3月24日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約人民幣57.244億元，較去年同期增長(zhǎng)約6.1%，凈利潤(rùn)達(dá)8.205億元，同比增長(zhǎng)50.3%，凈利潤(rùn)率達(dá)14.3%，同比增長(zhǎng)41.6%。

法國(guó)總統(tǒng)馬克龍會(huì)見德國(guó)總理朔爾茨，呼吁歐洲團(tuán)結(jié)自主；熱播劇《漂白》被指抄襲，劇組發(fā)聲明回應(yīng)；復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司復(fù)宏漢霖吸收合并及私有化交易未獲通過(guò)。

1月22日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，復(fù)宏漢霖私有化計(jì)劃失敗，復(fù)宏漢霖將保留H股上市地位。對(duì)此，復(fù)星醫(yī)藥向界面新聞表示，公司對(duì)復(fù)宏漢霖私有化議案未能通過(guò)表示遺憾，也充分尊重所有股東決定，復(fù)星醫(yī)藥仍然是復(fù)宏漢霖的控股股東，將一如既往地支持復(fù)宏漢霖長(zhǎng)期健康發(fā)展；此次復(fù)宏漢霖保留H股上市地位，也體現(xiàn)了投資人看好復(fù)宏漢霖以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)前景。 復(fù)宏漢霖方面則表示，相關(guān)信息可參閱集團(tuán)和企業(yè)的聯(lián)合公告。該企業(yè)當(dāng)晚的公告顯示，復(fù)星醫(yī)藥（通過(guò)其附屬公司）合計(jì)持有本公司59.56%的股權(quán)，仍處在控股股東地位，本公司仍是復(fù)星醫(yī)藥重要的抗體技術(shù)平臺(tái)；未來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥將一如既往地支持本公司在生物制藥領(lǐng)域持續(xù)深化創(chuàng)新研發(fā)、不斷擴(kuò)展境內(nèi)外市場(chǎng)、進(jìn)一步增強(qiáng)全球競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

1月13日，復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)宏漢霖宣布與Abbott簽署許可協(xié)議，授予其在69個(gè)新興市場(chǎng)國(guó)家和地區(qū)獨(dú)家或半獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化公司自主開發(fā)的四款生物類似藥和一款生物創(chuàng)新藥，協(xié)議覆蓋亞洲、拉丁美洲和加勒比海地區(qū)及中東北非。該許可協(xié)議是在雙方現(xiàn)有腫瘤領(lǐng)域生物類似藥合作的基礎(chǔ)上進(jìn)一步深化。根據(jù)新協(xié)議，預(yù)計(jì)到2027年，第一批分子候選物將上市，其余產(chǎn)品待完成臨床開發(fā)和注冊(cè)。Abbott將負(fù)責(zé)合作區(qū)域內(nèi)合作產(chǎn)品的上市注冊(cè)。

雖然各地的法規(guī)、要求都在那里，但僅僅是看和聽別人說(shuō)，沒有自己走過(guò)一遍，不可避免地會(huì)踩坑和有理解上的盲區(qū)。

公司控股子公司復(fù)宏漢霖與Palleon簽訂《合作與許可協(xié)議》，根據(jù)約定，雙方將基于各自專利及專有技術(shù)，就Palleon在研產(chǎn)品E-602及相關(guān)聯(lián)合治療方案于領(lǐng)域（即用于人類疾病治療）內(nèi)的全球合作開發(fā)及于各自許可區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化開展合作。許可產(chǎn)品擬用于腫瘤以及自身免疫類疾病的治療。截至公告日期，許可產(chǎn)品用于治療晚期癌癥患者的I/II期臨床試驗(yàn)正由Palleon于美國(guó)開展。復(fù)宏漢霖?cái)M于《合作與許可協(xié)議》簽訂后，開展許可產(chǎn)品聯(lián)合漢利康?（利妥昔單抗注射液）用于治療狼瘡腎炎（LN）的臨床研究。

11月29日，復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)?（美國(guó)商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）正式從公司松江基地（一）發(fā)出，啟程運(yùn)往美國(guó)市場(chǎng)。

11月7日，在第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，復(fù)宏漢霖宣布與沙特阿拉伯Fakeeh家族旗下專注于醫(yī)療保健的子公司——AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company（簡(jiǎn)稱“SVAX”）達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，雙方將在沙特阿拉伯分別設(shè)立商業(yè)化和生產(chǎn)合資公司，并在中東北非土耳其地區(qū)（MENAT）地區(qū)就復(fù)宏漢霖的一系列產(chǎn)品，包括阿達(dá)木單抗?jié)h達(dá)遠(yuǎn)?（HLX03）、貝伐珠單抗?jié)h貝泰?（HLX04），進(jìn)行合作開發(fā)，開展本地注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化。另外，此次合作框架中的首批項(xiàng)目亦包括共同投資開發(fā)復(fù)宏漢霖自研的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17，兩家公司將共同推動(dòng)該產(chǎn)品的全球注冊(cè)上市。

復(fù)宏漢霖的出海戰(zhàn)略考慮了產(chǎn)品的創(chuàng)新性、數(shù)據(jù)和靶點(diǎn)等多維度因素，以及適應(yīng)癥的差異化。

港股復(fù)宏漢霖高開超21%。消息面上，復(fù)星新藥擬吸收合并及私有化復(fù)宏漢霖。

復(fù)星醫(yī)藥6月24日晚間公告，公司控股子公司復(fù)星新藥（即要約人暨合并方）與另一控股子公司復(fù)宏漢霖（即被合并方）訂立《吸收合并協(xié)議》；同日，控股子公司復(fù)星新藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、復(fù)星實(shí)業(yè)共同訂立《存續(xù)協(xié)議》。根據(jù)該等協(xié)議，復(fù)星新藥擬以現(xiàn)金及/或換股方式收購(gòu)并注銷復(fù)宏漢霖其他現(xiàn)有股東持有的全部復(fù)宏漢霖股份（包括H股及非上市股份）并私有化復(fù)宏漢霖。此次交易前，公司（通過(guò)復(fù)星新藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及復(fù)星實(shí)業(yè)）合計(jì)持有復(fù)宏漢霖59.56%股權(quán)。預(yù)計(jì)緊隨交易完成后（不考慮復(fù)星新藥實(shí)施特定股東換股交易及潛在股份選擇要約的影響），公司（通過(guò)復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及復(fù)星實(shí)業(yè)）將持有復(fù)星新藥100%股權(quán)。

近期，多款國(guó)產(chǎn)生物類似藥產(chǎn)品開啟“出海”模式。4月底，港股上市公司復(fù)宏漢霖披露公告顯示，由公司自主研發(fā)、生產(chǎn)的漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類似藥）新獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市；4月下旬，A股上市公司百奧泰披露公告顯示，公司的生物類似藥產(chǎn)品托珠單抗注射液，已收到了歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)積極意見；2023年底，百奧泰的貝伐珠單抗注射液生物類似藥已在美國(guó)獲批上市等。浙商證券、德邦證券等機(jī)構(gòu)在研報(bào)中表示，目前多款原研生物藥的全球?qū)＠磳⒌狡?，看好?guó)內(nèi)生物類似藥產(chǎn)品的國(guó)際化，并看好國(guó)內(nèi)企業(yè)在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車。5月7日，復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊表示，生物類似藥產(chǎn)品可以為公司發(fā)展帶來(lái)穩(wěn)定的現(xiàn)金流，為公司開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高的創(chuàng)新藥提供資金保障。（證券日?qǐng)?bào)）

當(dāng)前，漢曲優(yōu)和漢斯?fàn)钍菑?fù)宏漢霖出海的典型產(chǎn)品。在這背后，是企業(yè)歷時(shí)15年建立的包括研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、商業(yè)化等多維度的全球化競(jìng)爭(zhēng)力。

當(dāng)下，復(fù)宏漢霖身上最亮眼的光環(huán)是憑借銷售收入首次實(shí)現(xiàn)年度盈利。

近日，公司自主研發(fā)的HLX6018（重組抗GARP/TGF-β1人源化單克隆抗體注射液）用于特發(fā)性肺纖維化治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。HLX6018為公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗GARP/TGF-β1復(fù)合物單抗，擬用于纖維化相關(guān)疾病的治療。

復(fù)宏漢霖已經(jīng)正式成為具有盈利能力的18A。

3月4日，復(fù)宏漢霖發(fā)布正面盈利預(yù)告，根據(jù)公司截至2023年12月31日止年度的未經(jīng)審核綜合管理賬目及董事會(huì)目前可得資料的初步評(píng)估，該公司預(yù)期報(bào)告期內(nèi)將錄得年內(nèi)利潤(rùn)不低于人民幣5億元，這是繼首次實(shí)現(xiàn)2023半年度盈利之后，公司首次實(shí)現(xiàn)全年度盈利。此次盈利主要得益于公司核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)和漢斯?fàn)畹匿N售收入持續(xù)增長(zhǎng)以及公司的降本增效。

3月4日，復(fù)宏漢霖宣布，公司自主開發(fā)的漢達(dá)遠(yuǎn)?（阿達(dá)木單抗注射液）補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，用于多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病等自身免疫疾病的治療。截至目前，該產(chǎn)品已獲批治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、葡萄膜炎4項(xiàng)適應(yīng)癥。

消息面來(lái)看，復(fù)宏漢霖兩項(xiàng)創(chuàng)新藥最新臨床研究結(jié)果以壁報(bào)形式入選2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)（ASCO GI）、恒瑞醫(yī)藥的全球首個(gè)食管癌圍術(shù)期免疫Ⅲ期研究結(jié)果亮相ASCO GI。