衛(wèi)光生物11月3日公告,公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批簽發(fā)的人凝血因子Ⅷ《藥品注冊(cè)證書(shū)》。人凝血因子Ⅷ是以健康人血漿為原料,采用離心、層析、超濾等先進(jìn)工藝技術(shù)分離提純,并經(jīng)S/D法和干熱法兩步不同機(jī)理的病毒滅活工藝處理,凍干制成的高純度Ⅷ因子制劑。臨床上對(duì)缺乏人凝血因子Ⅷ所導(dǎo)致的凝血機(jī)能障礙具有糾正作用,主要用于防治血友病A和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏導(dǎo)致的出血癥狀及上述患者的手術(shù)出血治療。
衛(wèi)光生物:人凝血因子Ⅷ獲藥品注冊(cè)證書(shū)
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衛(wèi)光生物
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