港交所上市。彼時，信達生物IPO募資規(guī)模為4.85億美元，創(chuàng)下全球歷史上規(guī)模最大的未盈利生物科技企業(yè)IPO紀(jì)錄。
實際上，信達生物的雇員人數(shù)變動在年報中即有體現(xiàn)。據(jù)公司年報，2020年末至2022年末，公司雇員總數(shù)分別為3279名、5568名、5294名。即2022年公司雇員減少274名，同比減少約5%。
具體而言，2021年末，公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及市場推廣、一般及行政人員的雇員人數(shù)分別為1177名、1208名、2768名、415名。這組數(shù)據(jù)在2022年中報中分別為1071名、1268名、2745名、454名。即2022年上半年，公司研發(fā)和銷售及市場推廣人員減少，生產(chǎn)和一般及行政人員增加，也可推算出2022年減員主要集中在下半年。到2022年年報，公司雇員人數(shù)則籠統(tǒng)描述為，研發(fā)人員超過1000名，CMC人員超過1000名，銷售及市場推廣人員近3000名。
從業(yè)績上看，2022年，信達生物營收45.56億元，同比增長6.7%；凈利潤虧損21.79億元，相較2021年有所收窄。其中，產(chǎn)品收入41.39億元，同比增長3.4%。報告期內(nèi)，公司商業(yè)化產(chǎn)品從6款增加至8款。不過，新冠疫情和醫(yī)保談判下PD-1產(chǎn)品信迪利單抗價格下降影響了產(chǎn)品收入。
當(dāng)前，信迪利單抗依舊是信達生物的營收主力。據(jù)合作方禮來的年報，2022年，信迪利單抗?fàn)I收為2.94億美元，約合19.77億元，同比下降29.7%，約占產(chǎn)品收入的一半。與之對比的是，百濟神州的PD-1替雷利珠單抗同期銷售額為4.229億美元，約合28.98億元，同比增長66%。
此外，在國內(nèi)PD-1競爭格局越來越激烈的當(dāng)下，在海外市場尋求商業(yè)回報成為必然選擇。但2022年，作為首個出海的國產(chǎn)PD-1，信迪利單抗并未獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)。隨后，禮來在第三季度的證券備案文件中表示，終止信迪利單抗在中國以外地區(qū)的協(xié)議，并將該藥的海外權(quán)益重新交給信達生物。
這非2022年內(nèi)信達生物收回的首個產(chǎn)品海外權(quán)益。同年5月，信達生物還收回了此前授予Coherus在美國和加拿大地區(qū)商業(yè)化貝伐珠單抗生物類似藥（IBI-305）的權(quán)益。
在公司后續(xù)管線上，公司預(yù)計伊基侖賽注射液（BCMA CAR-T）、托萊西單抗注射液（PCSK9）和帕薩利司片（PI3Kδ）三款創(chuàng)新藥產(chǎn)品將在2023年獲批。其中，前者已于6月30日獲國家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。但在中國市場而言，支付依舊是CAR-T產(chǎn)品的最大難題。
托萊西單抗用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，有望成為首款國產(chǎn)PCSK9抑制劑。而諾華、恒瑞醫(yī)藥、康方生物、君實生物等對手的同類產(chǎn)品均處于上市申請階段。換而言之，托萊西單抗上市后也難有明顯的獨家優(yōu)勢。
在當(dāng)下火熱的降糖減重和ADC領(lǐng)域，信達生物也有均有布局。其GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽備受關(guān)注，其不同劑量組分別在進行二期、三期試驗。在ADC領(lǐng)域，公司已披露三款產(chǎn)品，包括從賽諾菲引進，正處于臨床III期的SAR408701（tusamitamab ravtansine；抗CEACAM5抗體偶聯(lián)藥），并表示2023年還有多款差異化ADC分子將逐步進入臨床試驗。
前述管線無疑都需要大量資金、人力支持。
而對比2021年和2022年年報可以發(fā)現(xiàn)，在布局新細分領(lǐng)域的同時，信達生物多條早期管線已不再推進或披露。例如，IBI-321（PD-1/TIGIT）、IBI-319（PD-1/4-1BB）、IBI-315（PD-1/HER2）三條雙抗管線已在2022年年報中消失，其在2021年年報中都已進入臨床I期。
這三個雙抗的靶點之一均為PD-1，且都是合作產(chǎn)品。其中，前兩者的合作方均為禮來，后者為韓美制藥。IBI-319和IBI-315的靶點組合還都有“全球首款”之名。也可見品種內(nèi)卷之下，信達生物為擴大PD-1市場的嘗試。不過，新藥研發(fā)最終還是以臨床數(shù)據(jù)說話，管線消失或意味著這一嘗試失敗。此外，不再披露的管線還有引進自Alector的IBI-397（SIRPα）單抗，以及自研產(chǎn)品IBI-325（CD73）單抗。
二級市場上，今年以來，信達生物股價震蕩下行，距年初高點下跌近四成。